Dawkowanie lorlatynibu – ogólne zasady

Lorlatynib (Lorlatinibum) jest lekiem stosowanym doustnie, w formie tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 25 mg i 100 mg12. Standardowa zalecana dawka dla dorosłych to 100 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków34. Tabletkę należy połykać w całości, nie rozgryzać, nie kruszyć i nie dzielić56. Leczenie kontynuuje się do momentu progresji choroby lub pojawienia się działań niepożądanych, które uniemożliwiają dalsze przyjmowanie leku34.

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że do kolejnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny – wtedy należy pominąć zapomnianą dawkę i nie przyjmować dwóch dawek jednocześnie78.

Modyfikacje dawki

W razie nietolerancji lub działań niepożądanych dawka lorlatynibu może zostać zmniejszona stopniowo:

  • Pierwsze zmniejszenie: 75 mg raz na dobę78
  • Drugie zmniejszenie: 50 mg raz na dobę78
  • Jeśli dawka 50 mg nie jest tolerowana, należy zakończyć leczenie78

Modyfikacje dawkowania mogą być konieczne w przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia lipidowe, zaburzenia pracy serca, nadciśnienie tętnicze czy zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Szczegółowe zalecenia znajdują się w specjalnych tabelach dla lekarzy, które określają, kiedy należy wstrzymać leczenie, wznowić je w niższej dawce lub zakończyć całkowicie9101112131415161718.

Ważne dla pacjenta:

  • Lorlatynib przyjmuje się raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia56.
  • Tabletek nie należy rozgryzać ani dzielić – połknij je w całości56.
  • Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie nadrabiaj jej podwójną ilością leku78.
  • Zmiana dawki może być konieczna w razie wystąpienia działań niepożądanych – lekarz wyjaśni Ci, jak postępować w takiej sytuacji78.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania lorlatynibu u osób poniżej 18. roku życia nie zostały określone, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej56.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brakuje wystarczających danych, by jednoznacznie określić schemat dawkowania u osób powyżej 65 lat. Decyzję o dawkowaniu podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia pacjenta1920.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • U osób z prawidłową czynnością nerek oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR ≥ 30 ml/min) nie jest konieczne dostosowywanie dawki2122.
  • U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR < 30 ml/min) zaleca się zmniejszenie początkowej dawki do 75 mg raz na dobę2122.
  • Brak jest danych dotyczących stosowania lorlatynibu u osób poddawanych dializie2122.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią

Lorlatynib może mieć niekorzystny wpływ na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną, niehormonalną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 35 dni po zakończeniu terapii. U mężczyzn zaleca się antykoncepcję przez co najmniej 14 tygodni po zakończeniu leczenia. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii lorlatynibem2324.

Lorlatynib – co jeszcze warto wiedzieć o modyfikacjach dawkowania?

  • W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak znaczne zaburzenia lipidowe, ciężkie zaburzenia pracy serca, nadciśnienie czy zaburzenia funkcji poznawczych, leczenie może być czasowo wstrzymane, a następnie wznowione w niższej dawce lub zakończone9101112131415161718.
  • W razie stosowania silnych inhibitorów CYP3A4/5 (niektóre leki i sok grejpfrutowy) zaleca się zmniejszenie dawki lorlatynibu do 75 mg na dobę na czas trwania interakcji, a po jej zakończeniu powrót do dawki wyjściowej1920.
  • W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego antidotum, a leczenie polega na monitorowaniu pracy serca i podtrzymywaniu funkcji życiowych2526.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Lorlatynib jest stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością rearanżacji genu ALK, zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych inhibitorami ALK, jak i u tych, u których doszło do progresji po wcześniejszym leczeniu. W obu tych przypadkach zalecana dawka wynosi 100 mg raz na dobę, więc dawkowanie nie zależy od konkretnego wskazania34.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Standardowa dawka lorlatynibu to 100 mg na dobę i nie należy jej przekraczać. W przypadku przedawkowania nie ma odtrutki, a zalecane jest monitorowanie czynności serca, ponieważ lek może wpływać na rytm serca w sposób zależny od dawki2526.

Podsumowanie dawkowania lorlatynibu w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 100 mg doustnie raz na dobę
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Nie zaleca się stosowania
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Brak wystarczających danych – dawkowanie indywidualne
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek Dawka jak u dorosłych (100 mg raz na dobę)
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min) Początkowo 75 mg raz na dobę
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby Dawka jak u dorosłych (100 mg raz na dobę)
Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Nie zaleca się stosowania
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Nie zaleca się stosowania

Lorlatynib – elastyczność i bezpieczeństwo dawkowania

Lorlatynib jest lekiem, którego dawkowanie zostało szczegółowo opracowane z myślą o bezpieczeństwie pacjenta. Dzięki jasnym wytycznym dotyczącym modyfikacji dawki w razie działań niepożądanych oraz szczególnym zaleceniom dla osób z zaburzeniami nerek czy wątroby, terapia jest możliwie najbardziej dostosowana do indywidualnych potrzeb. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku, regularne kontrole oraz ścisła współpraca z lekarzem to podstawa skutecznego i bezpiecznego leczenia lorlatynibem.

Pytania i odpowiedzi

Jakie jest standardowe dawkowanie lorlatynibu u dorosłych?

Standardowa dawka to 100 mg doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłków.34

Czy lorlatynib można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania lorlatynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.56

Jak postępować w przypadku pominięcia dawki lorlatynibu?

Pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, chyba że do kolejnej pozostało mniej niż 4 godziny.78

Czy konieczna jest zmiana dawki lorlatynibu u osób z niewydolnością nerek?

Tak, w ciężkiej niewydolności nerek dawkę początkową należy zmniejszyć do 75 mg raz na dobę.2122

Jak długo można stosować lorlatynib?

Leczenie trwa do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.34