Czym jest ryfaksymina i jak działa?

Ryfaksymina (Rifaximinum) to antybiotyk z grupy ryfamycyn, który działa przede wszystkim w świetle jelita. Jego głównym zadaniem jest zwalczanie bakterii odpowiedzialnych za zakażenia przewodu pokarmowego, zarówno tych tlenowych, jak i beztlenowych, Gram-dodatnich oraz Gram-ujemnych12345. Ryfaksymina jest praktycznie niewchłanialna z przewodu pokarmowego, dzięki czemu jej działanie ogranicza się do miejsca występowania problemu – jelit. To powoduje, że jej wpływ na cały organizm jest minimalny, a ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych bardzo niskie12.

Wskazania do stosowania ryfaksyminy

Zakres wskazań ryfaksyminy różni się w zależności od postaci leku oraz wieku pacjenta. Warto zwrócić uwagę, że nie wszystkie wskazania są dopuszczone dla każdej grupy wiekowej czy wszystkich postaci farmaceutycznych.

Wskazania u dorosłych

Ryfaksymina znajduje zastosowanie w leczeniu kilku chorób przewodu pokarmowego. Przedstawione poniżej wskazania odnoszą się do różnych postaci leku (tabletki, zawiesina) i mogą się nieco różnić w zależności od produktu.

  • Zakażenia jelitowe – leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na ryfaksyminę. Nie stosuje się jej w przypadku biegunek przebiegających z gorączką, obecnością krwi w stolcu lub bardzo częstych wypróżnień (≥8 na dobę)67.
  • Biegunka podróżnych – skuteczna w leczeniu biegunki podróżnych, pod warunkiem braku objawów takich jak gorączka czy krew w kale oraz przy umiarkowanej liczbie stolców67.
  • Encefalopatia wątrobowa – stosowana w celu leczenia oraz zmniejszenia częstości nawrotów epizodów jawnej encefalopatii wątrobowej (zaburzenia neurologiczne u osób z chorobami wątroby)678.
  • Objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego – wskazanie to dotyczy pacjentów dorosłych stosujących dietę bogatoresztkową67910.
  • Zespół jelita nadwrażliwego (postać biegunkowa) – wskazanie dostępne dla dorosłych w postaci zawiesiny doustnej7.
Ważne informacje dotyczące wskazań:

  • Nie wszystkie postacie ryfaksyminy są przeznaczone do tych samych wskazań – np. tabletki o różnej zawartości substancji czynnej mają różne zakresy stosowania.
  • Nie zaleca się stosowania ryfaksyminy w ciężkich zakażeniach jelitowych z gorączką, krwią w kale lub bardzo częstymi stolcami, ponieważ może być nieskuteczna w takich przypadkach.
  • Przy leczeniu encefalopatii wątrobowej często zaleca się łączenie ryfaksyminy z innymi lekami, np. laktulozą, co zwiększa skuteczność terapii11.
  • Niektóre wskazania są przeznaczone wyłącznie dla osób dorosłych – szczególnie objawowa choroba uchyłkowa jelita grubego oraz profilaktyka encefalopatii wątrobowej.

Wskazania u dzieci

Ryfaksymina może być stosowana u dzieci powyżej 12. roku życia w leczeniu:

  • Zakażenia jelitowe – leczenie zakażeń bakteryjnych jelit wywołanych przez bakterie wrażliwe na ryfaksyminę, z wyłączeniem przypadków z gorączką, krwią w kale lub bardzo częstymi stolcami67.
  • Biegunka podróżnych – u dzieci powyżej 12 lat, na tych samych zasadach jak u dorosłych67.

W przypadku dzieci młodszych niż 12 lat skuteczność, bezpieczeństwo oraz właściwe dawkowanie ryfaksyminy nie zostały jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych. Choć istnieją pojedyncze badania z udziałem dzieci od 2. roku życia, dotyczą one wyłącznie ostrych biegunek bakteryjnych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii, głównie Escherichia coli1213. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest więc ograniczone i powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością.

Wskazania przeciwwskazane u dzieci

Nie zaleca się stosowania ryfaksyminy w leczeniu objawowej, niepowikłanej choroby uchyłkowej jelita grubego ani encefalopatii wątrobowej u pacjentów poniżej 18 lat1415.

