Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Opis składników
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Fypalan to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną perampanel. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku, w tym substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, co dokładnie zawiera ich lek oraz jakie mogą być potencjalne reakcje na poszczególne składniki.

Skład jakościowy i ilościowy

Fypalan jest dostępny w różnych dawkach: 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość perampanelu:

• Fypalan 2 mg: 2 mg perampanelu
• Fypalan 4 mg: 4 mg perampanelu
• Fypalan 6 mg: 6 mg perampanelu
• Fypalan 8 mg: 8 mg perampanelu
• Fypalan 10 mg: 10 mg perampanelu
• Fypalan 12 mg: 12 mg perampanelu

Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki perampanelu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Fypalanu są to:

• Laktoza jednowodna
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Powidon K30
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana
• Magnezu stearynian
• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany
• Talk
• Makrogol 3350
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenki (E172) – różne kolory w zależności od dawki

Każda z tych substancji pełni określoną rolę w zapewnieniu stabilności, wyglądu i biodostępności leku^[2].

Opis składników

Oto szczegółowy opis poszczególnych składników leku Fypalan:

• Perampanel – substancja czynna, która działa jako selektywny, niekompetycyjny antagonista receptorów AMPA, co pomaga w kontrolowaniu napadów padaczkowych.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który pełni rolę wypełniacza w tabletce. Może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu struktury tabletki.
• Powidon K30 – substancja wiążąca i rozpuszczalnikowa, która poprawia rozpuszczalność substancji czynnej.
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki.
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników podczas produkcji.
• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – substancja powlekająca, która nadaje tabletce odpowiedni wygląd i chroni ją przed wilgocią.
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i wypełniająca.
• Makrogol 3350 – substancja pomocnicza, która poprawia rozpuszczalność i biodostępność leku.
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, który nadaje tabletce biały kolor.
• Żelaza tlenki (E172) – barwniki, które nadają tabletkom różne kolory w zależności od dawki (żółty, czerwony, czarny).

Podsumowanie

Fypalan to lek przeciwpadaczkowy zawierający perampanel jako substancję czynną. Lek jest dostępny w różnych dawkach i zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają jego stabilność, wygląd i biodostępność. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku, zwłaszcza jeśli mają alergie lub nietolerancje na określone składniki.

Słownik pojęć

• Perampanel – substancja czynna leku Fypalan, działająca jako selektywny, niekompetycyjny antagonista receptorów AMPA.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• AMPA – typ receptorów glutaminianowych w mózgu, które są zaangażowane w szybkie przewodzenie sygnałów między neuronami.
• Antagonista – substancja, która blokuje działanie innej substancji, w tym przypadku receptorów AMPA.
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu struktury tabletki.
• Powidon – substancja wiążąca i rozpuszczalnikowa, która poprawia rozpuszczalność substancji czynnej.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki.
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się składników podczas produkcji.
• Makrogol – substancja pomocnicza, która poprawia rozpuszczalność i biodostępność leku.
• Tytanu dwutlenek – barwnik, który nadaje tabletce biały kolor.
• Żelaza tlenki – barwniki, które nadają tabletkom różne kolory w zależności od dawki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku