REKLAMA

Dawkowanie somatrogonu – podstawowe informacje

Somatrogon to substancja czynna podawana dzieciom i młodzieży w wieku od 3 lat, u których występują zaburzenia wzrostu spowodowane niedoborem hormonu wzrostu12. Lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do podawania podskórnego, co oznacza, że wstrzyknięcie wykonuje się w tkankę podskórną, najczęściej w brzuch, udo, pośladek lub ramię34.

Standardowa dawka i częstotliwość podawania

  • Zalecana dawka somatrogonu wynosi 0,66 mg na każdy kilogram masy ciała dziecka, podawana raz w tygodniu w formie wstrzyknięcia podskórnego56.
  • Dawkę można ustalić precyzyjnie dzięki specjalnemu wstrzykiwaczowi, który pozwala na dobór ilości leku do indywidualnych potrzeb pacjenta56.
  • W przypadku dzieci o masie ciała powyżej 45 kg, jeśli konieczna jest dawka większa niż 30 mg, lek podaje się w dwóch oddzielnych wstrzyknięciach w różne miejsca56.
  • Lek najlepiej podawać zawsze tego samego dnia tygodnia, o dowolnej porze dnia34.
  • W przypadku pominięcia dawki, należy ją podać jak najszybciej w ciągu 3 dni od planowanego terminu, a następnie powrócić do regularnego schematu tygodniowego78.

Dostępne postacie leku i sposób podania

  • Somatrogon dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w specjalnych wstrzykiwaczach półautomatycznych.
  • Dostępne są dwie wersje: wstrzykiwacz zawierający 24 mg leku (dawki od 0,2 mg do 12 mg w przyrostach co 0,2 mg) oraz wstrzykiwacz 60 mg (dawki od 0,5 mg do 30 mg w przyrostach co 0,5 mg)9101112.
  • Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać przy każdym podaniu, aby zapobiec podrażnieniom skóry34.
Ważne informacje dotyczące dostosowania dawki:

  • Dawkę somatrogonu można zmieniać w zależności od tempa wzrostu dziecka, masy ciała, pojawienia się działań niepożądanych oraz poziomu IGF-1 (insulinopodobnego czynnika wzrostu 1) w surowicy.
  • Jeśli poziom IGF-1 przekracza normę o więcej niż 2 jednostki odchylenia standardowego, dawkę należy zmniejszyć o 15%.
  • Monitorowanie poziomu IGF-1 zaleca się przeprowadzać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki.
  • W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym podawany jest lek, ale odstęp między kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 3 dni.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Somatrogon jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat. U młodszych dzieci (poniżej 3 lat) nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania, dlatego nie zaleca się jego użycia w tej grupie wiekowej34.
  • Dawkowanie dla dzieci i młodzieży od 3 roku życia to 0,66 mg/kg masy ciała na tydzień, jak w dawkowaniu standardowym56.

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania somatrogonu u osób powyżej 65. roku życia nie zostały określone, dlatego brak zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie1314.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie somatrogonu u pacjentów z niewydolnością nerek nie było badane, dlatego nie ma precyzyjnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie1314.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie prowadzono badań dotyczących stosowania somatrogonu u osób z niewydolnością wątroby, w związku z czym nie ma zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy pacjentów1314.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania somatrogonu w ciąży i podczas karmienia piersią. Decyzja o podaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka1516.

Maksymalna dawka i ryzyko przedawkowania

  • Nie badano stosowania pojedynczych dawek somatrogonu większych niż 0,66 mg/kg masy ciała na tydzień1718.
  • Krótkotrwałe przyjęcie zbyt dużej dawki może powodować obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), a następnie jego wzrost (hiperglikemię).
  • Długotrwałe przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu (gigantyzmu) lub rozwoju cech akromegalii, czyli przerostu niektórych tkanek.
Najważniejsze zasady prawidłowego stosowania somatrogonu:

  • Lek należy podawać wyłącznie według wskazań lekarza i po odpowiednim przeszkoleniu.
  • W przypadku konieczności zmiany dnia podania, należy zachować co najmniej 3-dniowy odstęp między kolejnymi dawkami.
  • W razie pojawienia się działań niepożądanych, takich jak silny ból brzucha, zaburzenia widzenia czy nagłe bóle głowy, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
  • Podczas terapii ważne jest regularne kontrolowanie tempa wzrostu, poziomu IGF-1 oraz innych parametrów zalecanych przez lekarza.

Podsumowanie – dawkowanie somatrogonu w pigułce

Somatrogon to wygodna opcja leczenia dla dzieci i młodzieży z niedoborem hormonu wzrostu, stosowana raz w tygodniu w indywidualnie dobranej dawce. Schemat dawkowania jest jasny i dostosowany do masy ciała, a regularne kontrole umożliwiają skuteczne i bezpieczne prowadzenie terapii. Brak danych na temat stosowania leku u osób dorosłych, seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oznacza, że lek jest dedykowany wyłącznie dzieciom i młodzieży od 3. roku życia.

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dzieci i młodzież (od 3 lat) 0,66 mg/kg masy ciała, podskórnie, raz w tygodniu
Dzieci poniżej 3 lat Nie zaleca się stosowania
Osoby dorosłe i seniorzy (>65 lat) Brak danych – nie zaleca się stosowania
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby Brak danych – brak zaleceń dotyczących dawkowania
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Stosowanie tylko po indywidualnej ocenie lekarza

Pytania i odpowiedzi

Jak często podaje się somatrogon?

Somatrogon podaje się raz w tygodniu w formie wstrzyknięcia podskórnego.12

Jaka jest standardowa dawka somatrogonu u dzieci?

Standardowa dawka to 0,66 mg/kg masy ciała na tydzień dla dzieci od 3 lat.12

Czy można stosować somatrogon u dzieci poniżej 3 lat?

Nie zaleca się stosowania somatrogonu u dzieci poniżej 3. roku życia.34

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki somatrogonu?

Dawkę należy podać jak najszybciej w ciągu 3 dni od planowanego terminu, potem wrócić do schematu tygodniowego.56

REKLAMA