Bezpieczeństwo stosowania Nintedanib Onkogen

Nintedanib Onkogen, lek w postaci kapsułek miękkich o dawce 100 mg, wymaga szczególnych środków ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet w ciąży oraz karmiących. Poniżej przedstawiamy kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

Stosowanie nintedanibu u kobiet w ciąży jest zakazane, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu terapii¹.

W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania nintedanibu do mleka matki, jednak w badaniach nieklinicznych stwierdzono, że niewielkie ilości leku przenikają do mleka karmiących szczurów. Dlatego zaleca się, aby podczas leczenia nintedanibem przerwać karmienie piersią².

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nintedanib wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zachowania ostrożności podczas wykonywania tych czynności w trakcie leczenia³.

Interakcje z alkoholem

Nie znaleziono szczegółowych informacji dotyczących interakcji nintedanibu z alkoholem. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności, ponieważ spożycie alkoholu może wpływać na ogólne samopoczucie i tolerancję leku⁴.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki nintedanibu. Jednak w przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone, dlatego stosowanie leku w tej grupie pacjentów jest niezalecane⁵.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (klasa A wg skali Child-Pugh) zaleca się stosowanie nintedanibu w dawce 100 mg dwa razy na dobę. U pacjentów z umiarkowanym (klasa B) oraz ciężkim (klasa C) zaburzeniem czynności wątroby stosowanie nintedanibu jest zakazane⁶.

Stosowanie leku u seniorów

Badania wykazały, że nie zaobserwowano ogólnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nintedanibu u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Nie ma konieczności dostosowania dawki u tych pacjentów, chociaż u osób powyżej 75. roku życia może wystąpić większe ryzyko konieczności zmniejszenia dawki⁷.

Podsumowanie