Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Efectin ER jest stosowany w leczeniu depresji oraz różnych zaburzeń lękowych. Zawiera substancję czynną wenlafaksynę, która należy do grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). W tym artykule przedstawimy szczegółowy skład leku, w tym substancje pomocnicze, które odgrywają kluczową rolę w jego działaniu i stabilności.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Efectin ER jest wenlafaksyna. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera różne ilości tej substancji:

• Efectin ER 37,5 mg: 42,43 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny w postaci wolnej zasady^[1].
• Efectin ER 75 mg: 84,85 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 75 mg wenlafaksyny w postaci wolnej zasady^[1].
• Efectin ER 150 mg: 169,7 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 150 mg wenlafaksyny w postaci wolnej zasady^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze są niezbędne do prawidłowego działania leku. W składzie Efectin ER znajdują się:

• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Etyloceluloza 50 cps: Używana do kontrolowania uwalniania substancji czynnej.
• Hypromeloza 3 cps i 6 cps: Substancje te działają jako środki powlekające i kontrolujące uwalnianie leku.
• Talk: Stosowany jako środek przeciwzbrylający.
• Żelatyna: Składnik otoczki kapsułki.
• Żelaza tlenek czarny, czerwony i żółty (E 172): Barwniki stosowane w otoczce kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik i środek powlekający.
• Szelak: Używany w tuszu do oznakowania kapsułek.
• Amonu wodorotlenek: Składnik tuszu do oznakowania kapsułek.
• Symetykon: Środek przeciwpieniący w tuszu do oznakowania kapsułek.
• Glikol propylenowy: Rozpuszczalnik w tuszu do oznakowania kapsułek.
• Sodu wodorotlenek: Składnik tuszu do oznakowania kapsułek (tylko w Efectin ER 150 mg).
• Powidon: Środek wiążący w tuszu do oznakowania kapsułek (tylko w Efectin ER 150 mg).

Dokładne składy poszczególnych dawek leku można znaleźć w dokumentach źródłowych^[1][2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w leku Efectin ER:

• Celuloza mikrokrystaliczna i Hypromeloza: Zapewniają odpowiednią konsystencję i kontrolują uwalnianie substancji czynnej.
• Etyloceluloza: Pomaga w kontrolowanym uwalnianiu leku, co jest istotne dla jego skuteczności.
• Talk: Zapobiega zbrylaniu się składników, co ułatwia produkcję i przechowywanie leku.
• Żelatyna: Tworzy otoczkę kapsułki, która chroni substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.
• Barwniki (żelaza tlenek i tytanu dwutlenek): Nadają kapsułkom charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację.
• Szelak, Amonu wodorotlenek, Symetykon, Glikol propylenowy, Sodu wodorotlenek i Powidon: Składniki tuszu do oznakowania kapsułek, które zapewniają czytelność i trwałość oznaczeń.

Podsumowanie

Lek Efectin ER zawiera substancję czynną wenlafaksynę oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają jego skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo stosowania. Każdy składnik pełni określoną rolę, od kontrolowania uwalniania substancji czynnej po nadawanie kapsułkom odpowiedniego wyglądu i trwałości.

Słownik pojęć

• Wenlafaksyna – Substancja czynna leku Efectin ER, należąca do grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
• SNRI – Inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, grupa leków stosowanych w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Hypromeloza – Substancja pomocnicza działająca jako środek powlekający i kontrolujący uwalnianie leku.
• Talk – Substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Żelatyna – Substancja tworząca otoczkę kapsułki, chroniąca substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.
• Barwniki – Substancje nadające kapsułkom charakterystyczny wygląd, ułatwiające ich identyfikację.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku