Stosowanie leku Dabigatran SaneXcel u dzieci

Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ organizmy dzieci różnią się od dorosłych pod względem metabolizmu, wchłaniania oraz wydalania leków. Różnice te nie wynikają jedynie z różnicy w masie ciała, ale także z odmiennych procesów metabolicznych, co może wpływać na skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania leków.

Zakres stosowania leku u dzieci

Dabigatran SaneXcel jest dopuszczony do stosowania u dzieci i młodzieży, w tym dla pacjentów z Żylna Chorobą Zakrzepowo-Zatorową (ŻChZZ) i dla celów prewencji nawrotów ŻChZZ, od momentu, gdy dziecko potrafi połykać miękkie pokarmy, do wieku poniżej 18 lat¹. W przypadku dzieci, które potrafią połykać kapsułki, lek może być stosowany od 8. roku życia². Należy jednak pamiętać, że dla dzieci poniżej 12. roku życia zaleca się stosowanie innych form leku, które są odpowiednie dla ich wieku².

W przypadku dzieci i młodzieży brakuje danych klinicznych dotyczących stosowania leku, co może stanowić dodatkowe ryzyko³.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie Dabigatranu SaneXcel u dzieci zależy od masy ciała oraz wieku pacjenta, zgodnie z zaleceniami zawartymi w dokumentacji. Dawkę należy dostosowywać do indywidualnych potrzeb pacjenta, a w przypadku zmiany postaci farmaceutycznej może być konieczna zmiana przepisanej dawki². Lek należy przyjmować dwa razy na dobę, a odstęp między dawkami powinien wynosić około 12 godzin².

Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci

Profil bezpieczeństwa stosowania dabigatranu eteksylanu u dzieci jest podobny do tego, który obserwuje się u dorosłych. W badaniach klinicznych dotyczących dzieci i młodzieży z ŻChZZ zidentyfikowano działania niepożądane, które wystąpiły u 26% pacjentów⁴. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, które miały miejsce u 2,1% dzieci⁵. W związku z tym zaleca się ścisłą kontrolę pacjentów oraz monitorowanie czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania⁶.

Podsumowanie