Spis treści

• Wstęp
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku BINATTA, który jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu o dużym nasileniu. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, co dokładnie zawiera ich lek i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku BINATTA jest tapentadol. Jest to silnie działająca substancja przeciwbólowa należąca do grupy opioidów. Tapentadol działa poprzez agonistyczne działanie na receptory opioidowe μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co przyczynia się do jego skuteczności w łagodzeniu bólu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku BINATTA pełnią kluczową rolę w zapewnieniu stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto szczegółowy opis każdej z nich:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący, poprawia konsystencję tabletki^[2].
• Hypromeloza (E 464) – działa jako środek powlekający, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej^[2].
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiega sklejaniu się składników^[2].
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiając formowanie tabletek^[2].
• Glicerol (E 422) – działa jako środek nawilżający, zapobiegając wysychaniu tabletek^[2].
• Talk (E 553b) – stosowany jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – używany jako barwnik, nadaje tabletkom biały kolor^[2].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach o różnych mocach (25, 100, 150, 200 i 250 mg)^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach o mocach 25, 100 i 200 mg^[2].
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach o mocach 25, 100, 150, 200 i 250 mg^[2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze są niezbędne do prawidłowego działania leku. Oto ich główne funkcje:

• Stabilizacja – substancje pomocnicze pomagają utrzymać stabilność chemiczną i fizyczną leku, co zapewnia jego skuteczność przez cały okres ważności.
• Kontrola uwalniania – niektóre substancje, takie jak hypromeloza, kontrolują tempo uwalniania substancji czynnej, co jest kluczowe dla leków o przedłużonym uwalnianiu.
• Poprawa konsystencji – substancje takie jak celuloza mikrokrystaliczna poprawiają konsystencję tabletek, co ułatwia ich produkcję i przyjmowanie.
• Zapobieganie zbrylaniu – krzemionka koloidalna bezwodna i talk zapobiegają sklejaniu się składników, co jest ważne dla zachowania jakości leku.

Podsumowanie

Dokładny skład leku BINATTA obejmuje zarówno substancję czynną, jak i różne substancje pomocnicze, które pełnią kluczowe role w zapewnieniu skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa leku. Zrozumienie tych składników może pomóc pacjentom w świadomym stosowaniu leku i lepszym zrozumieniu jego działania.

Słownik pojęć

• Tapentadol – substancja czynna leku BINATTA, silnie działający lek przeciwbólowy z grupy opioidów.
• Opioidy – grupa leków przeciwbólowych działających na receptory opioidowe w mózgu, stosowanych w leczeniu silnego bólu.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący w tabletkach.
• Hypromeloza – substancja pomocnicza działająca jako środek powlekający, kontrolujący uwalnianie substancji czynnej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego.
• Glicerol – substancja pomocnicza działająca jako środek nawilżający.
• Talk – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik stosowany w tabletkach o różnych mocach.
• Żelaza tlenek żółty – barwnik stosowany w tabletkach o mocach 25, 100 i 200 mg.
• Żelaza tlenek czarny – barwnik stosowany w tabletkach o mocach 25, 100, 150, 200 i 250 mg.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku