Wskazania do stosowania leku Inzolfi: Jakie schorzenia i dolegliwości leczy?

Lek Inzolfi, zawierający substancję czynną fingolimod, jest stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat wskazań do stosowania tego leku oraz schorzeń, które leczy.

Spis treści

• Co to jest lek Inzolfi?
• Wskazania do stosowania
• Jak działa lek Inzolfi?
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Co to jest lek Inzolfi?

Lek Inzolfi zawiera substancję czynną fingolimod. Jest to lek immunomodulujący, który wpływa na układ odpornościowy, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego^[1].

Wskazania do stosowania

Lek Inzolfi jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych^[1]:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg.
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z wcześniejszym ostatnio wykonywanym badaniem MRI.

Jak działa lek Inzolfi?

Lek Inzolfi pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy (OUN) przed atakiem układu immunologicznego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane^[2].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. Produkt leczniczy Inzolfi 0,5 mg kapsułki, twarde nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. Dostępne są inne produkty lecznicze zawierające fingolimod o mniejszej mocy (takie jak kapsułki o mocy 0,25 mg)^[1].

Zalecana dawka fingolimodu to jedna kapsułka o mocy 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. U dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych), zalecana dawka zależy od masy ciała^[1]:

• Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
• Dzieci i młodzież o masie ciała >40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.

Przeciwwskazania

Lek Inzolfi nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Zespół niedoboru odporności
• Ciężkie aktywne zakażenia, aktywne przewlekłe zakażenia (zapalenie wątroby, gruźlica)
• Aktywne złośliwe choroby nowotworowe
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh)
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar/przejściowy atak niedokrwienny, niewyrównana niewydolność serca (wymagająca leczenia szpitalnego) lub niewydolność serca klasy III/IV wg New York Heart Association (NYHA)
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia lub klasy III
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia typu Mobitz II lub blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia lub zespołem chorego węzła zatokowego, jeśli nie korzystają z rozrusznika serca
• Pacjenci z wyjściowym odstępem QTc ≥ 500 ms
• Podczas ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Słownik pojęć

• Fingolimod – Substancja czynna leku Inzolfi, działająca immunomodulująco.
• Stwardnienie rozsiane (SM) – Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (mielinę).
• Limfocyty – Rodzaj krwinek białych, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Obrzęk plamki – Stan, w którym dochodzi do opuchnięcia plamki, niewielkiego obszaru siatkówki znajdującego się z tyłu oka.
• Przeciwwskazania – Okoliczności lub stany, w których nie należy stosować danego leku.

Podsumowanie

Lek Inzolfi jest stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Działa poprzez zmniejszenie zdolności niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują m.in. zespół niedoboru odporności, ciężkie aktywne zakażenia, aktywne złośliwe choroby nowotworowe oraz nadwrażliwość na substancję czynną.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku