REKLAMA

Jak działa mogamulizumab?

Mogamulizumab to przeciwciało monoklonalne, które celuje w określony receptor (CCR4) obecny na powierzchni niektórych komórek nowotworowych, zwłaszcza złośliwych limfocytów T. Działanie polega na zmniejszaniu liczby tych komórek w organizmie, co może przyczynić się do zahamowania rozwoju choroby. Substancja należy do leków przeciwnowotworowych i immunomodulujących, a jej podanie odbywa się w formie infuzji dożylnej pod nadzorem personelu medycznego1.

Wskazania do stosowania mogamulizumabu

Mogamulizumab został dopuszczony do stosowania u określonej grupy pacjentów i w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Wskazania różnią się w zależności od wieku pacjenta, a także wcześniejszego przebiegu leczenia.

Wskazania u dorosłych

Mogamulizumab jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu dwóch rzadkich nowotworów skóry wywodzących się z limfocytów T:

  • Ziarniniak grzybiasty (mycosis fungoides, MF): Jest to przewlekły nowotwór skóry, który objawia się zmianami skórnymi, często o różnym wyglądzie i nasileniu. Mogamulizumab jest wskazany u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni co najmniej jednym innym lekiem działającym ogólnoustrojowo2.
  • Zespół Sézary’ego (Sézary syndrome, SS): Jest to agresywna postać chłoniaka skóry z komórek T, objawiająca się nie tylko zmianami skórnymi, ale także obecnością nowotworowych limfocytów we krwi. Mogamulizumab stosuje się również po wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym2.
Ważne: Mogamulizumab nie jest przeznaczony do leczenia wszystkich rodzajów nowotworów skóry ani innych chorób. Stosuje się go wyłącznie u dorosłych pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym lub zespołem Sézary’ego, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami ogólnoustrojowymi. Skuteczność i bezpieczeństwo tego leku nie zostały potwierdzone u pacjentów z zajęciem narządów wewnętrznych (trzewi) oraz w innych typach chłoniaków z komórek T3.

Wskazania u dzieci i młodzieży

Mogamulizumab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Europejska Agencja Leków zwolniła producenta z obowiązku przeprowadzania badań tej substancji u pacjentów poniżej 18. roku życia z chłoniakiem skóry z komórek T, w tym z ziarniniakiem grzybiastym i zespołem Sézary’ego4.

  • Stosowanie mogamulizumabu jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży, ponieważ nie zbadano jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej4.

Połączenia z innymi substancjami czynnymi

Nie zaleca się stosowania mogamulizumabu w połączeniu z innymi ogólnoustrojowymi lekami immunomodulującymi lub terapiami stosowanymi w leczeniu ziarniniaka grzybiastego i zespołu Sézary’ego, ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń. Dopuszcza się jednak użycie miejscowych sterydów lub niewielkich dawek sterydów ogólnoustrojowych podczas terapii mogamulizumabem5.

Wskazania u innych grup pacjentów

W dostępnych danych nie wskazano odrębnych, dodatkowych wskazań dla osób starszych ani dla pacjentów z niewydolnością nerek. Jednakże w badaniach klinicznych ponad połowa pacjentów miała 65 lat lub więcej, co sugeruje, że substancja była stosowana także w tej grupie wiekowej6.

W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią, decyzja o zastosowaniu mogamulizumabu powinna być zawsze dokładnie rozważona przez lekarza. Brak jest szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa w tych grupach pacjentów.

Tabela: Zastosowanie mogamulizumabu w różnych grupach pacjentów

Wskazanie Dorośli Dzieci > 12 lat Dzieci < 12 lat Osoby starsze Pacjenci z niewydolnością nerek
Ziarniniak grzybiasty (MF) Tak Nie Nie Tak Brak danych
Zespół Sézary’ego (SS) Tak Nie Nie Tak Brak danych
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

  • Mogamulizumab może powodować reakcje skórne, w tym ciężkie wykwity oraz rzadko zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W razie ich wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie7.
  • Podczas leczenia może dojść do poważnych reakcji związanych z infuzją, dlatego pacjenci muszą być ściśle monitorowani podczas i po podaniu leku8.
  • Istnieje zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń i reaktywacji niektórych wirusów, szczególnie podczas stosowania z innymi lekami immunosupresyjnymi5.
  • Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży z powodu braku danych o skuteczności i bezpieczeństwie4.

Mogamulizumab – innowacyjne leczenie w wybranych nowotworach skóry

Mogamulizumab stanowi ważną opcję terapeutyczną dla dorosłych pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym lub zespołem Sézary’ego, którzy nie odnieśli wystarczających korzyści z wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego. Substancja ta wykazuje udokumentowaną skuteczność w wydłużaniu czasu przeżycia bez progresji choroby i zwiększaniu odsetka odpowiedzi na leczenie, szczególnie w przypadku zajęcia skóry i krwi przez komórki nowotworowe. Brak jest natomiast wskazań do jej stosowania u dzieci, młodzieży oraz w połączeniu z innymi silnie działającymi lekami immunosupresyjnymi. Odpowiedni dobór pacjentów oraz ścisła obserwacja podczas leczenia są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii213.

Pytania i odpowiedzi

Na jakie choroby stosuje się mogamulizumab?

Mogamulizumab stosuje się w leczeniu ziarniniaka grzybiastego i zespołu Sézary’ego u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami ogólnoustrojowymi.

Czy mogamulizumab można stosować u dzieci?

Nie, mogamulizumab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Czy mogamulizumab można stosować razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi?

Nie zaleca się stosowania mogamulizumabu z innymi ogólnoustrojowymi lekami immunomodulującymi ze względu na ryzyko ciężkich zakażeń.

Jak podaje się mogamulizumab?

Mogamulizumab podaje się w postaci infuzji dożylnej, czyli kroplówki, pod nadzorem personelu medycznego.

REKLAMA