Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Floxitrat to lek w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest moksyfloksacyna. Związek ten jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów i wykazującym działanie bakteriobójcze. Wskazaniem do stosowania leku Floxitrat jest leczenie zakażeń bakteryjnych, m.in. zakażenia zatok, płuc, oskrzeli, jajowodów, błony śluzowej macicy oraz skóry i tkanek miękkich.
Ulotka Floxitrat dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Floxitrat?
Floxitrat to nowoczesny lek antybiotykowy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 400 mg moksyfloksacyny – substancji należącej do grupy fluorochinolonów. Każda różowa tabletka ma charakterystyczny kształt kapsułki z wytłoczonym symbolem „400″ na jednej stronie. Moksyfloksacyna to silny antybiotyk, który działa poprzez hamowanie kluczowych enzymów bakteryjnych (topoizomerazy II i IV), niezbędnych do replikacji, transkrypcji i naprawy bakteryjnego DNA, co prowadzi do zniszczenia bakterii wywołujących zakażenie.
Kiedy stosuje się Floxitrat?
Floxitrat jest lekiem na receptę przeznaczonym dla dorosłych pacjentów (od 18. roku życia) z zakażeniami bakteryjnymi. Lek stosuje się wyłącznie w sytuacjach, gdy inne powszechnie zalecane antybiotyki nie są odpowiednie do leczenia danego zakażenia.
Główne wskazania do stosowania obejmują:
- Ostre bakteryjne zapalenie zatok – pod warunkiem właściwego rozpoznania choroby.
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w tym przewlekłego zapalenia oskrzeli.
- Pozaszpitalne zapalenie płuc – z wyjątkiem przypadków o ciężkim przebiegu.
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej o nasileniu lekkim lub umiarkowanym (w tym zakażenia górnego odcinka dróg rodnych, zapalenie jajowodów i zapalenie błony śluzowej macicy), gdy nie występuje ropień jajowodowo-jajnikowy lub ropień w miednicy mniejszej.
Ważna informacja dotycząca zapalenia narządów miednicy mniejszej: Ze względu na rosnącą oporność bakterii Neisseria gonorrhoeae na moksyfloksacynę, nie zaleca się stosowania Floxitratu w monoterapii. Lek powinien być stosowany w skojarzeniu z innym odpowiednim antybiotykiem (np. cefalosporyną), chyba że można wykluczyć zakażenie opornym szczepem.
Leczenie sekwencyjne (kontynuacja terapii):
Floxitrat może być również stosowany w celu zakończenia leczenia u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali moksyfloksacynę dożylnie i u których nastąpiła poprawa stanu zdrowia. Dotyczy to przypadków:
- Pozaszpitalnego zapalenia płuc.
- Powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich.
Floxitratu nie należy stosować jako pierwszego wyboru w leczeniu jakichkolwiek zakażeń skóry i tkanek miękkich ani w ciężkim pozaszpitalnym zapaleniu płuc.
Jak stosować Floxitrat?
Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 400 mg raz na dobę. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu.
Czas trwania leczenia:
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 5-10 dni.
- Pozaszpitalne zapalenie płuc: 10 dni.
- Ostre bakteryjne zapalenie zatok: 7 dni.
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej: 14 dni.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani wydłużać czasu leczenia poza wskazany przez lekarza okres.
Leczenie sekwencyjne (dożylne, a następnie doustne):
W przypadku kontynuacji leczenia po wstępnej terapii dożylnej, u większości pacjentów zmiana na leczenie doustne następuje w ciągu 4 dni (przy zapaleniu płuc) lub 6 dni (przy zakażeniach skóry). Całkowity czas leczenia (dożylne + doustne) wynosi:
- 7-14 dni w pozaszpitalnym zapaleniu płuc.
- 7-21 dni w powikłanych zakażeniach skóry i tkanek miękkich.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ani u osób poddawanych przewlekłej dializoterapii (hemodializa, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa).
