Dokładny skład leku Floxitrat: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Floxitrat to lek zawierający moksyfloksacynę, antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku Floxitrat, w tym substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Floxitrat jest moksyfloksacyna w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg moksyfloksacyny^[1]. Moksyfloksacyna jest antybiotykiem, który działa poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do replikacji, transkrypcji i naprawy bakteryjnego DNA, co prowadzi do śmierci bakterii.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Floxitrat znajdują się następujące substancje pomocnicze^[2]:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Skrobia kukurydziana – działa jako środek wiążący i wypełniający.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – stosowana jako środek rozpuszczający.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy.
• Otoczka Sepifilm 003 – składa się z hypromelozy, celulozy mikrokrystalicznej i makrogolu stearynianu, typ I.
• Sepisperse Dry 5023 – zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czerwony (E172).
• Sepisperse Dry 5084 – zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, tytanu dwutlenek (E171) i kwas karminowy (E120).

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w formulacji leku, zapewniając jego stabilność, biodostępność oraz odpowiednie właściwości fizykochemiczne. Oto szczegółowe wyjaśnienia dotyczące ich funkcji:

• Celuloza mikrokrystaliczna – jest powszechnie stosowana jako środek wypełniający, który pomaga w utrzymaniu struktury tabletki.
• Skrobia kukurydziana – działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu integralności tabletki.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – jest środkiem rozpuszczającym, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się składników.
• Magnezu stearynian – jest środkiem poślizgowym, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Otoczka Sepifilm 003 – zapewnia ochronę tabletki przed wilgocią i światłem oraz ułatwia jej połykanie.
• Sepisperse Dry 5023 i Sepisperse Dry 5084 – nadają tabletce odpowiedni kolor i wygląd, co ułatwia jej identyfikację.

Słownik pojęć

• Moksyfloksacyna – substancja czynna leku Floxitrat, antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
• Fluorochinolony – grupa antybiotyków działających poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do replikacji, transkrypcji i naprawy bakteryjnego DNA.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Skrobia kukurydziana – substancja pomocnicza działająca jako środek wiążący i wypełniający.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pomocnicza stosowana jako środek rozpuszczający.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy.
• Otoczka Sepifilm 003 – substancja pomocnicza składająca się z hypromelozy, celulozy mikrokrystalicznej i makrogolu stearynianu, typ I.
• Sepisperse Dry 5023 – substancja pomocnicza zawierająca hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czerwony (E172).
• Sepisperse Dry 5084 – substancja pomocnicza zawierająca hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, tytanu dwutlenek (E171) i kwas karminowy (E120).

Podsumowanie

Floxitrat to lek zawierający moksyfloksacynę, antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pełnią kluczowe role w zapewnieniu stabilności, biodostępności oraz odpowiednich właściwości fizykochemicznych leku. Substancje te pomagają w utrzymaniu struktury tabletki, ułatwiają jej rozpad w przewodzie pokarmowym oraz zapobiegają zlepianiu się składników.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku