Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Stosowanie leku Coaxil u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Badania na szczurach wykazały, że tianeptyna, substancja czynna leku, może zaburzać wydzielanie mleka oraz prowadzić do zwiększonej częstości poronień i utraty młodych po urodzeniu^[1]. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, do których należy tianeptyna, są wydzielane do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodka^[2].

Prowadzenie Pojazdów

Podczas stosowania leku Coaxil, u niektórych pacjentów może wystąpić zaburzenie sprawności psychomotorycznej, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia senności i innych objawów, które mogą wpływać na ich zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów^[1].

Interakcje z Alkoholem

Podczas leczenia lekiem Coaxil należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie tianeptyny, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, stan splątania, drgawki i trudności w oddychaniu^[1]. W przypadku przedawkowania tianeptyny w połączeniu z alkoholem, objawy mogą być bardziej nasilone^[2].

Stosowanie u Seniorów

U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny zostały potwierdzone. Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku, jednak u wątłych, szczupłych pacjentów (o masie ciała <55 kg) dawka powinna wynosić 2 tabletki na dobę^[1]. U pacjentów w bardzo podeszłym wieku (87 ± 5 lat) obserwowano istotne zwiększenie wartości Cmax i AUC dla tianeptyny oraz jej metabolitów^[2].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka tianeptyny powinna wynosić 2 tabletki na dobę^[1]. Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu, właściwości farmakokinetyczne tianeptyny są niezmienione, ale wartość AUC dla jej głównego metabolitu jest około dwukrotnie zwiększona^[2].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka tianeptyny powinna wynosić 2 tabletki na dobę^[1]. Wartości AUC dla tianeptyny oraz jej metabolitów są zwiększone w porównaniu do wartości u dorosłych pacjentów z depresją^[2]. W przypadku łagodnej marskości wątroby, wpływ na parametry farmakokinetyczne jest nieistotny^[1].

Słownik pojęć

• Zaburzenie sprawności psychomotorycznej – Stan, w którym zdolność do wykonywania precyzyjnych ruchów i koordynacji jest osłabiona.
• Klirens kreatyniny – Miara wydolności nerek, określająca zdolność do oczyszczania krwi z kreatyniny.
• AUC (Area Under Curve) – Pole pod krzywą stężenia leku we krwi w czasie, używane do oceny biodostępności leku.
• Metabolit – Produkt przemiany materii, powstający w wyniku metabolizmu leku w organizmie.
• Marskość wątroby – Przewlekła choroba wątroby, charakteryzująca się uszkodzeniem i bliznowaceniem tkanki wątrobowej.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku