Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Jak dawkować lek Myalepta? Szczegółowy przewodnik
W artykule omówimy szczegółowe informacje dotyczące dawkowania leku Myalepta, który jest stosowany w terapii zastępczej w leczeniu powikłań wynikających z niedoboru leptyny u pacjentów z lipodystrofią. Zawiera on istotne informacje na temat zalecanych dawek, sposobu podawania oraz modyfikacji dawkowania w zależności od masy ciała pacjenta. Wskazówki te są oparte na dokumentach dotyczących charakterystyki produktu leczniczego Myalepta.
Spis treści
- Wskazania do stosowania
- Dawkowanie
- Sposób podawania
- Dostosowanie dawki
- Przeciwwskazania
- Działania niepożądane
- Słownik pojęć
Wskazania do stosowania
Myalepta jest wskazana do stosowania jako dodatek do diety w ramach terapii zastępczej w leczeniu powikłań wynikających z niedoboru leptyny u pacjentów z lipodystrofią. Wskazania obejmują:
- Wrodzona uogólniona lipodystrofia (np. zespół Berardinelli-Seipa).
- Nabyta uogólniona lipodystrofia (np. zespół Lawrence’a).
- Rodzinna częściowa lipodystrofia (np. zespół Barraquer-Simonsa).
Wszystkie te stany wymagają starannego monitorowania przez personel medyczny z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu zaburzeń metabolicznych[1].
Dawkowanie
Zalecana dobową dawkę metreleptyny ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Dawkowanie jest różne w zależności od płci i masy ciała:
| Masa ciała | Zalecana dawka początkowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| Mężczyźni i kobiety ≤ 40 kg | 0,06 mg/kg mc. (0,012 ml/kg mc.) | 0,13 mg/kg mc. (0,026 ml/kg mc.) |
| Mężczyźni > 40 kg | 2,5 mg (0,5 ml) | 10 mg (2 ml) |
| Kobiety > 40 kg | 5 mg (1 ml) | 10 mg (2 ml) |
W przypadku pacjentów o masie ciała nieprzekraczającej 40 kg, dawka powinna być obliczana na podstawie rzeczywistej masy ciała w momencie rozpoczęcia leczenia[1].
Sposób podawania
Myalepta podaje się podskórnie. Osoby z personelu medycznego powinny zapewnić pacjentom szkolenie z zakresu techniki wstrzyknięcia, aby uniknąć błędów w podawaniu. Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie o tej samej porze, a miejsca wstrzyknięcia powinny być rotowane, aby zminimalizować dyskomfort[1].
Dostosowanie dawki
Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. W przypadku braku odpowiedzi po 6 miesiącach leczenia, lekarz powinien upewnić się, że pacjent przestrzega zaleceń dotyczących dawkowania i diety. Dawkę można zwiększać co 4 tygodnie, ale nie częściej[1].
Przeciwwskazania
Myalepta nie powinna być stosowana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania w tych grupach[1].
Działania niepożądane
W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane, takie jak hipoglikemia (14%) oraz zmniejszenie masy ciała (17%). Inne działania niepożądane obejmują reakcje anafilaktyczne, bóle głowy, a także problemy z układem pokarmowym, takie jak nudności i ból brzucha[1].
Słownik pojęć
- Myalepta – lek stosowany w terapii zastępczej w leczeniu powikłań wynikających z niedoboru leptyny.
- Metreleptyna – rekombinowany odpowiednik ludzkiego hormonu leptyny, stosowany w leczeniu lipodystrofii.
- Lipodystrofia – zespół chorobowy charakteryzujący się nieprawidłowym rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej w organizmie.
- Hipoglikemia – stan, w którym poziom glukozy we krwi jest zbyt niski, co może prowadzić do objawów takich jak zawroty głowy, osłabienie czy drżenie.
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Zalecana dawka początkowa dla mężczyzn i kobiet ≤ 40 kg | 0,06 mg/kg mc. |
| Maksymalna dawka dobowa dla mężczyzn i kobiet > 40 kg | 10 mg |
| Sposób podawania | Podskórnie |
| Monitorowanie | Co 6 miesięcy |