Osoby starsze i pacjenci z małą masą ciała: Nie wymaga się zmiany dawkowania.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): Stosowanie Floxitratu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych.
Kiedy nie wolno stosować Floxitratu?
Floxitrat jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:
- Uczulenie (nadwrażliwość) na moksyfloksacynę, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Ciąża i karmienie piersią.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Choroby ścięgien w przeszłości związane z leczeniem chinolonami.
- Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QT w elektrokardiogramie (EKG).
- Zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza niewyrównana hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi).
- Klinicznie istotna bradykardia (zbyt wolne bicie serca).
- Klinicznie istotna niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory.
- Objawowe zaburzenia rytmu serca w przeszłości.
- Jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT (m.in. niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwhistaminowe).
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) lub aktywność aminotransferaz przekraczająca ponad 5-krotnie górną granicę normy.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy zachować szczególną ostrożność?
Przed rozpoczęciem leczenia Floxitratem należy poinformować lekarza o wszystkich swoich chorobach i przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:
Problemy z sercem i układ krążenia
Moksyfloksacyna może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego.
- Ryzykiem arytmii (zwłaszcza kobiety i osoby starsze).
- Jednoczesnym przyjmowaniem leków zmniejszających poziom potasu (diuretyki, leki przeczyszczające, kortykosteroidy).
Jeśli wystąpią kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i wykonać badanie EKG.
Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
Fluorochinolony mogą wywoływać:
- Drgawki – szczególnie u osób z chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub czynnikami obniżającymi próg drgawkowy.
- Neuropatię obwodową – mrowienie, drętwienie, ból, pieczenie, osłabienie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
- Reakcje psychiczne – depresja, lęk, omamy, myśli samobójcze. W razie wystąpienia tych objawów należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Problemy ze ścięgnami, stawami i mięśniami
Fluorochinolony mogą powodować zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), czasami już w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia. Ryzyko jest większe u:
- Osób starszych.
- Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- Pacjentów po przeszczepieniu narządu.
- Osób jednocześnie przyjmujących kortykosteroidy.
W przypadku bólu, obrzęku lub stanu zapalnego ścięgna należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku, unieruchomić chorą kończynę i skontaktować się z lekarzem.
Długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach fluorochinolony mogą wywoływać długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane, wpływające na różne układy organizmu, w tym:
- Układ mięśniowo-szkieletowy (ból stawów, ból mięśni, zapalenie ścięgien).
- Układ nerwowy (neuropatie, parestezje, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu).
- Zdrowie psychiczne (depresja, zmęczenie).
- Zmysły (zaburzenia słuchu, wzroku, smaku, węchu).
Po wystąpieniu pierwszych objawów jakiegokolwiek ciężkiego działania niepożądanego należy niezwłocznie przerwać stosowanie Floxitratu i skontaktować się z lekarzem.
Ciężkie reakcje alergiczne i skórne
Floxitrat może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwicza toksyczna nekroliza naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa). W przypadku wystąpienia wysypki, pęcherzy, obrzęku twarzy lub trudności w oddychaniu należy natychmiast przerwać leczenie i wezwać pomoc medyczną.
Zaburzenia wątroby
Opisywano przypadki zapalenia wątroby o piorunującym przebiegu, mogącego prowadzić do niewydolności wątroby (również zakończonej zgonem). Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak:
- Szybko postępujące osłabienie.
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu).
- Ciemne zabarwienie moczu.
- Skłonność do krwawień.
Biegunka i zapalenie jelita grubego
Podczas stosowania antybiotyków, w tym Floxitratu, może wystąpić biegunka związana z leczeniem antybiotykiem, w tym ciężkie rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez bakterię Clostridium difficile. W przypadku ciężkiej biegunki należy skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit.
