Dokładny skład leku Encepur K: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Szczepionka Encepur K jest stosowana do czynnego uodpornienia dzieci przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tej szczepionce, aby pacjenci i ich opiekunowie mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten produkt leczniczy.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna dawka (0,25 ml zawiesiny) szczepionki Encepur K zawiera:

• Wirus kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23 – 0,75 mikrograma, inaktywowany, namnażany w fibroblastach kurzych i adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym (0,15 – 0,2 mg Al³⁺)^[1].

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w szczepionce Encepur K obejmuje:

• Sacharoza – cukier stosowany jako stabilizator.
• Trój(hydroksymetylo)-aminometan – bufor stosowany do utrzymania odpowiedniego pH szczepionki.
• Sodu chlorek – sól fizjologiczna, która pomaga w utrzymaniu izotoniczności roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są pozostałe składniki^[1].

Znaczenie składników

Każdy składnik szczepionki Encepur K pełni określoną rolę:

• Wirus kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23 – jest głównym składnikiem aktywnym, który stymuluje układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu.
• Sacharoza – działa jako stabilizator, który pomaga w utrzymaniu integralności szczepionki podczas przechowywania.
• Trój(hydroksymetylo)-aminometan – bufor, który utrzymuje odpowiednie pH szczepionki, co jest kluczowe dla jej stabilności i skuteczności.
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, co jest ważne dla komfortu pacjenta podczas podania szczepionki.
• Woda do wstrzykiwań – jest rozpuszczalnikiem, który umożliwia rozpuszczenie i podanie pozostałych składników^[2].

Podsumowanie

Szczepionka Encepur K zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu oraz kilka substancji pomocniczych, które wspierają jej stabilność i skuteczność. Każdy składnik pełni określoną rolę, co zapewnia bezpieczeństwo i efektywność szczepionki.

Słownik pojęć

• Inaktywowany wirus – wirus, który został unieszkodliwiony, aby nie mógł wywołać choroby, ale nadal może stymulować układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał.
• Fibroblasty kurze – komórki pochodzące z zarodków kurzych, używane do namnażania wirusów w procesie produkcji szczepionek.
• Adsorbowany – proces, w którym substancja jest przyłączana do powierzchni innej substancji, w tym przypadku wodorotlenku glinu, aby zwiększyć skuteczność szczepionki.
• Bufor – substancja, która utrzymuje stabilne pH roztworu, co jest kluczowe dla stabilności i skuteczności szczepionki.
• Izotoniczność – stan, w którym roztwór ma takie samo ciśnienie osmotyczne jak płyny ustrojowe, co zapobiega dyskomfortowi podczas podania szczepionki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku