REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania selperkatynibu

Selperkatynib jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które należy przyjmować doustnie, połykając w całości. Nie należy otwierać, rozgniatać ani żuć kapsułek przed połknięciem. Dawkowanie leku ustala się w zależności od masy ciała pacjenta12:

  • Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg: 120 mg dwa razy na dobę
  • Pacjenci o masie ciała 50 kg lub więcej: 160 mg dwa razy na dobę

Zaleca się przyjmowanie kapsułek codziennie o stałych porach, niezależnie od posiłków. W przypadku przyjmowania selperkatynibu razem z inhibitorem pompy protonowej, lek powinien być przyjmowany z posiłkiem. Gdy stosowane są inne leki wpływające na wydzielanie kwasu żołądkowego (np. antagoniści receptora H2), należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między dawkami34.

Leczenie selperkatynibem trwa do momentu stwierdzenia progresji choroby lub pojawienia się objawów niepożądanych, które nie pozwalają na dalsze stosowanie leku12.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

  • Jeśli pacjent pominie dawkę lub zwymiotuje po przyjęciu leku, nie powinien przyjmować dodatkowej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze12.
  • W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów enzymu CYP3A, dawkę selperkatynibu należy zmniejszyć o połowę. Po zakończeniu stosowania inhibitora, dawkę można stopniowo zwiększyć do poprzedniego poziomu56.
  • W razie wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne czasowe wstrzymanie leczenia lub zmniejszenie dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza56.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Selperkatynib nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia.
  • U młodzieży w wieku od 12 lat dawkę ustala się na podstawie masy ciała, podobnie jak u dorosłych (120 mg dwa razy na dobę poniżej 50 kg lub 160 mg dwa razy na dobę przy masie 50 kg lub więcej)78.
  • U dzieci i młodzieży konieczne jest monitorowanie chrząstek wzrostowych – w przypadku wykrycia nieprawidłowości lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia910.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek pacjenta. U osób powyżej 65 lat nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie czy skuteczności leku w porównaniu do młodszych pacjentów. Dane dotyczące osób powyżej 75 lat są jednak ograniczone1112.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ustalono natomiast bezpieczeństwa i skuteczności stosowania selperkatynibu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lub dializowanych78.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczna zmiana dawki.
  • W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa C wg klasyfikacji Child-Pugh) zalecana dawka to 80 mg dwa razy na dobę, niezależnie od masy ciała78.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Selperkatynib może być szkodliwy dla płodu, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej tydzień po zakończeniu terapii. Podobne środki ostrożności zaleca się mężczyznom, których partnerki mogą zajść w ciążę1314.

Nie wiadomo, czy selperkatynib przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia oraz przez co najmniej tydzień po zakończeniu terapii1314.

Modyfikacje dawkowania w zależności od działań niepożądanych i interakcji

W przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych, takich jak podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, nadwrażliwość czy choroby śródmiąższowe płuc, lekarz może zdecydować o czasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki. Zalecane modyfikacje dawki przedstawiono w tabelach w dokumentacji źródłowej, a ich stosowanie zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju objawów56.

  • Pierwsze zmniejszenie dawki: 120 mg dwa razy na dobę (dla osób ≥50 kg) lub 80 mg dwa razy na dobę (dla osób <50 kg)
  • Drugie zmniejszenie dawki: 80 mg dwa razy na dobę (≥50 kg) lub 40 mg dwa razy na dobę (<50 kg)
  • Trzecie zmniejszenie dawki: 40 mg dwa razy na dobę (dotyczy tylko pacjentów ≥50 kg)
Bezpieczeństwo stosowania selperkatynibu:

  • Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie obecności zmian w genie RET w nowotworze za pomocą odpowiedniego testu12.
  • W trakcie terapii należy regularnie kontrolować funkcje wątroby, nerek, ciśnienie tętnicze i elektrokardiogram (EKG), szczególnie u osób z grup ryzyka1516.
  • W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się leczenie objawowe, ponieważ brak jest specyficznych objawów przedawkowania1718.

Dawkowanie w zależności od wskazania

Wszystkie wskazania do stosowania selperkatynibu (zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z obecnością fuzji genu RET, zaawansowany rak tarczycy z obecnością fuzji genu RET, zaawansowany rak rdzeniasty tarczycy z mutacją w genie RET oraz inne guzy lite z obecnością fuzji genu RET) podlegają tym samym zasadom dawkowania, zależnym od masy ciała pacjenta. Nie różnicuje się dawek w zależności od rodzaju nowotworu czy wcześniejszego leczenia1920.

Maksymalna dawka dobowa i przedawkowanie

Maksymalna dawka dobowa selperkatynibu wynosi 320 mg (160 mg dwa razy na dobę) dla osób o masie ciała 50 kg lub więcej, a 240 mg (120 mg dwa razy na dobę) dla osób o masie ciała poniżej 50 kg. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby maksymalna dawka to 160 mg na dobę (80 mg dwa razy na dobę), niezależnie od masy ciała12.

Nie określono charakterystycznych objawów przedawkowania. W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej ilości leku zaleca się leczenie objawowe1718.

Podsumowanie dawkowania selperkatynibu w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli i młodzież (≥50 kg) 160 mg doustnie dwa razy na dobę
Dorośli i młodzież (<50 kg) 120 mg doustnie dwa razy na dobę
Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania
Pacjenci w podeszłym wieku Dawka jak u dorosłych
Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek Dawka jak u dorosłych
Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby Dawka jak u dorosłych
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby 80 mg doustnie dwa razy na dobę
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Nie zaleca się stosowania

Selperkatynib – elastyczne i indywidualne dawkowanie w terapii nowotworów

Dawkowanie selperkatynibu jest ściśle dostosowane do potrzeb pacjenta, uwzględniając masę ciała, wiek oraz stan zdrowia wątroby i nerek. Schematy dawkowania są przejrzyste i łatwe do zastosowania, jednak każda decyzja o modyfikacji powinna być podejmowana przez lekarza prowadzącego. Dzięki elastyczności w dostosowaniu dawek i ścisłemu monitorowaniu leczenia, selperkatynib może być skutecznie i bezpiecznie stosowany w różnych grupach pacjentów onkologicznych12.

Pytania i odpowiedzi

Jakie jest standardowe dawkowanie selperkatynibu u dorosłych?

Dawka zależy od masy ciała: 160 mg dwa razy na dobę dla osób o masie 50 kg lub więcej, 120 mg dwa razy na dobę dla osób poniżej 50 kg.

Czy selperkatynib można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży od 12 lat stosuje się dawkę ustalaną na podstawie masy ciała.

Czy osoby starsze muszą przyjmować mniejszą dawkę selperkatynibu?

Nie, dawka dla osób starszych jest taka sama jak dla dorosłych, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Jak zmienia się dawkowanie selperkatynibu przy problemach z wątrobą?

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dawka wynosi 80 mg dwa razy na dobę, niezależnie od masy ciała.

Co zrobić, jeśli pominę dawkę selperkatynibu?

Należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki.

REKLAMA