Ogólne zasady dawkowania naldemedyny

Naldemedyna jest stosowana u dorosłych pacjentów, którzy doświadczają zaparć wywołanych lekami opioidowymi i wcześniej próbowali już leczenia środkami przeczyszczającymi1. Lek przyjmuje się doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  • Zalecana dawka: 200 mikrogramów (czyli jedna tabletka) raz na dobę2.
  • Częstotliwość: raz dziennie, najlepiej o stałej porze dnia, ale nie ma znaczenia, czy lek przyjmowany jest z posiłkiem, czy między posiłkami23.
  • Droga podania: doustna – w postaci tabletki powlekanej2.
  • Czas trwania terapii: naldemedynę stosuje się tak długo, jak długo pacjent przyjmuje leki opioidowe; w przypadku odstawienia opioidów należy także przerwać stosowanie naldemedyny2.
  • Możliwe łączenie: lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu ze środkami przeczyszczającymi2.
Ważne: Naldemedynę należy odstawić, jeśli przestaniesz przyjmować leki opioidowe przeciwbólowe. Lek działa tylko wtedy, gdy występują zaparcia spowodowane opioidami. Przyjmowanie naldemedyny bez jednoczesnej terapii opioidami nie ma sensu i nie jest zalecane2.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania naldemedyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej3.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób powyżej 65. roku życia2.
  • W przypadku osób w wieku 75 lat i starszych zaleca się ostrożność, ponieważ doświadczenie kliniczne w tej grupie jest ograniczone2.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Nie wymaga się modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek, nawet jeśli zaburzenia są poważne4.
  • U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się jednak uważną obserwację ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne4.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Nie jest konieczna zmiana dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby4.
  • Nie zaleca się stosowania naldemedyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie45.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Nie określono bezpieczeństwa stosowania naldemedyny u kobiet w ciąży6.
  • Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne6.
  • Nie wiadomo, czy naldemedyna przenika do mleka ludzkiego; w badaniach na zwierzętach wykazano jej obecność w mleku7. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku u matek karmiących należy podejmować ostrożnie.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Naldemedyna jest stosowana wyłącznie w leczeniu zaparć wywołanych opioidami u dorosłych, którzy wcześniej stosowali środki przeczyszczające1. Schemat dawkowania nie zależy od innych wskazań, ponieważ lek nie jest przeznaczony do innych zastosowań.

Ważne informacje o bezpieczeństwie dawkowania:

  • Nie przekraczaj zalecanej dawki 200 mikrogramów na dobę2.
  • W przypadku przedawkowania mogą pojawić się nasilone działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (np. ból brzucha, biegunka, nudności) oraz objawy odstawienia opioidów8.
  • Nie istnieje swoiste antidotum na naldemedynę9.
  • Lek nie jest usuwany podczas hemodializy9.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Zalecana maksymalna dawka dobowa naldemedyny to 200 mikrogramów. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak biegunka, bóle brzucha, nudności oraz wystąpienie objawów odstawienia opioidów8. W razie przedawkowania konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta i leczenie objawowe, gdyż nie ma specyficznego antidotum na ten lek9.

Dawkowanie naldemedyny – podsumowanie w tabeli

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 200 mikrogramów doustnie raz na dobę2
Dzieci i młodzież (do 18 lat) Nie zaleca się stosowania3
Pacjenci w podeszłym wieku (65–74 lata) Dawka jak u dorosłych2
Pacjenci w podeszłym wieku (75+ lat) Dawka jak u dorosłych, zalecana ostrożność2
Pacjenci z zaburzeniami nerek Brak konieczności modyfikacji dawki, obserwacja przy ciężkich zaburzeniach4
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby Brak konieczności modyfikacji dawki4
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby Nie zaleca się stosowania45
Kobiety w ciąży i karmiące Stosowanie tylko w razie bezwzględnej konieczności, decyzja indywidualna67

Naldemedyna – wygodne i bezpieczne dawkowanie u dorosłych

Naldemedyna wyróżnia się prostym i przejrzystym schematem dawkowania – wystarczy jedna tabletka dziennie, niezależnie od posiłku. Nie wymaga się modyfikacji dawki u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami nerek ani przy łagodnych i umiarkowanych problemach z wątrobą. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci, młodzieży i osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Dla bezpieczeństwa pacjenta nie należy przekraczać zalecanej dawki, a stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być dobrze przemyślane. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania zawsze warto skonsultować się z lekarzem.

Pytania i odpowiedzi

Jak przyjmować naldemedynę – rano czy wieczorem?

Naldemedynę można przyjmować o dowolnej porze dnia, ale zaleca się przyjmowanie jej codziennie o tej samej porze.

Czy naldemedyna jest bezpieczna dla osób starszych?

Tak, nie wymaga się zmiany dawki u osób powyżej 65 lat, choć u osób powyżej 75 lat zaleca się ostrożność.

Czy można stosować naldemedynę u dzieci?

Nie. Bezpieczeństwo i skuteczność naldemedyny u dzieci i młodzieży do 18 lat nie zostały określone.

Co zrobić, jeśli przypadkowo przyjmę większą dawkę naldemedyny?

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz objawy odstawienia opioidów. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza.