Ogólne zasady dawkowania naldemedyny
Naldemedyna jest stosowana u dorosłych pacjentów, którzy doświadczają zaparć wywołanych lekami opioidowymi i wcześniej próbowali już leczenia środkami przeczyszczającymi1. Lek przyjmuje się doustnie w postaci tabletek powlekanych.
- Zalecana dawka: 200 mikrogramów (czyli jedna tabletka) raz na dobę2.
- Częstotliwość: raz dziennie, najlepiej o stałej porze dnia, ale nie ma znaczenia, czy lek przyjmowany jest z posiłkiem, czy między posiłkami23.
- Droga podania: doustna – w postaci tabletki powlekanej2.
- Czas trwania terapii: naldemedynę stosuje się tak długo, jak długo pacjent przyjmuje leki opioidowe; w przypadku odstawienia opioidów należy także przerwać stosowanie naldemedyny2.
- Możliwe łączenie: lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu ze środkami przeczyszczającymi2.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania naldemedyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej3.
Pacjenci w podeszłym wieku
- Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób powyżej 65. roku życia2.
- W przypadku osób w wieku 75 lat i starszych zaleca się ostrożność, ponieważ doświadczenie kliniczne w tej grupie jest ograniczone2.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Nie wymaga się modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek, nawet jeśli zaburzenia są poważne4.
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się jednak uważną obserwację ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne4.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Nie jest konieczna zmiana dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby4.
- Nie zaleca się stosowania naldemedyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie45.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Nie określono bezpieczeństwa stosowania naldemedyny u kobiet w ciąży6.
- Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne6.
- Nie wiadomo, czy naldemedyna przenika do mleka ludzkiego; w badaniach na zwierzętach wykazano jej obecność w mleku7. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku u matek karmiących należy podejmować ostrożnie.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Naldemedyna jest stosowana wyłącznie w leczeniu zaparć wywołanych opioidami u dorosłych, którzy wcześniej stosowali środki przeczyszczające1. Schemat dawkowania nie zależy od innych wskazań, ponieważ lek nie jest przeznaczony do innych zastosowań.
- Nie przekraczaj zalecanej dawki 200 mikrogramów na dobę2.
- W przypadku przedawkowania mogą pojawić się nasilone działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (np. ból brzucha, biegunka, nudności) oraz objawy odstawienia opioidów8.
- Nie istnieje swoiste antidotum na naldemedynę9.
- Lek nie jest usuwany podczas hemodializy9.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Zalecana maksymalna dawka dobowa naldemedyny to 200 mikrogramów. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak biegunka, bóle brzucha, nudności oraz wystąpienie objawów odstawienia opioidów8. W razie przedawkowania konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta i leczenie objawowe, gdyż nie ma specyficznego antidotum na ten lek9.
Dawkowanie naldemedyny – podsumowanie w tabeli
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | 200 mikrogramów doustnie raz na dobę2 |
| Dzieci i młodzież (do 18 lat) | Nie zaleca się stosowania3 |
| Pacjenci w podeszłym wieku (65–74 lata) | Dawka jak u dorosłych2 |
| Pacjenci w podeszłym wieku (75+ lat) | Dawka jak u dorosłych, zalecana ostrożność2 |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Brak konieczności modyfikacji dawki, obserwacja przy ciężkich zaburzeniach4 |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby | Brak konieczności modyfikacji dawki4 |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby | Nie zaleca się stosowania45 |
| Kobiety w ciąży i karmiące | Stosowanie tylko w razie bezwzględnej konieczności, decyzja indywidualna67 |
Naldemedyna – wygodne i bezpieczne dawkowanie u dorosłych
Naldemedyna wyróżnia się prostym i przejrzystym schematem dawkowania – wystarczy jedna tabletka dziennie, niezależnie od posiłku. Nie wymaga się modyfikacji dawki u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami nerek ani przy łagodnych i umiarkowanych problemach z wątrobą. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci, młodzieży i osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Dla bezpieczeństwa pacjenta nie należy przekraczać zalecanej dawki, a stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być dobrze przemyślane. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania zawsze warto skonsultować się z lekarzem.


















