Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Fingolimod Teva
• Opis składników i substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Fingolimod Teva to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Fingolimod Teva, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ich lek i jak poszczególne składniki mogą wpływać na ich organizm.

Skład leku Fingolimod Teva

Fingolimod Teva jest dostępny w dwóch dawkach: 0,25 mg i 0,5 mg. Każda kapsułka zawiera substancję czynną fingolimod w postaci chlorowodorku oraz różne substancje pomocnicze.

• Fingolimod Teva 0,25 mg kapsułki twarde: Każda kapsułka zawiera 0,25 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
• Fingolimod Teva 0,5 mg kapsułki twarde: Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Opis składników i substancji pomocniczych

W tej sekcji omówimy szczegółowo każdy składnik leku Fingolimod Teva, w tym substancje pomocnicze.

Substancja czynna

• Fingolimod (w postaci chlorowodorku) – Substancja czynna leku, która działa poprzez zmniejszenie zdolności niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego, co pomaga ograniczyć uszkodzenie nerwów powodujące SM^[2].

Substancje pomocnicze

• Skrobia żelowana (kukurydziana) – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz w kapsułkach, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji leku^[2].
• Sodu laurylosiarczan – Substancja pomocnicza, która działa jako środek powierzchniowo czynny, pomagając w rozpuszczaniu substancji czynnej w organizmie^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki, nadający jej biały kolor^[2].
• Żelatyna – Substancja stosowana do produkcji otoczki kapsułki, która jest bezpieczna do spożycia i pomaga w utrzymaniu kształtu kapsułki^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki 0,5 mg, nadający jej żółty kolor^[2].
• Szelak – Substancja stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach, która jest bezpieczna do spożycia^[2].
• Glikol propylenowy – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji tuszu^[2].
• Stężony roztwór amoniaku – Substancja stosowana w tuszu do nadruku, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH tuszu^[2].
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – Barwnik stosowany w tuszu do nadruku, nadający mu czarny kolor^[2].
• Potasu wodorotlenek – Substancja stosowana w tuszu do nadruku, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH tuszu^[2].

Słownik pojęć

• Fingolimod – Substancja czynna leku, która zmniejsza zdolność niektórych krwinek białych do przemieszczania się po organizmie i powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają działania leczniczego, ale pomagają w produkcji, stabilności i wyglądzie leku.
• Skrobia żelowana – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz w kapsułkach.
• Sodu laurylosiarczan – Substancja pomocnicza działająca jako środek powierzchniowo czynny.
• Tytanu dwutlenek – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki, nadający jej biały kolor.
• Żelatyna – Substancja stosowana do produkcji otoczki kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty – Barwnik stosowany w otoczce kapsułki 0,5 mg, nadający jej żółty kolor.
• Szelak – Substancja stosowana w tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Glikol propylenowy – Substancja pomocnicza stosowana w tuszu do nadruku.
• Stężony roztwór amoniaku – Substancja stosowana w tuszu do nadruku.
• Żelaza tlenek czarny – Barwnik stosowany w tuszu do nadruku, nadający mu czarny kolor.
• Potasu wodorotlenek – Substancja stosowana w tuszu do nadruku.

Podsumowanie

Fingolimod Teva to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Zawiera substancję czynną fingolimod oraz różne substancje pomocnicze, które pomagają w produkcji, stabilności i wyglądzie leku. Wszystkie składniki leku są bezpieczne do spożycia i zostały dokładnie przebadane pod kątem bezpieczeństwa.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku