Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneREKLAMA
Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki Pfizer w wieku 12-15 lat
- Jakie badania bezpieczeństwa przeprowadzono dla szczepionki Pfizer u nastolatków
- Jak skuteczne są szczepienia COVID w grupie wiekowej 12-15 lat
- Dlaczego decyzja FDA o rozszerzeniu szczepień COVID jest tak ważna
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po szczepieniu
- Jak szczepionka na COVID-19 firmy Pfizer wpłynie na walkę z pandemią
Jakie badania bezpieczeństwa przeprowadzono dla szczepionki Pfizer?
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki Comirnaty pochodzą z randomizowanego badania klinicznego z grupą kontrolną obejmującą 2660 osób w wieku 12-15 lat. Szczepionka na COVID-19 firmy Pfizer została podana 1131 nastoletnim uczestnikom, podczas gdy 1129 otrzymało placebo z solą fizjologiczną. Badania wykazały, że szczepionka COVID firmy Pfizer jest bezpieczna dla młodzieży. Ponad połowa uczestników była obserwowana pod kątem bezpieczeństwa przez co najmniej dwa miesiące po podaniu drugiej dawki. Działania niepożądane, które zgłaszano najczęściej to: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, ból mięśni, gorączka i ból stawów. Objawy te utrzymywały się zwykle od 1 do 3 dni i występowały częściej po podaniu drugiej dawki szczepionki COVID.
Jak skuteczne są szczepienia COVID u młodzieży?
Według analiz skuteczności szczepień przeciw COVID-19, wśród 1005 zaszczepionych uczestników, którzy nie mieli dowodów wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2, nie odnotowano żadnych przypadków COVID-19. Natomiast w grupie 978 osób, które otrzymały placebo, odnotowano 16 przypadków zachorowania. Te wyniki potwierdzają wysoką skuteczność szczepionki na COVID-19 produkowanej przez Pfizer w grupie młodzieży. Badania pokazały, że szczepienia COVID zapewniają znaczącą ochronę przed zachorowaniem. Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące tego, czy szczepionka może zapobiec przenoszeniu wirusa. Ponadto w tej chwili nie są dostępne dane pozwalające określić, jak długo szczepionka zapewni ochronę.
Czytaj również: Szczepionki przeciwko COVID-19 — podział, mechanizmy działania i przechowywanie
Dlaczego decyzja FDA o zatwierdzeniu szczepionki Pfizer jest tak ważna?
Dzieci i młodzież z reguły przechodzą chorobę koronawirusowa łagodniej niż osoby dorosłe, jednak zatwierdzenie stosowania szczepionki na COVID-19 w grupie wiekowej 12-15 lat jest ważnym krokiem na drodze do końca pandemii. Rozszerzenie programu szczepień COVID na młodszą grupę wiekową oznacza możliwość osiągnięcia wyższego poziomu odporności populacyjnej. Szczepionka COVID firmy Pfizer, będąc pierwszą dopuszczoną do stosowania u nastolatków, otwiera nowe możliwości w walce z pandemią.
Decyzja FDA dotycząca szczepionki Pfizer ma ogromne znaczenie dla globalnej strategii szczepień COVID. Eksperci podkreślają, że włączenie młodzieży do programu szczepień może znacznie przyspieszyć proces osiągania odporności zbiorowej.
„Dzisiejsze działania pozwalają chronić młodszą populację przed COVID-19, przybliżając nas do powrotu do normalności i zakończenia pandemii. Rodzice i opiekunowie mogą być pewni, że agencja przeprowadziła rygorystyczny i dokładny przegląd wszystkich dostępnych danych, tak jak w przypadku wszystkich naszych zezwoleń na doraźne użycie szczepionek przeciw COVID-19″ – powiedziała dr Janet Woodcock, która pełni obowiązki komisarza FDA. Ta wypowiedź podkreśla wagę decyzji dotyczącej szczepionki na COVID-19 i jej wpływ na przyszłe szczepienia COVID w młodszych grupach wiekowych.
Czytaj również: Niskie ryzyko wstrząsu po szczepieniu na COVID-19
Podsumowanie
Zatwierdzenie przez FDA szczepionki Pfizer dla osób w wieku 12-15 lat stanowi przełomowy moment w walce z pandemią COVID-19. Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki na COVID-19 w tej grupie wiekowej, co daje nadzieję na szybsze osiągnięcie odporności zbiorowej. Szczepienia COVID dla młodzieży mogą znacząco przyspieszyć proces powrotu do normalności. Decyzja FDA dotycząca szczepionki Pfizer otwiera nowe możliwości w globalnej strategii walki z pandemią, umożliwiając ochronę kolejnej ważnej grupy społeczeństwa.