Zaburzenia poziomu cukru we krwi
U pacjentów z cukrzycą Floxitrat może powodować zarówno hipoglikemię (zbyt niski poziom cukru), jak i hiperglikemię (zbyt wysoki poziom cukru). Opisywano przypadki śpiączki hipoglikemicznej. Chorzy na cukrzycę powinni regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi podczas leczenia.
Zaburzenia widzenia
W przypadku pogorszenia widzenia lub jakichkolwiek problemów ze wzrokiem należy natychmiast skontaktować się z okulistą.
Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty
Fluorochinolony mogą zwiększać ryzyko tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty, zwłaszcza u osób starszych oraz osób z czynnikami ryzyka (np. nadciśnienie, miażdżyca, zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa). W przypadku nagłego bólu brzucha, pleców lub klatki piersiowej należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem stosowania Floxitratu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.
Leki, których nie wolno stosować jednocześnie z Floxitratem:
- Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (chinidyna, amiodaron, sotalol).
- Leki przeciwpsychotyczne (fenotiazyny, pimozyd, haloperydol).
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
- Niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (erytromycyna dożylnie, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne).
- Niektóre leki przeciwhistaminowe (terfenadyna, astemizol).
- Inne leki wydłużające odstęp QT.
Leki wymagające ostrożności:
- Leki zobojętniające sok żołądkowy, preparaty żelaza i cynku: Należy zachować około 6-godzinną przerwę między przyjęciem Floxitratu a tymi lekami.
- Węgiel aktywowany: Zmniejsza wchłanianie moksyfloksacyny o ponad 80%. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania (poza przypadkami przedawkowania).
- Digoksyna: Floxitrat może zwiększać jej maksymalne stężenie. Nie wymaga to jednak szczególnych środków ostrożności.
- Warfaryna i inne doustne leki przeciwzakrzepowe: Floxitrat może nasilać ich działanie. Zaleca się częste kontrole wartości INR.
- Glibenklamid: Może wystąpić teoretycznie lekka i przemijająca hiperglikemia, ale nie wymaga to szczególnych środków ostrożności.
Floxitrat nie wchodzi w istotne interakcje z pokarmem, w tym z produktami mlecznymi. Można go przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Floxitrat jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Ciąża
Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt oraz odwracalne uszkodzenia stawów opisywane u dzieci otrzymujących niektóre fluorochinolony, moksyfloksacyny nie wolno stosować u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią
Brak dostępnych danych dotyczących kobiet karmiących piersią. Dane niekliniczne wskazują, że małe ilości moksyfloksacyny przenikają do mleka. Ze względu na brak danych u ludzi oraz ryzyko uszkodzenia chrząstek u niemowląt, karmienie piersią w trakcie leczenia moksyfloksacyną jest przeciwwskazane.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wskazują na zmniejszenie płodności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Floxitrat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą powodować:
- Zawroty głowy.
- Nagłą, przemijającą utratę wzroku.
- Nagłą i krótkotrwałą utratę przytomności (omdlenie).
Przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy sprawdzić reakcję swojego organizmu na moksyfloksacynę.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Floxitrat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane.
Bardzo ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Ciężkie reakcje alergiczne: Wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani mogący zagrażać życiu).
- Ciężkie reakcje skórne: Zespół Stevensa-Johnsona, martwicza toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), ostra uogólniona osutka krostkowa.
- Zaburzenia rytmu serca: Wydłużenie odstępu QT, zaburzenia typu torsade de pointes, zatrzymanie czynności serca, omdlenie.
- Zapalenie wątroby: Piorunujące zapalenie wątroby mogące prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne).
- Zapalenie jelita grubego: Poantybiotykowe zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, bardzo rzadko z zagrażającymi życiu powikłaniami).
- Zerwanie ścięgna: Zwłaszcza ścięgna Achillesa.
- Śpiączka hipoglikemiczna: Szczególnie u chorych na cukrzycę.
- Niewydolność nerek.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Nudności.
- Biegunka.
