Pirenoksyna to substancja stosowana w leczeniu zaćmy starczej, dostępna w postaci kropli do oczu. Jej działanie polega na ochronie soczewki oka przed procesami prowadzącymi do jej zmętnienia, co pomaga w zachowaniu lepszej przejrzystości wzroku. Pirenoksyna jest bezpieczna w użyciu i rzadko powoduje działania niepożądane.
Jak działa pirenoksyna?
Pirenoksyna należy do grupy leków okulistycznych i jest stosowana w leczeniu zaćmy starczej. Jej działanie polega na ochronie soczewki oka przed procesami, które prowadzą do jej zmętnienia. Wspomaga utrzymanie przejrzystości soczewki i przeciwdziała jej starzeniu się1.
Dostępne postacie leku
- Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu (do stosowania miejscowego): 0,75 mg pirenoksyny w jednej tabletce2.
Wskazania
Dawkowanie
Najczęściej stosuje się 1 lub 2 krople do worka spojówkowego dotkniętego oka, 3 do 5 razy dziennie4.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na pirenoksynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych5.
Profil bezpieczeństwa
- Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią2.
- Nie ma informacji o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn2.
- Brak danych na temat interakcji z alkoholem6.
- Brak szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa u osób starszych oraz z niewydolnością nerek lub wątroby2.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania pirenoksyny u ludzi. Przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe i nie wymaga stosowania antidotum7.
Interakcje
Brak danych dotyczących interakcji pirenoksyny z innymi lekami6.
Działania niepożądane
Mechanizm działania
Pirenoksyna działa poprzez ochronę soczewki oka przed utlenianiem białek oraz zaburzeniami równowagi kationów, co pomaga utrzymać jej przejrzystość1.
Stosowanie w ciąży
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirenoksyny u kobiet w ciąży2.
Stosowanie u dzieci
Brak informacji na temat stosowania pirenoksyny u dzieci2.
Stosowanie u kierowców
Nie ma danych dotyczących wpływu pirenoksyny na zdolność prowadzenia pojazdów2.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Catalin, 0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 0,75 mg pirenoksyny (Pirenoxinum) w postaci pirenoksyny sodowej 0,85 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg; propylu parahydroksybenzoesan 0,1 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgWskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Zaćma starcza.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgDawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Miejscowo: do worka spojówkowego dotkniętego zaćmą oka wkrapla się 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobę.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgPrzeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgSpecjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgInterakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajów interakcji.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgWpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w okresie ciąży i karmienia piersią.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek Catalin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgDziałania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Podczas leczenia produktem Catalin mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek, zapalenie brzegów powiek, przekrwienie spojówek, bolesność, świąd. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgDziałania niepożądane
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgPrzedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania produktu Catalin u ludzi. Antidotum nie jest konieczne, ponieważ przedawkowanie pirenoksyny jest praktycznie niemożliwe.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgWłaściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC: S01 XA Wpływ produktu Catalin na czynność błony soczewkowej Soczewka gałki ocznej nie jest unaczyniona. Substancje odżywcze pobiera z otaczającej ją cieczy wodnistej i do niej wydala zbędne produkty przemiany materii. Jeśli uszkodzeniu ulegnie czynność błony soczewki, występuje utrudnienie utrzymania przejrzystości soczewki. Szczególnie zaburzenie równowagi kationów jednowartościowych takich jak Na+ i K+ w soczewce zaburza czynność błony soczewki i wpływa na występowanie obrzęku soczewki i na ciśnienie osmotyczne w soczewce. Catalin zapobiega zaburzeniom działania pompy sodowo-potasowej wywołanym przez związki chinonowe. W soczewce znajdują się rozpuszczalne białka zawierające grupy -SH. Utlenianie grup -SH prowadzi do tego, że białka stają się nierozpuszczalne, a soczewka – zmętniała. Fenoksazon, składnik produktu Catalin posiadając właściwości antyoksydacyjne zapobiega utlenianiu grup -SH.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgWłaściwości farmakodynamiczne
Udowodniono w warunkach doświadczalnych, badając przepuszczalność soczewek wołowych, że związki fenoksazonu, takie jak Catalin wpływają na utrzymanie jej w dobrym stanie i zapobiegają starzeniu się torebki soczewki.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgWłaściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Catalin znakowany ³H zakraplano do worka spojówkowego królika albinosa w ilości 0,05 ml 7 razy w 5 minutowych odstępach czasu. Oceniano stężenie produktu Catalin w cieczy wodnistej gałki ocznej. Maksymalne stężenie wynoszące 7,84 ng/ml stwierdzono po 30 minutach od ostatniego zakroplenia. Następnie odnotowano: 79% maksymalnego stężenia po 2 godzinach, 41% maksymalnego stężenia po 6 godzinach, 17% maksymalnego stężenia po 12 godzinach, 4% maksymalnego stężenia po 24 godzinach. Oceniano stężenie produktu Catalin w soczewkach. Maksymalne stężenie wynoszące 0,35 ng/ml stwierdzono po 2 godzinach od ostatniego zakroplenia, następnie stężenie zmniejszało się do: 74% maksymalnego stężenia po 6 godzinach, 43% maksymalnego stężenia po 12 godzinach, 23% maksymalnego stężenia po 24 godzinach.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, właściwości toksycznych po podaniu wielokrotnym, genotoksycznych, embriotoksycznych i teratogennych oraz potencjalnych właściwości rakotwórczych, nie wskazują na wystąpienie szczególnego ryzyka u ludzi.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgDane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tabletka: Tauryna Kwas borowy Rozpuszczalnik: Kwas borowy Potasu chlorek Sodu tetraboran Metylu parahydroksybenzoesan Propylu parahydroksybenzoesan Woda oczyszczona 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie obserwowano żadnych niezgodności farmaceutycznych podczas miejscowego stosowania (do worka spojówkowego) produktu Catalin. Lek Catalin zmienia barwę w obecności jonów metali. 6.3 Okres ważności 5 lat. Okres trwałości po rozpuszczeniu tabletki: 20 dni. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po sporządzeniu roztwór należy przechowywać w chłodnym miejscu, chronić od światła, nie stosować dłużej niż 20 dni. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister z folii AL/PCV oraz butelka z PP o pojemności 15 ml w tekturowym pudełku. Blister zawiera jedną tabletkę barwy jasnopomarańczowej.
