Profil Bezpieczeństwa Stosowania Leki BILANT

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Stosowanie leku BILANT u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane, ponieważ brak jest badań nad wydzielaniem bilastyny do mleka u ludzi. Dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące zwierząt wskazują, że bilastyna przenika do mleka matki^[1]. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub przerwaniu terapii bilastyną należy podjąć po dokładnym rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią i korzyści dla matki wynikających z leczenia bilastyną^[2].

Prowadzenie Pojazdów

Badania wykazały, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych^[3]. Niemniej jednak, indywidualna reakcja na leczenie może być różna, dlatego pacjenci powinni sprawdzić, jak lek wpływa na ich zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przed podjęciem tych czynności^[4].

Interakcje z Alkoholem

Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu^[5]. Oznacza to, że pacjenci mogą spożywać alkohol podczas leczenia bilastyną, jednak zawsze zaleca się ostrożność i monitorowanie reakcji organizmu^[6].

Stosowanie u Seniorów

Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku^[7]. Badania kliniczne nie wykazały różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania bilastyny u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami^[8].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

Badania przeprowadzone u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazują, że nie ma konieczności dostosowywania dawki bilastyny^[9]. Stężenia bilastyny w osoczu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek mieszczą się w bezpiecznym zakresie dla bilastyny^[10].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Brak jest badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Niemniej jednak, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale, nie uważa się, że zaburzenia czynności wątroby mogą zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową powyżej marginesu bezpieczeństwa u osób dorosłych^[11]. Dlatego nie jest wymagane dostosowywanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby^[12].

Słownik pojęć

• Bilastyna – substancja czynna leku BILANT, działająca przeciwhistaminowo.
• Farmakokinetyka – nauka zajmująca się losami leku w organizmie, obejmująca procesy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania.
• Farmakodynamika – nauka zajmująca się działaniem leku na organizm, w tym mechanizmami działania i efektami terapeutycznymi.
• QTc – skorygowany odstęp QT w elektrokardiogramie, używany do oceny ryzyka arytmii serca.
• GFR – wskaźnik filtracji kłębuszkowej, używany do oceny funkcji nerek.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku
• [3]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [4]: Ulotka leku
• [5]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [6]: Ulotka leku
• [7]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [8]: Ulotka leku
• [9]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [10]: Ulotka leku
• [11]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [12]: Ulotka leku