Najczęściej zadawane pytania
❓ Czy szczepionka Pfizer jest bezpieczna dla nastolatków?
Tak, badania kliniczne obejmujące 2660 osób w wieku 12-15 lat wykazały, że szczepionka COVID firmy Pfizer jest bezpieczna. Najczęstsze działania niepożądane to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie i ból głowy, które ustępują po 1-3 dniach.
❓ Jak skuteczna jest szczepionka na COVID-19 u młodzieży?
Szczepionka COVID firmy Pfizer wykazała bardzo wysoką skuteczność u nastolatków. W badaniach wśród zaszczepionych osób nie wystąpił ani jeden przypadek COVID-19, podczas gdy w grupie placebo odnotowano 16 przypadków zachorowania.
❓ Dlaczego szczepienia COVID dla młodzieży są tak ważne?
Szczepienia COVID w grupie 12-15 lat są kluczowe dla osiągnięcia odporności zbiorowej i zakończenia pandemii. Chociaż młodzież rzadziej choruje, może przenosić wirusa na inne osoby, dlatego szczepionka na COVID-19 pomaga chronić całą społeczność.
❓ Kiedy nastąpiło zatwierdzenie szczepionki Pfizer dla nastolatków?
FDA rozszerzyła zezwolenie na stosowanie szczepionki Pfizer w grupie wiekowej 12-15 lat 10 maja 2021 roku. Ta decyzja była pierwszym zatwierdzeniem szczepionki COVID dla osób poniżej 16 roku życia.
Literatura:
REKLAMA
Bibliografia
Omawiane substancje
W tym poradniku nie omawiamy konkretnych substancji.
Omawiane schorzenia
REKLAMA
Słownik medyczny
Szczepionka
Szczepionka to preparat zawierający antygeny pochodzące z drobnoustrojów lub ich fragmentów, które pobudzają układ odpornościowy do produkcji przeciwciał i komórek odpornościowych, w wyniku czego dochodzi do rozwinięcia się odporności. Dzięki temu organizm “uczy się”, jak zwalczać daną chorobę, co zmniejsza ryzyko poważnego zachorowania.
FDA
FDA (Food and Drug Administration) to amerykańska agencja rządowa odpowiedzialna za regulację żywności, leków i innych produktów zdrowotnych.
Działania niepożądane
Działania niepożądane to nieprzewidziane i niepożądane reakcje organizmu na lek, które mogą wystąpić niezależnie od stosowanej dawki.
Placebo
Placebo to substancja lub terapia, która nie ma działania terapeutycznego, ale może wywołać efekt psychologiczny u pacjenta. Często stosowane w badaniach klinicznych jako kontrola dla porównania z lekiem aktywnym.
Sól fizjologiczna
Sól fizjologiczna to wodny roztwór chlorku sodu (NaCl) o stężeniu 0,9%. Ma takie samo stężenie jak płyny w organizmie człowieka, dzięki czemu jest bezpieczna do różnych zastosowań. Używa się jej do przemywania ran, higieny oczu, inhalacji, nawilżania nosa oraz w kosmetyce. Jest też stosowana jako płyn infuzyjny w kroplówkach.
Infekcja
Infekcja to stan, w którym drobnoustroje chorobotwórcze, takie jak bakterie, wirusy, grzyby lub pasożyty, wnikają do organizmu i zaczynają się w nim namnażać. Aby wywołać chorobę, muszą pokonać naturalną odporność organizmu. Infekcje mogą być miejscowe (ograniczone do jednego obszaru) lub uogólnione (rozprzestrzenione po całym organizmie).
Wirus
Wirus to czynnik chorobotwórczy, który może infekować komórki żywych organizmów, w tym ludzi. Nie potrafi samodzielnie się rozmnażać, dlatego wnika do komórek gospodarza, by wykorzystać ich mechanizmy do tworzenia nowych wirusów.
Wirusy mogą powodować różne choroby, od przeziębienia po bardziej poważne infekcje, takie jak grypa czy COVID-19.
Odporność
Odporność to zdolność organizmu do obrony przed chorobami i infekcjami. Może być wrodzona lub nabyta, a jej obniżenie zwiększa ryzyko zachorowania na różne choroby, w tym gruźlicę.
Porady
Dodaj komentarz