Wskazania w zależności od postaci i dawki leku

  • Tabletki 200 mg i granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – stosowane w leczeniu zakażeń jelitowych, biegunki podróżnych, encefalopatii wątrobowej, a w przypadku zawiesiny także zespołu jelita nadwrażliwego (postać biegunkowa) oraz choroby uchyłkowej jelita grubego67.
  • Tabletki 400 mg – przeznaczone wyłącznie dla dorosłych z objawową, niepowikłaną chorobą uchyłkową jelita grubego, przy diecie bogatoresztkowej910.
  • Tabletki 550 mg – wskazane do zmniejszenia częstości nawrotów epizodów jawnej encefalopatii wątrobowej u osób dorosłych8.

Specjalne grupy pacjentów

Wskazania ryfaksyminy u osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek nie różnią się istotnie od populacji ogólnej, o ile nie występują inne przeciwwskazania. W przypadku pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby ryfaksymina powinna być stosowana ostrożnie, szczególnie przy leczeniu encefalopatii wątrobowej16. U kobiet w ciąży brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania ryfaksyminy w omawianych wskazaniach, dlatego jej użycie w tym okresie wymaga indywidualnej oceny przez lekarza.

Wskazanie Dorośli Dzieci > 12 lat Dzieci < 12 lat Osoby starsze Pacjenci z niewydolnością nerek
Zakażenia jelitowe Tak Tak Nie (brak potwierdzonych danych) Tak Tak
Biegunka podróżnych Tak Tak Nie (brak potwierdzonych danych) Tak Tak
Encefalopatia wątrobowa Tak Nie Nie Tak Tak
Objawowa, niepowikłana choroba uchyłkowa jelita grubego Tak Nie Nie Tak Tak
Zespół jelita nadwrażliwego (postać biegunkowa) Tak (w postaci zawiesiny) Nie Nie Tak Tak
Ryfaksymina a leczenie dzieci i osób starszych:

  • U dzieci poniżej 12 lat stosowanie ryfaksyminy nie jest standardem, a jej bezpieczeństwo nie zostało wystarczająco potwierdzone w badaniach klinicznych.
  • Wskazania takie jak encefalopatia wątrobowa czy choroba uchyłkowa są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych, w tym także dla osób starszych.
  • Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością nerek mogą stosować ryfaksyminę w tych samych wskazaniach, co dorośli, o ile nie występują dodatkowe przeciwwskazania.
  • W przypadku wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa terapii w szczególnych grupach pacjentów decyzję o leczeniu powinien podejmować lekarz na podstawie oceny stanu zdrowia.

Ryfaksymina – szerokie zastosowanie w chorobach przewodu pokarmowego

Ryfaksymina jest substancją o sprawdzonej skuteczności w leczeniu różnych schorzeń przewodu pokarmowego, takich jak zakażenia jelitowe, biegunka podróżnych czy encefalopatia wątrobowa. W zależności od postaci leku oraz wieku pacjenta zakres wskazań może się różnić, dlatego ważne jest dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb. Dzięki miejscowemu działaniu i niskiej wchłanialności, ryfaksymina jest uznawana za bezpieczną opcję leczenia w większości przypadków zakażeń jelitowych u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat, jednak niektóre wskazania są zarezerwowane wyłącznie dla dorosłych. Stosowanie ryfaksyminy w leczeniu wymienionych schorzeń powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza i informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Pytania i odpowiedzi

Na jakie choroby stosuje się ryfaksyminę?

Ryfaksymina jest stosowana w leczeniu zakażeń jelitowych, biegunki podróżnych, encefalopatii wątrobowej, objawowej niepowikłanej choroby uchyłkowej jelita grubego oraz zespołu jelita nadwrażliwego (postać biegunkowa) u dorosłych123.

Czy ryfaksymina może być stosowana u dzieci?

Tak, ale tylko u dzieci powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń jelitowych i biegunki podróżnych. U dzieci poniżej 12 lat jej stosowanie nie jest standardem12.

Czy ryfaksymina jest skuteczna w leczeniu biegunki z krwią lub gorączką?

Nie, ryfaksymina nie powinna być stosowana w przypadku biegunki z krwią, gorączką lub bardzo częstymi stolcami (≥8/dobę)12.

Czy można stosować ryfaksyminę w profilaktyce encefalopatii wątrobowej?

Tak, u dorosłych ryfaksymina jest wskazana do zmniejszenia częstości nawrotów epizodów jawnej encefalopatii wątrobowej1.