Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Myleran ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Substancją czynną preparatu jest busulfan. Jest to związek organiczny stosowany jako lek przeciwnowotworowy. Wskazaniami do stosowania tego leku są: białaczka szpikowa, czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna i samoistne zwłóknienie szpiku.
Ulotka Myleran dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Myleran – lek stosowany w leczeniu nowotworów krwi
Myleran to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg busulfanu – substancji czynnej o działaniu przeciwnowotworowym. Busulfan należy do grupy leków nazywanych środkami alkilującymi, które działają poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych i hamowanie ich namnażania. Lek ten jest stosowany wyłącznie na receptę i wymaga ścisłego nadzoru lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu nowotworów.
W jakich chorobach stosuje się Myleran?
Myleran znajduje zastosowanie w kilku poważnych schorzeniach krwi. Najczęściej jest przepisywany w następujących przypadkach:
Przygotowanie do przeszczepu komórek macierzystych
Lek stosuje się jako część leczenia kondycjonującego przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. W tej sytuacji Myleran jest podawany w połączeniu z innym lekiem – cyklofosfamidem. Takie leczenie przygotowuje organizm pacjenta do przyjęcia przeszczepionego materiału.
Przewlekła białaczka szpikowa
Myleran jest skuteczny w leczeniu paliatywnym przewlekłej fazy przewlekłej białaczki szpikowej. Pomaga kontrolować liczbę nieprawidłowych białych krwinek we krwi, łagodzi objawy choroby i poprawia stan kliniczny pacjenta. Chociaż lek nie prowadzi do całkowitego wyleczenia, skutecznie zmniejsza całkowitą masę granulocytów – rodzaju białych krwinek.
Czerwienica prawdziwa
Lek wywołuje długotrwałą remisję czerwienicy prawdziwej, szczególnie u pacjentów ze znaczną nadpłytkowością, czyli zbyt dużą liczbą płytek krwi. Jest to schorzenie, w którym organizm wytwarza nadmiar czerwonych krwinek.
Inne schorzenia krwi
Myleran może być również skuteczny w leczeniu niektórych przypadków nadpłytkowości samoistnej oraz mielofibrozy – choroby polegającej na zwłóknieniu szpiku kostnego.
Co zawiera lek Myleran?
Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg busulfanu jako substancję czynną. Tabletki mają okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i białe, z wytłoczonym oznakowaniem „GX EF3″ po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.
Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Jedna tabletka zawiera 92,5 mg laktozy jako substancję pomocniczą. Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.
Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia żelowana, magnezu stearynian oraz składniki otoczki tabletek: hypromeloza, tytanu dwutlenek i triacetyna.
Jak stosować Myleran?
Najważniejsze zasady: Dawkę leku dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stan kliniczny i wyniki badań krwi. Lekarz może zalecić stosowanie leku w sposób ciągły lub w powtarzających się cyklach. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić.
Dawkowanie przed przeszczepem komórek macierzystych
U dorosłych zalecana dawka to 1 mg na kilogram masy ciała co 6 godzin przez cztery dni, rozpoczynając siedem dni przed przeszczepieniem. U dzieci i młodzieży dawkowanie ustala się na podstawie powierzchni ciała – zazwyczaj od 30 do 37,5 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała co 6 godzin przez 4 dni.
Dawkowanie w przewlekłej białaczce szpikowej
Faza indukcji (wprowadzenie leczenia): Leczenie rozpoczyna się zwykle natychmiast po rozpoznaniu choroby. Stosuje się dawkę 0,06 mg na kilogram masy ciała na dobę, maksymalnie do 4 mg dziennie. Lek można przyjmować jednorazowo. Podczas tej fazy parametry krwi należy kontrolować co najmniej raz w tygodniu.
Ważne: Leczenie przerywa się, gdy liczba białych krwinek zmniejszy się do 15-25 tysięcy w mikrolitrze, co następuje zwykle po 12-20 tygodniach. Po przerwaniu stosowania leku liczba białych krwinek może nadal spadać przez około 2 tygodnie.
Leczenie podtrzymujące: Celem jest utrzymanie liczby białych krwinek w granicach 10-15 tysięcy w mikrolitrze. Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 do 2 mg na dobę. Jeśli pacjent wymaga dawki mniejszej niż jedna tabletka, można wprowadzić jednodniowe lub dłuższe przerwy w przyjmowaniu leku.
Dawkowanie w czerwienicy prawdziwej
Zwykle podaje się od 4 do 6 mg na dobę przez 4 do 6 tygodni. Podczas leczenia należy szczególnie uważnie kontrolować liczbę płytek krwi. Kolejne cykle stosuje się po wystąpieniu nawrotu choroby.
