Działania niepożądane leku Edoxaban +pharma

Edoxaban +pharma, stosowany w leczeniu zakrzepicy oraz migotania przedsionków, ma określony profil bezpieczeństwa, który wskazuje na występowanie różnych działań niepożądanych. Zgodnie z danymi z badań klinicznych, najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: krwawienie z nosa, krwiomocz oraz niedokrwistość. Krwawienie może wystąpić w różnych miejscach i może być poważne, a nawet prowadzić do zgonu. Zdarzenia te mogą być uzależnione od dawki leku, czasu stosowania oraz indywidualnych cech pacjentów, dlatego ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia rozważyć potencjalne korzyści oraz ryzyko związane z jego stosowaniem.

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego pacjenta muszą się one pojawić. Warto wiedzieć, że częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się na kilka poziomów:

• Bardzo często (≥ 1/10),
• Często (≥ 1/100 do < 1/10),
• Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100),
• Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000),
• Bardzo rzadko (< 1/10 000),
• Częstotliwość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane – bardzo często

W tej kategorii znalazły się działania niepożądane, które występują u więcej niż 10% pacjentów:

• Krwawienie z nosa – występujące często u pacjentów.
• Krwotok z dolnego odcinka przewodu pokarmowego – występujący często.
• Krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego – również występujący często.
• Krwotok w jamie ustnej/gardle – występujący często.
• Nudności – również zgłaszane często przez pacjentów.
• Ból w jamie brzusznej – często zgłaszany przez pacjentów.
• Krwotok z cewki moczowej (krwiomocz) – występujący często.
• Krwotok w miejscu nakłucia – występujący często.
• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby – zgłaszane często przez pacjentów.
• Krwotok związany z przeprowadzanym zabiegiem – występujący rzadko.

Działania niepożądane – często

Działania niepożądane, które występują u 1-10% pacjentów:

• Niedokrwistość – objawiająca się osłabieniem, bladością i innymi symptomami.
• Zawroty głowy – zgłaszane przez pacjentów.
• Ból głowy – często zgłaszany przez pacjentów.
• Krwotok wewnątrzczaszkowy – występujący niezbyt często, ale wymagający natychmiastowej interwencji.
• Krwotok podpajęczynówkowy – występujący rzadko.
• Krwotok do worka osierdziowego – występujący rzadko.

Działania niepożądane – niezbyt często

Działania, które występują u 0,1-1% pacjentów:

• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Nadwrażliwość – reakcje alergiczne.
• Krwotok spojówkowy/twardówkowy – występujący niezbyt często.
• Krwotok wewnątrzgałkowy – występujący niezbyt często.
• Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej – występujące niezbyt często.
• Krwotok zaotrzewnowy – występujący rzadko.

Działania niepożądane – rzadko

Działania, które występują u 0,01-0,1% pacjentów:

• Reakcja anafilaktyczna – poważna reakcja alergiczna.
• Krwawienie domięśniowe – występujące bez zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych.
• Krwotok wewnątrzstawowy – występujący rzadko.
• Krwotok w miejscu zabiegu chirurgicznego – występujący niezbyt często.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde podejrzenie działania niepożądanego powinno być zgłaszane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) bądź producenta leku. Zgłoszenia można dokonać również na naszej stronie internetowej.

Tabela działań niepożądanych