- CHPL leku Catalin, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu, 0,75 mgDane farmaceutyczne
Butelka zawiera 15 ml przezroczystego i bezbarwnego rozpuszczalnika. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Tabletkę rozpuszcza się w 15 ml dołączonego rozpuszczalnika.
Zobacz również:
- Dawkowanie leku
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana w leczeniu zaćmy starczej w postaci kropli do oczu. Jej dawkowanie opiera się na regularnym, miejscowym podawaniu preparatu do worka spojówkowego. Dzięki miejscowemu zastosowaniu, pirenoksyna działa bezpośrednio na soczewkę oka, wspierając jej prawidłową funkcję. Poznaj szczegóły dotyczące schematów dawkowania i zasad stosowania pirenoksyny u różnych grup pacjentów.
- Działania niepożądane i skutki uboczne
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana miejscowo w postaci kropli do oczu. Jej działania niepożądane występują bardzo rzadko i zazwyczaj mają łagodny charakter, jednak jak każdy lek, może powodować niepożądane objawy, głównie w obrębie oczu. Dowiedz się, jakich skutków ubocznych możesz się spodziewać i na co zwrócić uwagę podczas stosowania pirenoksyny.
- Mechanizm działania
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana w leczeniu zaćmy starczej w postaci kropli do oczu. Jej działanie polega na ochronie soczewki oka przed zmianami prowadzącymi do jej zmętnienia. Poznaj, jak pirenoksyna działa na poziomie komórkowym, jak jest wchłaniana przez organizm oraz jakie badania potwierdzają jej bezpieczeństwo stosowania.
- Profil bezpieczeństwa
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana miejscowo w postaci kropli do oczu, najczęściej u osób z zaćmą. Jej bezpieczeństwo zostało dobrze przebadane, a ryzyko poważnych działań niepożądanych jest bardzo niskie. Jednak w niektórych przypadkach, jak nadwrażliwość na składniki leku czy brak danych dotyczących stosowania w ciąży i laktacji, należy zachować ostrożność. Poznaj, jakie środki ostrożności warto uwzględnić podczas stosowania pirenoksyny.
- Przeciwwskazania
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana w leczeniu zaćmy starczej, głównie w postaci kropli do oczu. Jej działanie polega na ochronie soczewki oka przed zmianami prowadzącymi do jej zmętnienia. Choć lek jest na ogół dobrze tolerowany, istnieją sytuacje, w których nie powinno się go stosować, a także przypadki, gdy wymagana jest szczególna ostrożność. Poznaj najważniejsze przeciwwskazania i zasady bezpiecznego stosowania pirenoksyny.
- Stosowanie u dzieci
Stosowanie leków okulistycznych u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza gdy dotyczą one schorzeń typowych dla osób dorosłych. Pirenoksyna to substancja czynna, która znajduje zastosowanie głównie w leczeniu zaćmy starczej. Sprawdź, czy i w jakich sytuacjach jej użycie jest możliwe u najmłodszych pacjentów oraz jakie środki ostrożności należy zachować.
- Stosowanie u kierowców
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana w postaci kropli do oczu. Jej działanie skupia się na ochronie soczewki oka, a zgodnie z dostępnymi danymi nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Dowiedz się, dlaczego pirenoksyna jest uznawana za bezpieczną dla kierowców i osób pracujących przy urządzeniach mechanicznych.
- Stosowanie w ciąży
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana miejscowo w okulistyce, której bezpieczeństwo użycia w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. W związku z brakiem dostępnych danych, jej stosowanie w tych szczególnych okresach życia kobiety wymaga zachowania ostrożności oraz indywidualnej oceny potencjalnych korzyści i ryzyka. Dowiedz się, na co warto zwrócić uwagę przy rozważaniu terapii pirenoksyną w ciąży lub w trakcie karmienia piersią.
- Wskazania - na co działa?
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana miejscowo w postaci kropli do oczu, której celem jest leczenie zaćmy starczej. Dzięki swoim właściwościom antyoksydacyjnym pirenoksyna pomaga utrzymać przejrzystość soczewki oka i opóźnia jej mętnienie. Poznaj dokładne wskazania i zastosowanie tej substancji, aby lepiej zrozumieć jej rolę w ochronie zdrowia oczu.
- Rzedawkowanie substancji
Pirenoksyna to substancja czynna stosowana w postaci kropli do oczu, mająca na celu ochronę soczewki oka. Przedawkowanie tej substancji jest niezwykle mało prawdopodobne, a dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków związanych z jej toksycznym działaniem. Dowiedz się, dlaczego pirenoksyna jest uznawana za bezpieczną i jak postępować w razie wątpliwości dotyczących jej stosowania.
REKLAMA




















