Bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci

Stosowanie leków u dzieci zawsze wymaga dużej ostrożności. Organizm dziecka różni się od organizmu dorosłego nie tylko masą ciała, ale także sposobem wchłaniania, metabolizowania i wydalania leków. Oznacza to, że dzieci mogą inaczej reagować na te same substancje, co osoby dorosłe. Nie wszystkie leki, które są bezpieczne dla dorosłych, mogą być stosowane u dzieci. Właśnie dlatego przed wprowadzeniem leku do leczenia pediatrycznego przeprowadza się specjalne badania i obserwacje kliniczne12.

Zakres stosowania rywastygminy u dzieci

Rywastygmina jest substancją czynną stosowaną przede wszystkim w leczeniu objawowym łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona34. Wszystkie dostępne w Polsce preparaty z rywastygminą przeznaczone są wyłącznie dla dorosłych. Wskazania do stosowania rywastygminy nie obejmują dzieci ani młodzieży. Brakuje również danych klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo tej substancji czynnej w populacji pediatrycznej34.

  • Brak wskazań do stosowania rywastygminy u dzieci i młodzieży w jakiejkolwiek postaci leku34.
  • Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania rywastygminy w tej grupie wiekowej3.
  • Preparaty z rywastygminą są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych pacjentów34.
Ważne:

  • Rywastygmina nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji w tej grupie wiekowej.
  • Leki zawierające rywastygminę są przeznaczone wyłącznie dla osób dorosłych z określonymi wskazaniami.
  • Stosowanie rywastygminy u dzieci nie jest przewidziane w żadnej postaci leku, zarówno doustnej, jak i przezskórnej.
  • Nie zaleca się stosowania tej substancji u osób poniżej 18. roku życia.

Dawkowanie rywastygminy u dzieci

W dostępnych dokumentach rejestracyjnych i charakterystykach produktów leczniczych nie podano żadnych zaleceń dotyczących dawkowania rywastygminy u dzieci. Oznacza to, że nie ma ustalonych dawek ani schematów leczenia tej substancji czynnej w populacji pediatrycznej. Dotyczy to zarówno leków doustnych (np. kapsułki), jak i systemów transdermalnych (plastry)34.

  • Brak danych dotyczących dawkowania rywastygminy u dzieci i młodzieży3.
  • Nie zaleca się stosowania tej substancji czynnej w tej grupie wiekowej3.
  • Wszystkie dostępne wytyczne dawkowania odnoszą się wyłącznie do osób dorosłych3.

Bezpieczeństwo stosowania rywastygminy u dzieci

Ze względu na brak badań klinicznych, nie wiadomo, jakie działania niepożądane mogą wystąpić u dzieci po zastosowaniu rywastygminy. Wiadomo natomiast, że u dorosłych substancja ta może powodować objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), utratę masy ciała, reakcje skórne (zwłaszcza po zastosowaniu plastrów), a także wpływać na serce i układ nerwowy12. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg, u których częściej występują działania niepożądane56. Jednak te dane pochodzą wyłącznie z obserwacji dorosłych pacjentów.

Nie ma również informacji o bezpieczeństwie stosowania rywastygminy u dzieci w przypadku zaburzeń wątroby lub nerek, ani o możliwych interakcjach z innymi lekami w tej grupie wiekowej12.

Pamiętaj:

  • Brak zaleceń i badań dotyczących stosowania rywastygminy u dzieci oznacza, że bezpieczeństwo tej substancji czynnej w tej grupie nie jest potwierdzone.
  • Nie należy stosować rywastygminy u pacjentów poniżej 18. roku życia bez wyraźnych wskazań i odpowiednich badań klinicznych.
  • Jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek zawierający rywastygminę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
  • Nie należy eksperymentować ze stosowaniem leków przeznaczonych dla dorosłych u dzieci bez potwierdzonego bezpieczeństwa i skuteczności.

Tabela – stosowanie rywastygminy w różnych grupach wiekowych

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–12 lat) Nie zaleca się Brak danych
Młodzież (13–17 lat) Nie zaleca się Brak danych
Dorośli (≥18 lat) Możliwe stosowanie Zgodnie z zaleceniami lekarza i ChPL

Rywastygmina – brak zastosowania w populacji pediatrycznej

Podsumowując, rywastygmina nie jest przewidziana do stosowania u dzieci i młodzieży w żadnej postaci leku ani w żadnych wskazaniach. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz skuteczność tej substancji czynnej w tej grupie wiekowej. Wszelkie decyzje dotyczące leczenia dzieci lekami przeznaczonymi dla dorosłych powinny być podejmowane wyłącznie na podstawie rzetelnych danych naukowych oraz zgodnie z obowiązującymi przepisami34.

Pytania i odpowiedzi

Czy rywastygmina może być stosowana u dzieci?

Nie, rywastygmina nie jest zalecana do stosowania u dzieci ani młodzieży12.

Czy są znane dawki rywastygminy dla dzieci?

Nie, nie ustalono dawkowania rywastygminy dla dzieci, ponieważ nie jest ona przeznaczona dla tej grupy wiekowej1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania rywastygminy?

Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na rywastygminę lub inne karbaminiany oraz wcześniejsze reakcje alergiczne po plastrach z rywastygminą34.

Czy można stosować plastry z rywastygminą u dzieci?

Nie, plastry z rywastygminą nie są przeznaczone dla dzieci ani młodzieży2.