REKLAMA

Czym jest mirabegron i kiedy jego stosowanie może być przeciwwskazane?

Mirabegron należy do grupy leków urologicznych i działa poprzez rozluźnianie mięśni pęcherza moczowego, co ułatwia gromadzenie moczu i zmniejsza częstotliwość niekontrolowanych skurczów pęcherza12345. Stosowany jest u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (od 3. roku życia) w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego oraz nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego67. Choć lek ten jest skuteczny, w niektórych sytuacjach jego stosowanie jest całkowicie wykluczone (przeciwwskazania bezwzględne), a w innych wymaga szczególnej ostrożności lub indywidualnej oceny przez lekarza (przeciwwskazania względne lub szczególne ostrzeżenia)89101112.

Przeciwwskazania bezwzględne – kiedy nie wolno stosować mirabegronu?

  • Nadwrażliwość na mirabegron lub inne składniki preparatu – osoby, u których wystąpiły reakcje alergiczne na mirabegron lub jakikolwiek składnik pomocniczy, nie powinny go przyjmować, ponieważ grozi to poważnymi reakcjami alergicznymi, takimi jak obrzęk, wysypka czy trudności w oddychaniu89101112.
  • Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – jeśli ciśnienie skurczowe wynosi 180 mm Hg lub więcej i/lub ciśnienie rozkurczowe 110 mm Hg lub więcej, a nadciśnienie nie jest pod kontrolą, mirabegron jest przeciwwskazany. Stosowanie leku w takiej sytuacji mogłoby dodatkowo zwiększyć ciśnienie krwi, co stanowi zagrożenie dla zdrowia, w tym ryzyko udaru lub zawału serca89101112.

Przeciwwskazania względne – kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

W niektórych przypadkach mirabegron może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Dotyczy to szczególnie osób z poważnymi zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby oraz tych, którzy przyjmują inne leki wpływające na metabolizm mirabegronu.

  • Schyłkowa niewydolność nerek (eGFR < 15 ml/min/1,73 m² lub pacjenci wymagający hemodializy) – nie zaleca się stosowania mirabegronu u tych osób z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności1314151617.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR 15–29 ml/min/1,73 m²) – u tych pacjentów można rozważyć stosowanie mniejszej dawki (25 mg na dobę), ale nie zaleca się leczenia, jeśli jednocześnie przyjmowane są silne inhibitory CYP3A (leki wpływające na metabolizm wątroby)1314151617.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) – nie zaleca się stosowania mirabegronu u tych pacjentów, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań i nie wiadomo, czy lek jest bezpieczny1314151819.
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) i jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A – w tej grupie pacjentów nie zaleca się stosowania mirabegronu2021221819.
Ważne:

  • Mirabegron może podwyższać ciśnienie tętnicze krwi – nawet u osób, które nie mają zdiagnozowanego nadciśnienia.
  • Przed rozpoczęciem terapii zawsze należy zmierzyć ciśnienie krwi, a podczas leczenia regularnie je kontrolować, szczególnie u osób z nadciśnieniem tętniczym.
  • Wzrost ciśnienia może być większy u dzieci w wieku od 3 do mniej niż 12 lat niż u młodzieży lub dorosłych.
  • U pacjentów z nadciśnieniem 2. stopnia (ciśnienie skurczowe ≥ 160 mm Hg lub rozkurczowe ≥ 100 mm Hg) należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ dane kliniczne są ograniczone.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

Oprócz wymienionych przeciwwskazań istnieją sytuacje, w których stosowanie mirabegronu nie jest zabronione, ale wymaga większej uwagi. Dotyczy to m.in.:

  • Pacjenci z wydłużonym odstępem QT w wywiadzie lub przyjmujący leki wydłużające odstęp QT – nie przeprowadzono badań w tej grupie, dlatego nie wiadomo, czy mirabegron może pogorszyć ten stan. Zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę podczas stosowania leku2324222526.
  • Pacjenci ze zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza moczowego (BOO) lub przyjmujący leki antymuskarynowe w leczeniu OAB – u tych osób zgłaszano przypadki zatrzymania moczu podczas leczenia mirabegronem. Choć badania kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka, należy zachować ostrożność i monitorować objawy, szczególnie w razie pogorszenia oddawania moczu2728293031.

