Bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci
Stosowanie leków u dzieci wymaga dużej ostrożności, ponieważ organizmy najmłodszych pacjentów różnią się od dorosłych nie tylko masą ciała, ale także sposobem wchłaniania, metabolizowania i wydalania leków. U dzieci reakcje na leki mogą być nieprzewidywalne, a skutki uboczne – bardziej nasilone lub inne niż u dorosłych. Z tego względu leki są dokładnie badane pod kątem bezpieczeństwa przed dopuszczeniem ich do stosowania u dzieci, a nie wszystkie substancje czynne mogą być w tej grupie pacjentów używane12.
Zakres stosowania monoazotanu izosorbidu u dzieci
Monoazotan izosorbidu, znany także jako Isosorbidi mononitras, to substancja czynna wykorzystywana przede wszystkim w zapobieganiu i leczeniu dławicy piersiowej, czyli bólu w klatce piersiowej spowodowanego chorobą wieńcową34. Jednak w przypadku dzieci i młodzieży skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania tej substancji nie zostały potwierdzone. Informacje zawarte w charakterystykach produktów leczniczych jednoznacznie wskazują, że monoazotan izosorbidu nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia. Brakuje bowiem badań, które potwierdzałyby jego bezpieczeństwo oraz skuteczność w tej grupie wiekowej1256.
- Brak jest wskazań do stosowania monoazotanu izosorbidu u dzieci i młodzieży.
- Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa tej substancji w tej grupie pacjentów12.
- Wszystkie dostępne postacie leku (tabletki, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu) są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych.
Dawkowanie monoazotanu izosorbidu u dzieci
Ze względu na brak potwierdzonych danych klinicznych, nie określono zalecanych dawek monoazotanu izosorbidu dla dzieci i młodzieży. Charakterystyki produktów leczniczych nie zawierają żadnych wytycznych dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej, niezależnie od postaci leku czy drogi podania12.
Nie istnieją także zalecenia dotyczące dostosowywania dawek u dzieci, ponieważ brak jest badań, które oceniłyby skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tej substancji w tej grupie pacjentów. W związku z tym monoazotan izosorbidu nie jest stosowany u dzieci i młodzieży w żadnej postaci leku dostępnej na rynku25.
- Monoazotan izosorbidu nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży12.
- Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej substancji w grupie pediatrycznej12.
- Nie określono żadnych dawek dla dzieci.
- Nie należy stosować tej substancji czynnej u dzieci, nawet jeśli występują u nich objawy dławicy piersiowej.
Bezpieczeństwo stosowania monoazotanu izosorbidu u dzieci
Brak badań dotyczących bezpieczeństwa monoazotanu izosorbidu u dzieci i młodzieży oznacza, że nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych lub powikłań. Substancja ta działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co u dzieci może prowadzić do gwałtownych spadków ciśnienia tętniczego lub innych niepożądanych reakcji.
Ponadto, w charakterystykach produktów leczniczych podkreśla się istnienie licznych przeciwwskazań do stosowania monoazotanu izosorbidu, takich jak wstrząs kardiogenny, ciężkie niedociśnienie, ciężka niedokrwistość czy jednoczesne przyjmowanie niektórych innych leków (np. inhibitorów 5-fosfodiesterazy). Wszystkie te czynniki dodatkowo przemawiają przeciwko stosowaniu tej substancji czynnej u dzieci789.
W przypadku niektórych postaci leku (np. kapsułek zawierających sacharozę lub tabletek z laktozą) dodatkowym przeciwwskazaniem może być nietolerancja cukrów, która występuje u niektórych dzieci1011.
- Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych12.
- Ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi oraz wystąpienia innych działań niepożądanych.
- Obecność cukrów w niektórych postaciach leku może być szkodliwa dla dzieci z nietolerancją laktozy lub fruktozy1011.
- Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zgodne z aktualnymi wskazaniami.
Tabela: Stosowanie monoazotanu izosorbidu w różnych grupach wiekowych
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (≥12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
Monoazotan izosorbidu – niezalecany w leczeniu dzieci
Monoazotan izosorbidu jest skuteczną substancją stosowaną u dorosłych w zapobieganiu i leczeniu dławicy piersiowej. Jednak w przypadku dzieci i młodzieży nie ma potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji. W żadnej z dostępnych postaci i dawek nie zaleca się jej stosowania w grupie pediatrycznej. Brak badań klinicznych, nieokreślone dawki i potencjalne ryzyko działań niepożądanych sprawiają, że monoazotan izosorbidu nie jest lekiem stosowanym u dzieci12.


















