Linagliptyna – stosowanie w ciąży

Dlaczego bezpieczeństwo leków w ciąży i podczas karmienia piersią jest tak ważne?

Ciąża i karmienie piersią to wyjątkowe okresy w życiu kobiety, w których troska o zdrowie własne oraz dziecka nabiera szczególnego znaczenia. Wiele leków, które na co dzień są bezpieczne dla dorosłych, może przenikać przez łożysko do rozwijającego się płodu lub do mleka matki i wywierać wpływ na dziecko. Z tego powodu zawsze przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym linagliptyny, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Decyzja o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka¹².

Stosowanie linagliptyny w ciąży

Linagliptyna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Jednak nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących jej stosowania u kobiet w ciąży¹²³⁴. Wyniki badań na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód ani na procesy rozrodcze¹². Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących ludzi, zaleca się unikanie stosowania linagliptyny w czasie ciąży. Lek ten powinien być przyjmowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu i tylko po konsultacji z lekarzem¹²³⁴.

• Nie zaleca się stosowania linagliptyny podczas ciąży¹².
• W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono szkodliwego wpływu na płód¹.
• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi¹².

Linagliptyna w preparatach złożonych

Linagliptyna występuje także w preparatach złożonych, np. z metforminą lub empagliflozyną. W przypadku preparatów złożonych, które zawierają metforminę, również nie zaleca się ich stosowania w ciąży. Jeśli kobieta planuje ciążę lub dowie się, że jest w ciąży podczas leczenia, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu zmiany leczenia na inne, które będzie bezpieczniejsze dla rozwijającego się dziecka⁵⁶⁷.

• Preparaty złożone z metforminą nie powinny być stosowane w ciąży⁵⁶.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy zaprzestać przyjmowania leku⁵.

Linagliptyna w połączeniu z empagliflozyną

W przypadku preparatów złożonych zawierających linagliptynę i empagliflozynę również brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że linagliptyna przechodzi przez łożysko w bardzo ograniczonym stopniu w późnym okresie ciąży, jednak nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na wczesny rozwój zarodka. Z uwagi na brak badań u ludzi, zaleca się unikanie stosowania tych preparatów w okresie ciąży⁸⁹.

Stosowanie linagliptyny podczas karmienia piersią

Linagliptyna, podawana zarówno jako samodzielny lek, jak i w preparatach złożonych, przenika do mleka samic zwierząt w badaniach laboratoryjnych¹²³⁴. Nie wiadomo jednak, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Z tego względu nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Dlatego przed podjęciem decyzji o stosowaniu linagliptyny podczas karmienia piersią, należy rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia linagliptyną¹²³.

• Brak danych, czy linagliptyna przenika do mleka kobiecego¹.
• Stwierdzono przenikanie linagliptyny do mleka u zwierząt¹.
• Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią¹.
• Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia linagliptyną powinien podjąć lekarz¹.

Preparaty złożone i karmienie piersią

W przypadku preparatów złożonych, takich jak linagliptyna z metforminą, badania wykazały, że zarówno linagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika także do mleka kobiecego, jednak w niewielkich ilościach. Nie wiadomo natomiast, czy linagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W przypadku tych preparatów, podobnie jak w przypadku samej linagliptyny, należy indywidualnie ocenić ryzyko i korzyści, a decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią podejmuje lekarz¹⁰¹¹¹².

• Nie zaleca się stosowania preparatów złożonych podczas karmienia piersią¹⁰.
• Metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach¹⁰.
• Nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka kobiecego¹⁰.

Linagliptyna z empagliflozyną a karmienie piersią

Podobnie jak w przypadku innych preparatów złożonych, nie ma danych dotyczących przenikania linagliptyny z empagliflozyną do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie obu substancji do mleka. Z tego względu nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie karmienia piersią¹³¹⁴.

Wpływ linagliptyny na płodność

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu linagliptyny na płodność u ludzi. Jednakże w badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnych szkodliwych efektów, zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich, na płodność samców i samic¹²³⁴.

Bezpieczeństwo stosowania linagliptyny w ciąży i podczas karmienia piersią – zestawienie

Linagliptyna – ostrożność przede wszystkim

Podsumowując, linagliptyna nie powinna być stosowana w ciąży ani podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Dotyczy to zarówno samej linagliptyny, jak i preparatów złożonych, w których występuje razem z metforminą lub empagliflozyną. Decyzję o stosowaniu tego leku zawsze należy podejmować po dokładnej analizie korzyści i ryzyka dla matki oraz dziecka. Pamiętaj, że bezpieczeństwo dziecka jest najważniejsze, a wszelkie wątpliwości warto omówić z lekarzem prowadzącym¹²⁵.