Pirenoksyna to substancja stosowana w leczeniu zaćmy starczej, dostępna w postaci kropli do oczu. Jej działanie polega na ochronie soczewki oka przed procesami prowadzącymi do jej zmętnienia, co pomaga w zachowaniu lepszej przejrzystości wzroku. Pirenoksyna jest bezpieczna w użyciu i rzadko powoduje działania niepożądane.

Jak działa pirenoksyna?

Pirenoksyna należy do grupy leków okulistycznych i jest stosowana w leczeniu zaćmy starczej. Jej działanie polega na ochronie soczewki oka przed procesami, które prowadzą do jej zmętnienia. Wspomaga utrzymanie przejrzystości soczewki i przeciwdziała jej starzeniu się1.

Dostępne postacie leku

  • Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu (do stosowania miejscowego): 0,75 mg pirenoksyny w jednej tabletce2.

Wskazania

Dawkowanie

Najczęściej stosuje się 1 lub 2 krople do worka spojówkowego dotkniętego oka, 3 do 5 razy dziennie4.

Przeciwwskazania

Profil bezpieczeństwa

  • Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią2.
  • Nie ma informacji o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn2.
  • Brak danych na temat interakcji z alkoholem6.
  • Brak szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa u osób starszych oraz z niewydolnością nerek lub wątroby2.

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania pirenoksyny u ludzi. Przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe i nie wymaga stosowania antidotum7.

Interakcje

Brak danych dotyczących interakcji pirenoksyny z innymi lekami6.

Działania niepożądane

Mechanizm działania

Pirenoksyna działa poprzez ochronę soczewki oka przed utlenianiem białek oraz zaburzeniami równowagi kationów, co pomaga utrzymać jej przejrzystość1.

Stosowanie w ciąży

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirenoksyny u kobiet w ciąży2.

Stosowanie u dzieci

Brak informacji na temat stosowania pirenoksyny u dzieci2.

Stosowanie u kierowców

Nie ma danych dotyczących wpływu pirenoksyny na zdolność prowadzenia pojazdów2.

  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Catalin, 0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 0,75 mg pirenoksyny (Pirenoxinum) w postaci pirenoksyny sodowej 0,85 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg; propylu parahydroksybenzoesan 0,1 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1 Wskazania do stosowania Zaćma starcza.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Dawkowanie
    4.2 Dawkowanie i sposób podawania Miejscowo: do worka spojówkowego dotkniętego zaćmą oka wkrapla się 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobę.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Przeciwwskazania
    4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Interakcje
    4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajów interakcji.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w okresie ciąży i karmienia piersią.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek Catalin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Działania niepożądane
    4.8 Działania niepożądane Podczas leczenia produktem Catalin mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek, zapalenie brzegów powiek, przekrwienie spojówek, bolesność, świąd. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Działania niepożądane
    Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Przedawkowanie
    4.9 Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania produktu Catalin u ludzi. Antidotum nie jest konieczne, ponieważ przedawkowanie pirenoksyny jest praktycznie niemożliwe.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1 Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC: S01 XA Wpływ produktu Catalin na czynność błony soczewkowej Soczewka gałki ocznej nie jest unaczyniona. Substancje odżywcze pobiera z otaczającej ją cieczy wodnistej i do niej wydala zbędne produkty przemiany materii. Jeśli uszkodzeniu ulegnie czynność błony soczewki, występuje utrudnienie utrzymania przejrzystości soczewki. Szczególnie zaburzenie równowagi kationów jednowartościowych takich jak Na+ i K+ w soczewce zaburza czynność błony soczewki i wpływa na występowanie obrzęku soczewki i na ciśnienie osmotyczne w soczewce. Catalin zapobiega zaburzeniom działania pompy sodowo-potasowej wywołanym przez związki chinonowe. W soczewce znajdują się rozpuszczalne białka zawierające grupy -SH. Utlenianie grup -SH prowadzi do tego, że białka stają się nierozpuszczalne, a soczewka – zmętniała. Fenoksazon, składnik produktu Catalin posiadając właściwości antyoksydacyjne zapobiega utlenianiu grup -SH.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    Udowodniono w warunkach doświadczalnych, badając przepuszczalność soczewek wołowych, że związki fenoksazonu, takie jak Catalin wpływają na utrzymanie jej w dobrym stanie i zapobiegają starzeniu się torebki soczewki.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2 Właściwości farmakokinetyczne Catalin znakowany ³H zakraplano do worka spojówkowego królika albinosa w ilości 0,05 ml 7 razy w 5 minutowych odstępach czasu. Oceniano stężenie produktu Catalin w cieczy wodnistej gałki ocznej. Maksymalne stężenie wynoszące 7,84 ng/ml stwierdzono po 30 minutach od ostatniego zakroplenia. Następnie odnotowano: 79% maksymalnego stężenia po 2 godzinach, 41% maksymalnego stężenia po 6 godzinach, 17% maksymalnego stężenia po 12 godzinach, 4% maksymalnego stężenia po 24 godzinach. Oceniano stężenie produktu Catalin w soczewkach. Maksymalne stężenie wynoszące 0,35 ng/ml stwierdzono po 2 godzinach od ostatniego zakroplenia, następnie stężenie zmniejszało się do: 74% maksymalnego stężenia po 6 godzinach, 43% maksymalnego stężenia po 12 godzinach, 23% maksymalnego stężenia po 24 godzinach.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, właściwości toksycznych po podaniu wielokrotnym, genotoksycznych, embriotoksycznych i teratogennych oraz potencjalnych właściwości rakotwórczych, nie wskazują na wystąpienie szczególnego ryzyka u ludzi.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tabletka: Tauryna Kwas borowy Rozpuszczalnik: Kwas borowy Potasu chlorek Sodu tetraboran Metylu parahydroksybenzoesan Propylu parahydroksybenzoesan Woda oczyszczona 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie obserwowano żadnych niezgodności farmaceutycznych podczas miejscowego stosowania (do worka spojówkowego) produktu Catalin. Lek Catalin zmienia barwę w obecności jonów metali. 6.3 Okres ważności 5 lat. Okres trwałości po rozpuszczeniu tabletki: 20 dni. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po sporządzeniu roztwór należy przechowywać w chłodnym miejscu, chronić od światła, nie stosować dłużej niż 20 dni. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister z folii AL/PCV oraz butelka z PP o pojemności 15 ml w tekturowym pudełku. Blister zawiera jedną tabletkę barwy jasnopomarańczowej.
  • CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mg
    Dane farmaceutyczne
    Butelka zawiera 15 ml przezroczystego i bezbarwnego rozpuszczalnika. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Tabletkę rozpuszcza się w 15 ml dołączonego rozpuszczalnika.

Zobacz również: