Działania niepożądane fumaranu dimetylu

Fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, może powodować zarówno łagodne, jak i poważne działania niepożądane. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są nagłe zaczerwienienia skóry oraz objawy ze strony układu pokarmowego. Działania niepożądane mogą się różnić w zależności od dawki, czasu stosowania oraz konkretnej grupy pacjentów. Ważne jest, aby pamiętać, że każde leczenie wiąże się z pewnym ryzykiem, które należy rozważyć w kontekście korzyści z terapii.

W kontekście występowania działań niepożądanych, stosuje się klasyfikację częstości występowania:

• Bardzo często: ≥ 1/10
• Często: ≥ 1/100 do < 1/10
• Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100
• Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000
• Bardzo rzadko: < 1/10 000
• Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane bardzo często występujące

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Nagłe zaczerwienienie skóry: Obserwowane u 35% pacjentów, objawia się nagłym pojawieniem się czerwonych plam na skórze, może towarzyszyć uczucie gorąca.
• Biegunka: Występuje u 14% pacjentów, objawiająca się częstymi luźnymi stolcami.
• Nudności: Dotykają 12% pacjentów, mogą prowadzić do dyskomfortu żołądkowego.
• Ból brzucha: Doświadcza go 10% pacjentów, występujący jako skurcze lub ból w okolicy brzucha.
• Bóle w nadbrzuszu: Również 10%, objawia się dyskomfortem w górnej części brzucha.

Działania niepożądane często występujące

Inne działania niepożądane, które występują często to:

• Wymioty: Zgłaszane u 8% pacjentów, mogą prowadzić do odwodnienia.
• Niestrawność: Częstość występowania 5%, objawia się uczuciem dyskomfortu po posiłku.
• Zapalenie żołądka: Obserwowane u 2% pacjentów, może prowadzić do bólu i dyskomfortu w obrębie żołądka.

Działania niepożądane niezbyt często występujące

Wśród działań niepożądanych niezbyt często występujących można wymienić:

• Trombocytopenia: Zmniejszona liczba płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień.
• Uczucie pieczenia: Może występować w różnych lokalizacjach, często związane z podrażnieniem skóry.

Działania niepożądane rzadko i bardzo rzadko występujące

Rzadziej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Polekowe uszkodzenie wątroby: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, co może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub producent leku. Zgłoszenia można również dokonać na stronie internetowej.

Tabela podsumowująca działania niepożądane