Dawkowanie u osób z zaburzeniami nerek lub wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawka mirabegronu powinna być dostosowana. Zazwyczaj zaleca się wtedy stosowanie mniejszej dawki (25 mg raz na dobę), jednak u niektórych osób (np. przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A) leczenie może być całkowicie niewskazane1314151617.

Pamiętaj o ryzyku interakcji:

  • Jeśli przyjmujesz inne leki, zwłaszcza wpływające na metabolizm wątroby (np. silne inhibitory CYP3A), może być konieczna zmiana dawki mirabegronu lub nawet rezygnacja z jego stosowania.
  • Przed rozpoczęciem leczenia zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.
  • Ograniczenia dotyczące dawek i stosowania mirabegronu są szczególnie istotne u osób starszych oraz przewlekle chorych.
  • Monitorowanie ciśnienia krwi i funkcji nerek oraz wątroby jest kluczowe podczas terapii.

Tabela podsumowująca przeciwwskazania do stosowania mirabegronu

Przeciwwskazanie Typ (bezwzględne/względne)
Nadwrażliwość na mirabegron lub składniki pomocnicze Przeciwwskazane
Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (≥ 180/110 mm Hg) Przeciwwskazane
Schyłkowa niewydolność nerek (eGFR < 15 ml/min/1,73 m² lub hemodializa) Należy zachować ostrożność
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR 15–29 ml/min/1,73 m²) Należy zachować ostrożność
Ciężkie zaburzenia czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A Należy zachować ostrożność
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) Należy zachować ostrożność
Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby i jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A Należy zachować ostrożność
Wydłużenie odstępu QT lub przyjmowanie leków wydłużających QT Należy zachować ostrożność
Zwężenie drogi odpływu moczu z pęcherza moczowego (BOO) lub jednoczesne stosowanie leków antymuskarynowych Należy zachować ostrożność

Mirabegron – przeciwwskazania wymagają indywidualnej oceny

Mirabegron to lek skuteczny w leczeniu nadreaktywności pęcherza, ale jego stosowanie wymaga odpowiedzialności i uwzględnienia wielu czynników. Najważniejsze przeciwwskazania to nadwrażliwość na substancję czynną oraz ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. W przypadku poważnych zaburzeń pracy nerek lub wątroby, a także wśród osób przyjmujących inne leki, konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i dostosowanie dawki lub wybór innej terapii. Szczególna ostrożność zalecana jest także u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami przewodzenia w sercu czy problemami z oddawaniem moczu. Przed rozpoczęciem terapii zawsze warto skonsultować się z lekarzem, by dobrać leczenie bezpieczne i skuteczne dla każdego pacjenta8132023279142124281015222911161825301217192631.

Pytania i odpowiedzi

Czy mirabegron jest bezpieczny dla osób z nadciśnieniem?

Mirabegron nie powinien być stosowany u osób z ciężkim, niekontrolowanym nadciśnieniem (ciśnienie skurczowe ≥180 mm Hg lub rozkurczowe ≥110 mm Hg). U osób z lżejszym nadciśnieniem wymaga regularnej kontroli ciśnienia krwi12345678910.

Czy mogę stosować mirabegron, jeśli mam problemy z nerkami?

Nie zaleca się stosowania mirabegronu u osób z krańcową niewydolnością nerek lub wymagających hemodializy. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki12345.

Jakie są najważniejsze przeciwwskazania do stosowania mirabegronu?

Najważniejsze przeciwwskazania to: uczulenie na mirabegron lub jego składniki oraz ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze12345.

Czy mirabegron można stosować u dzieci?

Mirabegron może być stosowany u dzieci od 3. roku życia z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego, ale wymaga szczególnej kontroli ciśnienia krwi12.

REKLAMA