Milapharm Home Check test płodności męskiej

Opis produktu

Milapharm Home Check Test Płodności męskiej to domowy, kasetkowy test diagnostyczny przeznaczony do jakościowego oznaczania stężenia plemników w próbce nasienia ludzkiego. Jest środkiem pomocniczym w diagnostyce i obserwacji leczenia niepłodności u mężczyzn. Test pozwala na szybkie uzyskanie wyniku – już po zaledwie 5 minutach od przeprowadzenia badania.

Jak działa test?

W teście wykorzystano technologię biochemicznie obojętnej membrany wykonanej z włókna szklanego, charakteryzującej się wysoką zdolnością absorpcyjną. Immobilizowany na powierzchni pierwszej warstwy membrany materiał poddawany jest reakcji z odczynnikami, a następnie dokonywany jest odczyt wyniku.

Test wykrywa białko akrosomalne SP-10 znajdujące się w plemnikach. Ponieważ SP-10 jest białkiem specyficznym dla męskich komórek rozrodczych i nie występuje w innych komórkach, test jest bardzo specyficzny dla plemników. Szybki test SP-10 daje wynik dodatni, gdy stężenie plemników w nasieniu przekracza 15 milionów/ml – poziom akceptowany na całym świecie jako minimalny poziom plemników dla prawidłowej płodności.

Zastosowanie

Test płodności męskiej przeznaczony jest do:

• Kontroli płodności u mężczyzn.
• Przebadania nasienia.
• Pomocniczej diagnostyki niepłodności u mężczyzn.
• Obserwacji efektów leczenia zaburzeń płodności.

Za pomocą testu określimy zawartość plemników w nasieniu w odniesieniu do wartości granicznych. Wynik testu wskazujący stężenie plemników niższe niż poziom testowy 15mln/ml, może wskazywać na oligozoospermię (zbyt małą liczbę plemników) oraz czynnik męskiej niepłodności.

Zawartość opakowania

• Saszetka z testem kasetkowym i pipetą.
• Pojemnik na próbkę.
• Pojemnik z zakraplaczem z roztworem barwiącym.
• Pojemnik z zakraplaczem z roztworem płuczącym.
• Statyw na próbki.
• Karta z procedurą badania.
• Instrukcja użycia w języku polskim.

Jak przeprowadzić badanie?

Przygotowanie do badania:

• Przed badaniem ważne jest, aby powstrzymać się od jakiejkolwiek aktywności seksualnej przez 3-7 dni. Gwarantuje to, że ilość i jakość plemników będzie na najwyższym poziomie, a test określi wtedy dokładne stężenie plemników.
• Podczas masturbacji nasienie powinno być pobierane bezpośrednio do kubka do pobierania nasienia.
• Należy uważać, aby pobrane nasienie nie było zanieczyszczone przez dotyk rąk, tkanek lub innych materiałów.
• Równomiernie wstrząsnąć nasieniem w kubku do pobierania nasienia i pozostawić na 1 godzinę w temperaturze pokojowej, aż nasienie rozpłynie się (upłynni). Nie używać nasienia po upłynnieniu przechowywanego dłużej niż 12 godzin.

Przeprowadzenie testu:

1. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i połóż ją poziomo na płaskiej powierzchni.
2. Próbkę nasienia pobiera się w dostarczonym kubku do upłynnienia.
3. Próbkę należy następnie odstawić na 60 minut, aż nasienie zostanie całkowicie upłynnione.
4. Używając dostarczonego urządzenia do przenoszenia nasienia, napełnij urządzenie do przenoszenia nasienia do poziomu 0,1 ml wskazanego na urządzeniu. Próbka nasienia jest następnie dodawana do fiolki z dostarczonym roztworem buforowym do rozcieńczania próbek.
5. Należy wymieszać próbkę nasienia i roztwór testowy, obracając fiolkę do góry nogami 5-10 razy.
6. Trzymaj probówkę z rozcieńczonym roztworem buforowym pionowo i otwórz zatyczkę na probówce do pobierania próbek. Odwróć probówkę do pobierania i przenieś 2 pełne krople rozcieńczonej próbki (około 80 μl) do dołka (S) kasety testowej, a następnie uruchom minutnik. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).
7. Odczytaj wyniki po 5 minutach od utworzenia próbki. Nie odczytuj wyników po 10 minutach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ten zestaw może być używany wyłącznie jako test diagnostyczny in vitro przy użyciu nasienia ludzkiego jako próbki i nie może być używany z próbkami innych płynów ustrojowych.
• Koncentracja plemników to tylko jeden z ważnych testów płodności. Ważne są również inne parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, a także owulacja u kobiet.
• Próbkę należy pobierać w ciągu 3-7 dni od ostatniego wytrysku, nasienie uzyskane w okresie krótszym niż 3 dni lub dłuższym niż 7 dni wpłynie na dokładność wyniku.
• Pojemniki do pobierania powinny być czyste, suche, wodoodporne i wolne od środków konserwujących i detergentów.
• Upłynnienie nasienia to proces, w którym nasienie szybko zmienia wygląd z galaretowatego do upłynnionego. Pobrane świeże próbki są na ogół upłynnione w ciągu 60 minut, a jeśli nie zostaną upłynnione w ciągu 60 minut, oznacza to wynik nieprawidłowy.
• Ten zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania jako test wstępny. W przypadku niepokojących wyników należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Przechowywanie

Należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C). Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczetowanej torebce. Test musi pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Informacje dodatkowe

• Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli – posiada oznakowanie CE.
• Posiada deklarację zgodności UE.
• Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
• Zawiera etykietę w języku polskim.