Bezpieczeństwo stosowania leku Dimethyl fumarate Teva GmbH w ciąży

Stosowanie leków w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ substancje czynne mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Istotne jest, aby lekarz rozważył korzyści i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.

Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

W przypadku leku Dimethyl fumarate Teva GmbH dostępne są nieliczne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży. Zarejestrowano 289 przypadków kobiet ze stwardnieniem rozsianym, które były narażone na działanie tego leku. Czas trwania ekspozycji wynosił średnio 4,6 tygodnia, a wyniki nie wskazały na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani toksycznego wpływu na zarodek czy płód w przypadku krótkoterminowego stosowania. Jednakże, ze względu na szkodliwy wpływ na reprodukcję stwierdzony w badaniach na zwierzętach, zaleca się unikanie stosowania fumaranu dimetylu w ciąży. Może być on stosowany tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu¹.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Nie ma wystarczających danych, aby określić, czy fumaran dimetylu lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Z tego powodu nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania fumaranu dimetylu należy podjąć na podstawie analizy korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki².

Wpływ na płodność

Obecnie brak jest danych dotyczących wpływu fumaranu dimetylu na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko obniżenia płodności w wyniku stosowania tego leku³.

Podsumowanie