Bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci
Leczenie dzieci lekami różni się od terapii dorosłych. Organizm dziecka przetwarza leki inaczej niż osoba dorosła – ma inny metabolizm, wchłanianie oraz wydalanie. Właśnie dlatego stosowanie leków u najmłodszych wymaga szczególnej ostrożności, a nie każdy lek dopuszczony dla dorosłych może być automatycznie używany także u dzieci1.
Zakres stosowania nitroksoliny u dzieci
Nitroksolina jest substancją czynną stosowaną w leczeniu ostrych oraz nawracających zakażeń dolnych dróg moczowych, ale jedynie u pacjentów dorosłych2. W dostępnych informacjach nie ma żadnych wskazań do użycia nitroksoliny u dzieci, niezależnie od wieku czy masy ciała. Brak również danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej substancji w populacji pediatrycznej2.
- Nitroksolina jest przeznaczona wyłącznie dla dorosłych pacjentów z zakażeniami dróg moczowych2.
- Nie istnieją dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tej substancji u dzieci2.
- Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci w jakiejkolwiek postaci leku2.
- Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie nitroksoliny u dzieci
W dokumentacji dotyczącej nitroksoliny nie podano żadnych zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci. Nie określono również, od jakiego wieku lub masy ciała lek mógłby być bezpieczny, ani jakie dawki byłyby odpowiednie w tej grupie pacjentów2. Z tego powodu nitroksolina nie powinna być stosowana u osób poniżej 18. roku życia.
Bezpieczeństwo stosowania nitroksoliny u dzieci
Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nitroksoliny u dzieci. Przeciwwskazania obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną, a także ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby3. Lek zawiera także składniki pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, takie jak olej sojowy czy czerwień koszenilowa A45. Przedkliniczne badania na zwierzętach wykazały toksyczność zależną od dawki, w tym zmiany w układzie nerwowym oraz organach miąższowych, jednak nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania nitroksoliny u dzieci1.
- Nie stosować nitroksoliny u dzieci, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat jej działania i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej2.
- Brak badań dotyczących toksycznego wpływu nitroksoliny na rozwój, płodność i bezpieczeństwo długoterminowe u dzieci6.
- Lek zawiera składniki mogące wywołać reakcje alergiczne, szczególnie u osób z alergią na soję lub orzeszki ziemne43.
- Długotrwałe stosowanie wymaga kontroli czynności wątroby, co nie zostało zbadane u dzieci5.
Podsumowanie: Nitroksolina nie jest zalecana do stosowania u dzieci
Na podstawie dostępnych danych nitroksolina nie powinna być stosowana u dzieci. Brak jest badań klinicznych potwierdzających jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej, a także nie określono odpowiedniego dawkowania. Wskazania do stosowania nitroksoliny dotyczą wyłącznie dorosłych pacjentów z zakażeniami dróg moczowych. Decyzja o leczeniu zawsze powinna być podejmowana na podstawie wiarygodnych danych i informacji pochodzących z ChPL.
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (≥12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |


















