Dokładny skład leku Copaxone: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Przechowywanie i ważność
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład jakościowy i ilościowy

Copaxone, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, zawiera octan glatirameru jako substancję czynną. W 1 ml roztworu znajduje się 20 mg octanu glatirameru, co odpowiada 18 mg glatirameru w postaci zasady na ampułko-strzykawkę^[1]. Octan glatirameru jest solą octanową syntetycznych polipeptydów, zawierającą cztery naturalnie występujące aminokwasy: kwas L-glutaminowy, L-alaninę, L-tyrozynę i L-lizynę w określonych stosunkach molowych^[1].

Substancje pomocnicze

W skład leku Copaxone wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają działanie substancji czynnej i zapewniają stabilność roztworu. Są to:

• Mannitol – substancja pomocnicza, która działa jako stabilizator roztworu^[1].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który umożliwia podanie leku w formie roztworu^[1].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Copaxone pełni określoną rolę:

• Octan glatirameru – substancja czynna, która moduluje działanie układu odpornościowego, zmniejszając częstość występowania rzutów stwardnienia rozsianego^[1].
• Mannitol – stabilizuje roztwór, zapobiegając jego rozkładowi i zapewniając odpowiednią konsystencję^[1].
• Woda do wstrzykiwań – umożliwia podanie leku w formie roztworu, co jest niezbędne do jego skutecznego działania^[1].

Przechowywanie i ważność

Lek Copaxone należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Ampułko-strzykawki można jednorazowo przechowywać w temperaturze 15°C – 25°C do 1 miesiąca. Po tym okresie, jeśli nie zostały zużyte, muszą być ponownie umieszczone w lodówce^[2]. Leku nie wolno zamrażać, a ampułko-strzykawki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem^[2].

Słownik pojęć

• Octan glatirameru – substancja czynna leku Copaxone, moduluje działanie układu odpornościowego.
• Mannitol – substancja pomocnicza, stabilizator roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik umożliwiający podanie leku w formie roztworu.
• Stwardnienie rozsiane – choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe nerwów.
• Rzut – nagłe nasilenie objawów choroby.

Podsumowanie

Copaxone to lek stosowany w leczeniu postaci rzutowych stwardnienia rozsianego. Jego głównym składnikiem jest octan glatirameru, który moduluje działanie układu odpornościowego. Lek zawiera również mannitol i wodę do wstrzykiwań jako substancje pomocnicze. Przechowywanie leku w odpowiednich warunkach jest kluczowe dla jego skuteczności.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku