Bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci – dlaczego jest tak ważne?

Podawanie leków dzieciom wymaga szczególnej rozwagi, ponieważ ich organizmy różnią się od organizmów dorosłych nie tylko pod względem masy ciała, ale także sposobu przyswajania, rozkładu i wydalania substancji czynnych. Dzieci mogą inaczej reagować na leki, co wpływa na ich skuteczność oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych123. Dlatego zawsze należy dokładnie sprawdzić, czy dany lek jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej oraz w jakiej dawce i przez jaki czas można go bezpiecznie podawać.

Symwastatyna – zakres stosowania u dzieci

Symwastatyna jest lekiem z grupy statyn, stosowanym głównie w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu i innych zaburzeń lipidowych45. Jednak jej użycie u dzieci jest ściśle określone i ograniczone do bardzo konkretnych sytuacji klinicznych.

  • Symwastatyna może być stosowana u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, ale wyłącznie w przypadku tzw. heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, czyli dziedzicznej choroby powodującej bardzo wysoki poziom cholesterolu123.
  • Nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa symwastatyny u dzieci poniżej 10. roku życia, dzieci przed okresem dojrzewania oraz dziewcząt przed pierwszą miesiączką67.
  • Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania symwastatyny (ponad 48 tygodni) u pacjentów w wieku poniżej 18 lat863.

Źródła: 123

Dawkowanie symwastatyny u dzieci

Dawkowanie symwastatyny u dzieci jest ściśle określone i zależy od wieku, dojrzałości płciowej oraz indywidualnej sytuacji klinicznej dziecka123. W badaniach klinicznych uczestniczyli chłopcy w drugiej fazie dojrzewania (wg skali Tannera) i powyżej oraz dziewczęta, które miały pierwszą miesiączkę co najmniej rok wcześniej.

  • Najczęściej stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem123.
  • Dawka może być stopniowo zwiększana, jeśli to konieczne, do maksymalnej dawki 40 mg na dobę123.
  • Nie badano dawek wyższych niż 40 mg na dobę u dzieci i młodzieży123.
  • Nie zaleca się stosowania symwastatyny u dzieci młodszych niż 10 lat, a także u dzieci, które nie osiągnęły odpowiedniego etapu dojrzewania płciowego123.

Źródła: 123

Ważne informacje o stosowaniu symwastatyny u dzieci:

  • Symwastatyna nie powinna być stosowana u dzieci bez wyraźnego wskazania do leczenia, a wszelkie decyzje dotyczące rozpoczęcia terapii muszą być podjęte przez lekarza specjalistę123.
  • Dawkowanie zawsze ustala lekarz i należy ściśle przestrzegać jego zaleceń123.
  • Podczas terapii zalecana jest regularna kontrola poziomu cholesterolu oraz badania sprawdzające funkcję wątroby i mięśni91011.
  • U dziewcząt należy zwrócić uwagę na zabezpieczenie przed ciążą podczas terapii823.

Bezpieczeństwo stosowania i środki ostrożności u dzieci

Profil bezpieczeństwa symwastatyny u dzieci w wieku 10–17 lat był zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Jednak nie badano długoterminowego wpływu leku na rozwój fizyczny, umysłowy i płciowy dzieci i młodzieży823. W badaniach nie stwierdzono istotnego wpływu na wzrost, dojrzewanie płciowe ani długość cyklu miesiączkowego u dziewcząt.

  • Nie zaleca się stosowania symwastatyny u dzieci poniżej 10. roku życia oraz u dziewcząt przed pierwszą miesiączką823.
  • Nie ma danych dotyczących stosowania leku przez okres dłuższy niż 48 tygodni u pacjentów poniżej 18 lat823.
  • Symwastatyna jest przeciwwskazana w przypadku czynnej choroby wątroby, niewyjaśnionego podwyższenia enzymów wątrobowych, w ciąży oraz podczas karmienia piersią121314.
  • Lek nie powinien być stosowany u dzieci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na zawartość laktozy w tabletkach863.

Źródła: 823

O czym należy pamiętać podczas leczenia dziecka symwastatyną?

  • Symwastatyna może wywoływać bóle mięśni, osłabienie czy skurcze – w razie pojawienia się takich objawów należy zgłosić się do lekarza151617.
  • Lek może w rzadkich przypadkach wpływać na funkcję wątroby lub wywoływać zaburzenia poziomu cukru we krwi91018.
  • Nie należy przekraczać zaleconych przez lekarza dawek i zawsze informować o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji192021.
  • Nie wolno stosować leku w ciąży i podczas karmienia piersią121314.

Podsumowanie – symwastatyna u dzieci i młodzieży

Symwastatyna może być stosowana u dzieci i młodzieży wyłącznie w określonych przypadkach, takich jak dziedziczna hipercholesterolemia rodzinna, i tylko od 10. roku życia, gdy dziecko osiągnęło odpowiedni stopień dojrzewania. Dawkowanie leku jest ograniczone do maksymalnie 40 mg na dobę, a bezpieczeństwo terapii wymaga regularnej kontroli stanu zdrowia i wykonywania badań. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego leku u dzieci, dlatego każda decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być bardzo dobrze przemyślana i skonsultowana z lekarzem specjalistą123.

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–10 lat) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci i młodzież (10–17 lat) z hipercholesterolemią rodzinną Można stosować 10–40 mg raz na dobę
Młodzież (≥18 lat) Jak u dorosłych Według zaleceń lekarskich

Pytania i odpowiedzi

Czy symwastatyna może być stosowana u dzieci?

Symwastatyna może być stosowana u dzieci od 10. roku życia wyłącznie w przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej.

Jakie jest dawkowanie symwastatyny dla dzieci?

Dawkowanie wynosi zwykle od 10 do 40 mg raz na dobę. Dawek wyższych niż 40 mg nie badano w tej grupie wiekowej.

Czy symwastatyna jest bezpieczna dla dzieci?

Profil bezpieczeństwa u dzieci od 10. roku życia jest podobny jak u dorosłych, ale nie badano długotrwałego stosowania leku u dzieci.

Czy można podać symwastatynę dziecku poniżej 10. roku życia?

Nie. Nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa symwastatyny u dzieci poniżej 10 lat.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania symwastatyny u dzieci?

Symwastatyny nie należy stosować w przypadku choroby wątroby, w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci z nietolerancją laktozy.