- Nadkażenia opornymi bakteriami lub grzybami (np. kandydoza jamy ustnej i pochwy).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy, bóle głowy.
- Zaburzenia smaku.
- Zaburzenia snu (głównie bezsenność).
- Reakcje lękowe.
- Wymioty, bóle brzucha, zaparcie, niestrawność.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
- Wysypka, świąd, pokrzywka.
- Ból stawów, ból mięśni.
- Osłabienie, zmęczenie.
- Zaburzenia widzenia.
- Kołatanie serca, tachykardia.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):
- Depresja (bardzo rzadko prowadząca do myśli lub prób samobójczych).
- Omamy, majaczenie, reakcje psychotyczne.
- Napady drgawek.
- Przemijająca utrata wzroku.
- Osłabienie słuchu, szumy uszne.
- Zapalenie ścięgna.
- Żółtaczka, zapalenie wątroby.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
- Zaostrzenie objawów miastenii.
- Rabdomioliza (rozkład tkanki mięśniowej).
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przechowywanie leku
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
- Pojemnik z HDPE po pierwszym otwarciu: lek można stosować przez 1 rok.
Skład leku
Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg moksyfloksacyny w postaci chlorowodorku.
Substancja o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 4,6 mg sodu.
Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, makrogolu stearynian, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, kwas karminowy).
Dostępne opakowania
Tabletki powlekane są pakowane w blistry (PP/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium) lub pojemniki z HDPE z zakrętką z HDPE, w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań: 4, 5, 7, 10, 14, 20, 25, 50, 70, 80 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Utylizacja
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę.
Podsumowanie
Floxitrat to skuteczny antybiotyk przeznaczony do leczenia określonych zakażeń bakteryjnych u dorosłych, stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy inne powszechnie zalecane antybiotyki nie są odpowiednie. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych, lek powinien być stosowany ściśle według zaleceń lekarza. Korzyść z leczenia należy zawsze oceniać w stosunku do ryzyka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zamienniki Floxitrat
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Floxitrat, tabletki powlekane, 400 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Floxitrat dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Floxitrat stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Floxitrat to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 400 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Floxitrat jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Floxitrat są Moloxin, Moxinea i Moxifloxacin Aurovitas |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Floxitrat
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Floxitrat w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Floxitrat
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Floxitrat?
FAQ
Czy mogę przerwać leczenie Floxitratem, gdy poczuję się lepiej?
Nie, należy przyjmować lek przez cały okres zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy ustąpiły wcześniej. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyk.
Czy Floxitrat może powodować ból stawów lub mięśni?
Tak, Floxitrat może powodować ból stawów, ból mięśni, a także zapalenie i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa). Ryzyko jest większe u osób starszych i przyjmujących kortykosteroidy. W przypadku bólu, obrzęku lub stanu zapalnego ścięgna należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Czy podczas stosowania Floxitratu mogę pić alkohol?
W materiałach źródłowych nie ma bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność) oraz wątroby, zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia. Najlepiej skonsultować to z lekarzem.
Jak długo po zakończeniu leczenia Floxitratem mogę bezpiecznie zajść w ciążę?
W materiałach źródłowych brak konkretnych informacji na ten temat. Ze względu na to, że Floxitrat jest przeciwwskazany w ciąży, przed planowaniem ciąży należy skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację i zaleci odpowiedni okres oczekiwania po zakończeniu leczenia.
Czy Floxitrat może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych?
Tak, leczenie Floxitratem może zakłócać testy wykrywające Mycobacterium (prątki) w hodowli, powodując fałszywie ujemne wyniki. Ponadto może wpływać na wyniki badań czynności wątroby, poziomu glukozy we krwi oraz wartości INR u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Należy poinformować personel laboratoryjny o przyjmowaniu tego leku.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Floxitratu?
Jeśli pominięto dawkę, należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę. Jednak jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie według ustalonego schematu. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
Nie daj się jesieni