Dawkowanie w mielofibrozie
Początkowa dawka wynosi zwykle od 2 do 4 mg na dobę. Ze względu na bardzo dużą wrażliwość szpiku kostnego w tym schorzeniu, konieczna jest bardzo staranna kontrola parametrów krwi.
Dawkowanie w nadpłytkowości samoistnej
Dawka wynosi zwykle od 2 do 4 mg na dobę. Leczenie należy przerwać, jeśli liczba białych krwinek zmniejszy się poniżej 5 tysięcy w mikrolitrze lub gdy liczba płytek krwi spadnie poniżej 500 tysięcy w mikrolitrze.
Kiedy nie wolno stosować leku Myleran?
Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na busulfan lub którykolwiek inny składnik leku.
- Jeśli u pacjenta wcześniej stwierdzono, że choroba jest oporna na leczenie busulfanem – czyli lek okazał się nieskuteczny.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kontrola parametrów krwi
Aby zapobiec nadmiernemu zahamowaniu produkcji komórek krwi i wystąpieniu nieodwracalnej aplazji szpiku kostnego (stanu, w którym szpik kostny przestaje wytwarzać komórki krwi), konieczna jest bardzo staranna i regularna kontrola parametrów morfologii krwi przez cały okres leczenia.
Szczepienia ochronne
Nie należy szczepić pacjentów żywymi szczepionkami podczas leczenia Myleranem, ponieważ ich układ odpornościowy jest osłabiony i szczepienie mogłoby wywołać infekcję zamiast chronić przed nią.
Problemy z układem oddechowym
Jeśli wystąpią objawy uszkodzenia płuc (suchy kaszel, duszność, problemy z oddychaniem), należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego powinni poinformować anestezjologa o leczeniu Myleranem.
Radioterapia
Zwykle nie należy stosować Myleran jednocześnie z radioterapią ani wkrótce po jej zakończeniu.
Problemy z nerkami i wątrobą
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie. Pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową często mają podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi – przed rozpoczęciem leczenia należy skorygować te zaburzenia. Podczas leczenia zaleca się odpowiednie nawodnienie i podawanie allopurynolu.
Leczenie dużymi dawkami (przed przeszczepem)
Pacjentom otrzymującym duże dawki Myleran należy profilaktycznie podawać leki przeciwdrgawkowe. Jednym z poważniejszych powikłań może być choroba zarostowa żył wątrobowych – szczególnie narażeni są pacjenci, którzy uprzednio byli poddawani radioterapii lub otrzymali wiele cykli chemioterapii.
Ryzyko nowotworów wtórnych
Myleran może zwiększać ryzyko wystąpienia innych nowotworów, w tym ostrej białaczki. U młodszych pacjentów oraz u pacjentów bez objawów klinicznych choroby należy unikać stosowania leku w leczeniu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej.
Wpływ na płodność
Lek może zaburzać prawidłowy przebieg wytwarzania komórek rozrodczych u obu płci, prowadząc do niepłodności. Mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia powinni rozważyć możliwość zdeponowania nasienia w banku komórek rozrodczych.
Interakcje z innymi lekami
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Myleran lub nasilać jego działania niepożądane:
- Itrakonazol i metronidazol – zwiększają stężenie busulfanu we krwi, co może prowadzić do wzmożonej toksyczności. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania metronidazolu z dużymi dawkami busulfanu.
- Fenytoina – może zmniejszać skuteczność dużych dawek busulfanu.
- Paracetamol – może zmniejszać wydalanie busulfanu z organizmu.
- Deferazyroksu – zwiększa stężenie busulfanu we krwi, wymaga regularnej kontroli.
- Inne leki cytotoksyczne – mogą nasilać działanie toksyczne na płuca.
Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Gdy tylko jest to możliwe, należy unikać stosowania Myleran w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Lek może powodować wady wrodzone u dziecka. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. W każdym przypadku lekarz musi rozważyć potencjalne zagrożenie dla płodu wobec oczekiwanej korzyści terapeutycznej dla matki.
Karmienie piersią
Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania Myleran, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Płodność
Myleran może prowadzić do zahamowania czynności jajników i braku miesiączki u kobiet oraz zahamowania wytwarzania plemników u mężczyzn. Może to powodować niepłodność u obu płci. U kobiet może wystąpić ciężka i trwała niewydolność jajników. U młodych dziewczynek może uniemożliwić osiągnięcie dojrzałości płciowej.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Myleran może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość i nasilenie działań niepożądanych może zależeć od dawki i jednoczesnego stosowania innych leków.
