Dokładny skład leku Bulgaplin: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Bulgaplin, który jest stosowany w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz uogólnionych zaburzeń lękowych. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach Bulgaplin, a także ich znaczenie i rolę w działaniu leku.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Bulgaplin jest pregabalina. Każda kapsułka zawiera różne dawki pregabaliny, w zależności od wersji leku:

• 25 mg
• 50 mg
• 75 mg
• 100 mg
• 150 mg
• 225 mg
• 300 mg

Pregabalina jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działa poprzez wiązanie się z pomocniczą podjednostką kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym, co pomaga w łagodzeniu bólu neuropatycznego, napadów padaczkowych oraz objawów lękowych^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze zawarte w leku Bulgaplin pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, ułatwienie jego podania oraz poprawa biodostępności. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Bulgaplin:

• Skrobia żelowana, kukurydziana – stosowana jako wypełniacz i stabilizator.
• Mannitol (E 421) – działa jako środek słodzący i stabilizujący.
• Talk – używany jako środek przeciwzbrylający.
• Żelatyna – składnik otoczki kapsułki, nadaje jej kształt i strukturę.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki (tylko w kapsułkach 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg).
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w otoczce kapsułki (tylko w kapsułkach 225 mg).
• Szelak – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik stosowany w tuszu do nadruku na kapsułce.
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik stosowany w tuszu do nadruku na kapsułce.
• Amonu wodorotlenek 28% (E 527) – składnik tuszu do nadruku na kapsułce^[2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich główne funkcje:

• Stabilizacja leku – substancje pomocnicze pomagają utrzymać stabilność chemiczną i fizyczną leku, co zapewnia jego długotrwałą skuteczność.
• Ułatwienie podania – dzięki substancjom pomocniczym, takim jak żelatyna, kapsułki są łatwe do połknięcia i rozpuszczają się w odpowiednim miejscu w przewodzie pokarmowym.
• Poprawa biodostępności – niektóre substancje pomocnicze, takie jak mannitol, mogą poprawiać wchłanianie substancji czynnej, co zwiększa jej skuteczność.
• Estetyka i identyfikacja – barwniki i tusze stosowane w otoczce kapsułki pomagają w identyfikacji leku oraz nadają mu estetyczny wygląd^[2].

Podsumowanie

Dokładny skład leku Bulgaplin obejmuje zarówno substancję czynną, jak i różnorodne substancje pomocnicze, które wspólnie zapewniają skuteczność, bezpieczeństwo i wygodę stosowania leku. Pregabalina, jako substancja czynna, działa na ośrodkowy układ nerwowy, łagodząc ból neuropatyczny, napady padaczkowe oraz objawy lękowe. Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w stabilizacji leku, ułatwieniu jego podania oraz poprawie biodostępności.

Słownik pojęć

• Pregabalina – substancja czynna leku Bulgaplin, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania leczniczego, ale pełnią ważne funkcje, takie jak stabilizacja leku, ułatwienie jego podania oraz poprawa biodostępności.
• Biodostępność – stopień i szybkość, z jaką substancja czynna leku jest wchłaniana do krwiobiegu i dociera do miejsca działania w organizmie.
• GABA – kwas gamma-aminomasłowy, neuroprzekaźnik w ośrodkowym układzie nerwowym, który odgrywa rolę w regulacji pobudliwości neuronów.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku