Działania niepożądane leku Colivia

Każdy lek, w tym Colivia, może powodować działania niepożądane. W przypadku tego leku, działania te mogą występować w różnym nasileniu, od łagodnych do poważnych. Warto zaznaczyć, że nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Zdarzenia niepożądane mogą być związane z dawką, czasem stosowania oraz konkretną grupą pacjentów, na przykład wiekiem czy stanem zdrowia. Zalecając stosowanie leku, lekarz zawsze powinien rozważyć korzyści oraz ryzyko związane z jego używaniem.

W ChPL opisano różne poziomy częstotliwości występowania działań niepożądanych, które można zdefiniować w następujący sposób:

• Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
• Często: występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów.
• Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów.
• Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
• Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane często zgłaszane w leczeniu ogólnoustrojowym

Poniżej przedstawiamy listę działań niepożądanych, które mogą wystąpić w wyniku stosowania leku Colivia:

Częstość nieznana

• Rzekomy zespół Barttera: Zgłaszano przypadki po dożylnym podaniu kolistymetatu sodowego.
• Zaburzenia neurologiczne: Aż u 27% pacjentów z mukowiscydozą mogą wystąpić łagodne zaburzenia neurologiczne, które ustępują w trakcie lub po leczeniu.
• Neurotoksyczność: Może być wynikiem przedawkowania lub braku obniżenia dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Objawy mogą obejmować bezdech, parestezje, zawroty głowy oraz rzadziej psychozę.
• Nefrotoksyczność: Zgłaszano działania dotyczące czynności nerek, zwłaszcza przy stosowaniu wyższych dawek. Objawy te są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia.
• Reakcje nadwrażliwości: W tym wysypka skórna i gorączka polekowa. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać leczenie.
• Miejscowe podrażnienie: Może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.

Podanie w postaci nebulizacji

• Kaszel lub skurcz oskrzeli: Może wystąpić po nebulizacji.
• Ból gardła lub jamy ustnej: Może być spowodowany zakażeniem lub nadwrażliwością.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Każde podejrzewane działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio do producenta leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.

Tabela działań niepożądanych