Najczęstsze działania niepożądane
- Zahamowanie czynności szpiku kostnego – objawia się zmniejszeniem liczby białych krwinek i płytek krwi. Wymaga regularnej kontroli parametrów krwi.
- Problemy z płucami – może wystąpić idiopatyczne zapalenie płuc, szczególnie po dużych dawkach, objawiające się suchym kaszlem, dusznością i problemami z oddychaniem.
- Problemy żołądkowo-jelitowe – nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej (szczególnie po dużych dawkach).
- Problemy z wątrobą – żółtaczka, podwyższony poziom bilirubiny, choroba zarostowa żył wątrobowych (po dużych dawkach).
- Łysienie – częste po zastosowaniu dużych dawek.
- Zaburzenia czynności jajników – brak miesiączki z objawami menopauzy u kobiet w wieku rozrodczym.
- Niepłodność u mężczyzn – brak plemników w nasieniu, zanik jąder.
Inne działania niepożądane
- Białaczka wtórna do leczenia onkologicznego.
- Niedokrwistość aplastyczna (rzadko).
- Napady drgawkowe przy dużych dawkach.
- Zaćma i zmiany w rogówce (rzadko).
- Tamponada serca u pacjentów z talasemią (często po dużych dawkach).
- Przebarwienia skóry, szczególnie u osób o ciemnej karnacji.
- Reakcje skórne takie jak pokrzywka, wysypka, suchość skóry.
- Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego (w skojarzeniu z cyklofosfamidem).
Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:
- Objawów infekcji (gorączka, dreszcze).
- Nietypowych siniaków lub krwawień.
- Duszności, suchego kaszlu, problemów z oddychaniem.
- Silnych nudności i wymiotów.
- Żółtaczki (ожółknięcie skóry i białek oczu).
Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki?
Głównym objawem przedawkowania jest zahamowanie czynności szpiku kostnego i zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi. Nie istnieje specyficzne antidotum. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Może być konieczne zastosowanie dializoterapii i odpowiedniego leczenia wspomagającego.
Jak przechowywać Myleran?
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze do 25°C.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności: 3 lata).
- Lek jest dostarczany w butelce ze szkła oranżowego w tekturowym pudełku.
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Środki ostrożności podczas kontaktu z lekiem: Jeśli otoczka tabletki nie jest uszkodzona, dotykanie tabletek jest bezpieczne. Tabletek nie należy dzielić. Osoby przygotowujące lek do podania powinny postępować zgodnie z przepisami dotyczącymi leków cytotoksycznych.
Usuwanie niewykorzystanych tabletek: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania niebezpiecznych związków.
Dostępne opakowania
Myleran dostępny jest w opakowaniach zawierających 25 lub 100 tabletek powlekanych.
Ważna informacja końcowa
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zamienniki Myleran
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Myleran, tabletki powlekane, 2 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Myleran dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Myleran stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Myleran to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 2 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Myleran jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Myleran
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Myleran w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Myleran
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Myleran?
FAQ
Jak długo trwa leczenie Myleranem w przewlekłej białaczce szpikowej?
Faza indukcji remisji trwa zwykle 12-20 tygodni, po czym następuje przerwa. Leczenie podtrzymujące może być prowadzone długotrwale lub wznawianie gdy liczba białych krwinek zwiększy się do 50 tysięcy w mikrolitrze lub pojawią się objawy choroby.
Czy podczas leczenia Myleranem można zajść w ciążę?
Nie. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Lek może powodować wady wrodzone u dziecka i prowadzić do niepłodności.
Jak często trzeba wykonywać badania krwi podczas leczenia?
W fazie indukcji remisji w przewlekłej białaczce szpikowej badania należy wykonywać co najmniej raz w tygodniu. W leczeniu podtrzymującym co najmniej raz na 4 tygodnie. Częstotliwość kontroli może być większa w zależności od stanu pacjenta.
Czy można dzielić tabletki Myleran?
Nie. Tabletek Myleran nie wolno dzielić. Jeśli wymagana dawka jest mniejsza niż jedna tabletka, lekarz może zalecić wprowadzenie przerw w przyjmowaniu leku.
Jakie są objawy ostrzegawcze wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem?
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku gorączki, dreszczów, nietypowych siniaków lub krwawień, duszności, suchego kaszlu, problemów z oddychaniem, silnych nudności i wymiotów oraz żółtaczki.
Czy Myleran może wpłynąć na płodność?
Tak. Lek może prowadzić do trwałej niepłodności u obu płci poprzez zahamowanie czynności jajników u kobiet i spermatogenezy u mężczyzn. Mężczyźni przed leczeniem powinni rozważyć zdeponowanie nasienia w banku komórek rozrodczych.
Nie daj się jesieni
