Dawkowanie rylpiwiryny – ogólne zasady
Rylpiwiryna jest dostępna w różnych postaciach leków, które różnią się dawkowaniem i sposobem podania. Standardowa dawka dla dorosłych przy doustnym stosowaniu wynosi 25 mg raz na dobę, przy czym lek należy przyjmować z posiłkiem dla zapewnienia prawidłowego wchłaniania1234. Tabletki powlekane należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani kruszyć, gdyż może to wpływać na skuteczność działania leku5634.
W przypadku preparatów złożonych, rylpiwiryna jest podawana w stałych dawkach w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, na przykład w tabletkach zawierających również emtrycytabinę i tenofowir (dizoproksyl lub alafenamid)13. W takich lekach dawkowanie pozostaje podobne – jedna tabletka raz na dobę z posiłkiem.
Dawkowanie w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Rylpiwiryna jest również dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu (produkt REKAMBYS). W takim przypadku schemat dawkowania jest inny niż w doustnym podawaniu i obejmuje:
- wstrzyknięcie początkowe 900 mg (3 ml) podawane domięśniowo;
- dawkę podtrzymującą 600 mg (2 ml) co miesiąc lub 900 mg (3 ml) co 2 miesiące, w zależności od ustalonego schematu dawkowania78.
Wstrzyknięcia wykonuje wykwalifikowany personel medyczny, a pacjent powinien być pod obserwacją po podaniu leku ze względu na możliwość wystąpienia reakcji po wstrzyknięciu910.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rylpiwiryny u dzieci poniżej 18 lat (lub poniżej 12 lat i masy ciała poniżej 35 kg w przypadku produktu Odefsey) nie zostały ustalone. Brak jest oficjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej12131415.
Osoby w podeszłym wieku
Dane dotyczące stosowania rylpiwiryny u osób powyżej 65 lat są ograniczone. Nie ma jednak wskazań do zmiany dawki u osób starszych, choć zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek16171815.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Przy lekkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 50–80 ml/min) doustne preparaty z rylpiwiryną można stosować bez zmiany dawki, jednak należy rozważyć korzyści i ryzyko, a także monitorować czynność nerek19. Produkty złożone (np. Eviplera) nie są zalecane przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (CrCl < 50 ml/min), ponieważ nie można dostosować dawki poszczególnych składników20. W przypadku zawiesiny do wstrzykiwań (REKAMBYS) i produktów złożonych, zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, a leczenie u osób dializowanych wymaga indywidualnej oceny1821.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasyfikacja Child-Pugh A lub B) nie jest konieczne dostosowanie dawki rylpiwiryny20132215. W ciężkiej niewydolności wątroby (klasa C) nie zaleca się stosowania rylpiwiryny20132215.
Kobiety w ciąży
W czasie ciąży obserwuje się zmniejszone stężenia rylpiwiryny, co może wiązać się z wyższym ryzykiem niepowodzenia terapii. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie wiremii oraz rozważenie zmiany schematu leczenia na inny, jeśli jest to wskazane23132425.
Zalecenia dotyczące pominięcia dawki i postępowanie
W przypadku pominięcia dawki doustnej rylpiwiryny, jeśli minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania, należy jak najszybciej przyjąć lek z posiłkiem i kontynuować terapię zgodnie z planem. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, pominiętej dawki nie należy już przyjmować, tylko kontynuować terapię w zwykłych odstępach1234.
Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 4 godzin od przyjęcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę wraz z posiłkiem. Wymioty po upływie 4 godzin nie wymagają uzupełniania dawki1234.
W przypadku pominięcia dawki w schematach z wstrzyknięciami (REKAMBYS), możliwe jest zastosowanie doustnego pomostowania lekami rylpiwiryny i kabotegrawiru na okres maksymalnie dwóch miesięcy (dla dawkowania co miesiąc) lub jednego miesiąca (dla dawkowania co dwa miesiące). Szczegółowe zalecenia dotyczące wznowienia wstrzyknięć po przerwie podane są w tabelach dawkowania1126.
Podsumowanie schematów dawkowania rylpiwiryny
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli (doustnie) | 25 mg raz na dobę, z posiłkiem, tabletki powlekane |
| Dorośli (w postaci tabletek złożonych – np. Eviplera, Odefsey) | Jedna tabletka raz na dobę, z posiłkiem |
| Dorośli (wstrzyknięcia domięśniowe, REKAMBYS) |
|
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | Bez ustalonego schematu dawkowania, stosowanie niezalecane lub brak danych |
| Pacjenci z niewydolnością nerek (łagodna) | Doustnie: standardowa dawka, z ostrożnością i monitorowaniem |
| Pacjenci z niewydolnością nerek (umiarkowana i ciężka) | Doustnie: niezalecane dla preparatów złożonych; wstrzyknięcia z ostrożnością |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby (łagodna i umiarkowana) | Bez zmiany dawkowania, ostrożność w umiarkowanej niewydolności |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby (ciężka) | Nie zaleca się stosowania |
| Kobiety w ciąży | Stosować ostrożnie, monitorować wiremię, rozważyć zmianę terapii |


















