Bezpieczeństwo stosowania lenalidomidu w ciąży
Stosowanie leków w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ wiele substancji może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku1.
Lenalidomid jest substancją o właściwościach teratogennych, co oznacza, że może powodować poważne wady rozwojowe u dziecka. Badania na małpach wykazały wady podobne do tych, które wywołuje talidomid – lek o znanym działaniu teratogennym2. Z tego powodu lenalidomid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne1.
Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lenalidomidem oraz przestrzegać warunków programu zapobiegania ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a kobieta skierowana do specjalisty do oceny ryzyka teratogennego i uzyskania odpowiedniej porady3.
Bezpieczeństwo stosowania lenalidomidu podczas karmienia piersią
Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka matki. Z tego względu zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem4. To działanie zapobiega potencjalnemu narażeniu dziecka na lek i ewentualne niepożądane skutki.
Antykoncepcja i wpływ lenalidomidu na płodność
Lenalidomid jest obecny w spermie w bardzo niskim stężeniu podczas leczenia i znika z niej w ciągu 3 dni od zakończenia podawania leku. Jednak ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, wszyscy mężczyźni stosujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerwy w leczeniu oraz przez tydzień po jego zakończeniu, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje antykoncepcji2.
Badania na zwierzętach (szczurach) nie wykazały negatywnego wpływu lenalidomidu na płodność ani u samców, ani u samic3. Nie ma jednak danych klinicznych dotyczących wpływu lenalidomidu na płodność u ludzi.
Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania lenalidomidu w ciąży i podczas karmienia
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie | Przeciwwskazany ze względu na działanie teratogenne12 |
| Karmienie piersią | Nie | Nieznane przenikanie do mleka, zalecane przerwanie karmienia4 |
| Kobiety w wieku rozrodczym | Tak, pod warunkiem stosowania skutecznej antykoncepcji | Stosowanie w ramach programu zapobiegania ciąży3 |
| Mężczyźni | Tak, z zachowaniem środków ostrożności | Stosowanie prezerwatyw podczas leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu2 |


















