Dawkowanie rylpiwiryny – ogólne zasady

Rylpiwiryna jest dostępna w różnych postaciach leków, które różnią się dawkowaniem i sposobem podania. Standardowa dawka dla dorosłych przy doustnym stosowaniu wynosi 25 mg raz na dobę, przy czym lek należy przyjmować z posiłkiem dla zapewnienia prawidłowego wchłaniania1234. Tabletki powlekane należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani kruszyć, gdyż może to wpływać na skuteczność działania leku5634.

W przypadku preparatów złożonych, rylpiwiryna jest podawana w stałych dawkach w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, na przykład w tabletkach zawierających również emtrycytabinę i tenofowir (dizoproksyl lub alafenamid)13. W takich lekach dawkowanie pozostaje podobne – jedna tabletka raz na dobę z posiłkiem.

Dawkowanie w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Rylpiwiryna jest również dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu (produkt REKAMBYS). W takim przypadku schemat dawkowania jest inny niż w doustnym podawaniu i obejmuje:

  • wstrzyknięcie początkowe 900 mg (3 ml) podawane domięśniowo;
  • dawkę podtrzymującą 600 mg (2 ml) co miesiąc lub 900 mg (3 ml) co 2 miesiące, w zależności od ustalonego schematu dawkowania78.

Wstrzyknięcia wykonuje wykwalifikowany personel medyczny, a pacjent powinien być pod obserwacją po podaniu leku ze względu na możliwość wystąpienia reakcji po wstrzyknięciu910.

Ważne: Rylpiwiryna powinna być zawsze przyjmowana z posiłkiem, co poprawia jej wchłanianie i skuteczność. W przypadku pominięcia dawki doustnej, jeśli minęło mniej niż 12 godzin, należy ją jak najszybciej uzupełnić z posiłkiem. W formie wstrzyknięć nie wolno pomijać terminów podania, a w razie konieczności opóźnienia wstrzyknięcia dostępna jest możliwość doustnego pomostowania lekiem.1211.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rylpiwiryny u dzieci poniżej 18 lat (lub poniżej 12 lat i masy ciała poniżej 35 kg w przypadku produktu Odefsey) nie zostały ustalone. Brak jest oficjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej12131415.

Osoby w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania rylpiwiryny u osób powyżej 65 lat są ograniczone. Nie ma jednak wskazań do zmiany dawki u osób starszych, choć zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek16171815.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przy lekkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 50–80 ml/min) doustne preparaty z rylpiwiryną można stosować bez zmiany dawki, jednak należy rozważyć korzyści i ryzyko, a także monitorować czynność nerek19. Produkty złożone (np. Eviplera) nie są zalecane przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (CrCl < 50 ml/min), ponieważ nie można dostosować dawki poszczególnych składników20. W przypadku zawiesiny do wstrzykiwań (REKAMBYS) i produktów złożonych, zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, a leczenie u osób dializowanych wymaga indywidualnej oceny1821.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasyfikacja Child-Pugh A lub B) nie jest konieczne dostosowanie dawki rylpiwiryny20132215. W ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C) nie zaleca się stosowania rylpiwiryny20132215.

Kobiety w ciąży

W czasie ciąży obserwuje się zmniejszone stężenia rylpiwiryny, co może wiązać się z wyższym ryzykiem niepowodzenia terapii. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie wiremii oraz rozważenie zmiany schematu leczenia na inny, jeśli jest to wskazane23132425.

Zalecenia dotyczące pominięcia dawki i postępowanie

W przypadku pominięcia dawki doustnej rylpiwiryny, jeśli minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania, należy jak najszybciej przyjąć lek z posiłkiem i kontynuować terapię zgodnie z planem. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, pominiętej dawki nie należy już przyjmować, tylko kontynuować terapię w zwykłych odstępach1234.

Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 4 godzin od przyjęcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę wraz z posiłkiem. Wymioty po upływie 4 godzin nie wymagają uzupełniania dawki1234.

W przypadku pominięcia dawki w schematach z wstrzyknięciami (REKAMBYS), możliwe jest zastosowanie doustnego pomostowania lekami rylpiwiryny i kabotegrawiru na okres maksymalnie dwóch miesięcy (dla dawkowania co miesiąc) lub jednego miesiąca (dla dawkowania co dwa miesiące). Szczegółowe zalecenia dotyczące wznowienia wstrzyknięć po przerwie podane są w tabelach dawkowania1126.

Ważne: Przerwanie terapii rylpiwiryną, szczególnie w formie wstrzyknięć, bez zastosowania alternatywnego schematu leczenia, zwiększa ryzyko rozwoju oporności wirusa. Wartościowe jest przestrzeganie schematu dawkowania i zaplanowanych wizyt kontrolnych.2728.

Podsumowanie schematów dawkowania rylpiwiryny

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli (doustnie) 25 mg raz na dobę, z posiłkiem, tabletki powlekane
Dorośli (w postaci tabletek złożonych – np. Eviplera, Odefsey) Jedna tabletka raz na dobę, z posiłkiem
Dorośli (wstrzyknięcia domięśniowe, REKAMBYS)
  • Wstrzyknięcie początkowe 900 mg (3 ml)
  • Dawkowanie podtrzymujące: 600 mg co miesiąc lub 900 mg co 2 miesiące
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Bez ustalonego schematu dawkowania, stosowanie niezalecane lub brak danych
Pacjenci z niewydolnością nerek (łagodna) Doustnie: standardowa dawka, z ostrożnością i monitorowaniem
Pacjenci z niewydolnością nerek (umiarkowana i ciężka) Doustnie: niezalecane dla preparatów złożonych; wstrzyknięcia z ostrożnością
Pacjenci z niewydolnością wątroby (łagodna i umiarkowana) Bez zmiany dawkowania, ostrożność w umiarkowanej niewydolności
Pacjenci z niewydolnością wątroby (ciężka) Nie zaleca się stosowania
Kobiety w ciąży Stosować ostrożnie, monitorować wiremię, rozważyć zmianę terapii

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę rylpiwiryny stosuje się u dorosłych?

Standardowa dawka doustna to 25 mg raz na dobę, podawana z posiłkiem.

Czy rylpiwirynę można stosować u dzieci?

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 18 lat nie zostały ustalone, dlatego nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.

Jak postępować w przypadku pominięcia dawki rylpiwiryny?

Jeśli pominięcie dawki nastąpiło mniej niż 12 godzin temu, należy przyjąć lek jak najszybciej z posiłkiem. Jeśli więcej niż 12 godzin, dawki nie należy uzupełniać.

Jak dawkowana jest rylpiwiryna w postaci wstrzyknięć?

Podaje się dawkę początkową 900 mg domięśniowo, a następnie dawki podtrzymujące 600 mg co miesiąc lub 900 mg co 2 miesiące.