Dokładny skład leku Epclusa – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Epclusa, który jest stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Omówimy zarówno substancje czynne, jak i substancje pomocnicze, które są zawarte w tym preparacie. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100495798) i są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, co dokładnie przyjmują.

Spis treści

• 1. Skład leku Epclusa
• 2. Substancje czynne
• 3. Substancje pomocnicze
• 5. Słownik pojęć

1. Skład leku Epclusa

Epclusa dostępny jest w postaci granulatu powlekanego, w saszetkach. Każda saszetka zawiera:

• 200 mg sofosbuwiru – jest to substancja czynna, która działa jako inhibitor polimerazy RNA wirusa HCV, co hamuje replikację wirusa.
• 50 mg welpataswiru – to również substancja czynna, która działa jako inhibitor białka NS5A wirusa HCV, co jest kluczowe dla replikacji wirusa.
• 304 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) – jest to substancja pomocnicza, która działa jako nośnik leku.

2. Substancje czynne

Substancje czynne w leku Epclusa to:

• Sofosbuwir – jest to prolek, który po metabolizmie w organizmie przekształca się w aktywny metabolit, który hamuje replikację wirusa HCV. Działa na wirusa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do jego replikacji, co prowadzi do zmniejszenia ilości wirusa w organizmie pacjenta.
• Welpataswir – działa na białko NS5A, które jest kluczowe dla cyklu życiowego wirusa HCV. Inhibicja tego białka prowadzi do zahamowania replikacji wirusa oraz jego wydalania z organizmu.

3. Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Epclusa to:

• Kopowidon (E1208) – substancja, która działa jako środek wiążący, pomagając w formowaniu granulatu.
• Laktoza jednowodna – używana jako nośnik, który ułatwia podawanie leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – działa jako substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję granulatu.
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – jest to substancja, która działa jako środek rozpraszający, ułatwiając rozpuszczanie leku w organizmie.
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się granulek.
• Magnezu stearynian (E470b) – działa jako środek smarujący, ułatwiając proces produkcji leku.
• Hypromeloza (E464) – stosowana jako substancja powlekająca, która poprawia wygląd i stabilność granulatu.
• Tytanu dwutlenek (E171) – używany jako barwnik, który nadaje produktowi odpowiedni kolor.
• Makrogol (E1521) – działa jako substancja pomocnicza, która poprawia rozpuszczalność leku.
• Kopolimer metakrylanu butylu zasadowego (E1205) – stosowany w celu kontrolowania uwalniania substancji czynnych w organizmie.
• Talk (E553b) – używany jako substancja przeciwzbrylająca.
• Kwas stearynowy (E570) – działa jako środek smarujący.
• Kwas L-winowy (E334) – stosowany jako substancja stabilizująca.

5. Słownik pojęć

• Sofosbuwir – substancja czynna, inhibitor polimerazy RNA wirusa HCV.
• Welpataswir – substancja czynna, inhibitor białka NS5A wirusa HCV.
• Substancja pomocnicza – składnik leku, który nie ma działania terapeutycznego, ale wspiera formę i stabilność leku.
• Granulat – forma leku, w której substancje czynne są połączone w małe cząstki.