Jak prawidłowo dawkować lek Berinert?

Spis treści

• Wprowadzenie
• Zalecane dawkowanie
• Sposób podawania
• Przygotowanie leku
• Przedawkowanie
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Berinert to lek stosowany w zapobieganiu napadom nawracającego wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u młodzieży i dorosłych pacjentów z niedoborem inhibitora C1-esterazy. Lek ten jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórnych^[1].

Zalecane dawkowanie

Zalecana dawka leku Berinert wynosi 60 j.m./kg masy ciała dwa razy w tygodniu (co 3-4 dni). Dawkowanie u młodzieży jest takie samo jak u dorosłych^[1]. Ważne jest, aby pacjent lub jego opiekun byli przeszkoleni w zakresie samodzielnego podawania leku.

Sposób podawania

Berinert jest przeznaczony do podawania podskórnego. Proponowanym miejscem do wstrzyknięcia jest okolica brzucha. W badaniach klinicznych Berinert był wstrzykiwany w pojedyncze miejsce. Produkt po rekonstytucji powinien być podany z szybkością tolerowaną przez pacjenta^[1].

Przygotowanie leku

Przygotowanie leku Berinert do podania wymaga kilku kroków:

1. Ogrzać proszek i rozpuszczalnik do temperatury pokojowej, pozostawiając fiolki przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej lub trzymając je w dłoniach przez kilka minut.
2. Zdjąć wieczka z fiolek zawierających proszek i rozpuszczalnik, przemyć miejsce wkłucia w korku wacikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
3. Połączyć rozpuszczalnik z proszkiem za pomocą dołączonego zestawu Mix2Vial, zgodnie z instrukcją^[2].
4. Łagodnie mieszać fiolkę z roztworem ruchem wirowym do całkowitego rozpuszczenia leku. Nie wstrząsać.
5. Nabrać powietrza do pustej, jałowej strzykawki, przyłączyć strzykawkę do połączenia Luer Lock zestawu Mix2Vial, wstrzyknąć powietrze do fiolki z produktem i pobrać roztwór do strzykawki.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku Berinert. Odpowiednie dawki do 117 j.m./kg s.c były podawane dwa razy w tygodniu w badaniu klinicznym z ustalonymi dawkami i były dobrze tolerowane^[1].

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to reakcje w miejscu podania, takie jak zasinienie, odczucie zimna, wyciek, rumień, krwiak, krwotok, stwardnienie, obrzęk, ból, świąd, wysypka, blizna, opuchnięcie, pokrzywka, ciepło^[2]. Inne działania niepożądane obejmują zapalenie nosogardzieli, nadwrażliwość, rumień, świąd, pokrzywkę oraz zawroty głowy^[2].

Słownik pojęć

• Berinert – lek stosowany w zapobieganiu napadom nawracającego wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (HAE).
• HAE – wrodzony obrzęk naczynioruchowy, choroba naczyń krwionośnych spowodowana niedoborem inhibitora C1-esterazy.
• Inhibitor C1-esterazy – białko pochodzące z ludzkiego osocza, stosowane w leczeniu HAE.
• Podskórne podanie – sposób podawania leku poprzez wstrzyknięcie go pod skórę.
• Mix2Vial – zestaw do mieszania proszku i rozpuszczalnika, używany do przygotowania leku Berinert.

Podsumowanie

Berinert jest lekiem stosowanym w zapobieganiu napadom HAE u młodzieży i dorosłych. Zalecana dawka to 60 j.m./kg masy ciała dwa razy w tygodniu. Lek jest podawany podskórnie, a jego przygotowanie wymaga kilku kroków, w tym użycia zestawu Mix2Vial. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje w miejscu podania. Ważne jest, aby pacjent lub jego opiekun byli przeszkoleni w zakresie samodzielnego podawania leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku