Bezpieczeństwo stosowania lenalidomidu w ciąży

Stosowanie leków w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ wiele substancji może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku1.

Lenalidomid jest substancją o właściwościach teratogennych, co oznacza, że może powodować poważne wady rozwojowe u dziecka. Badania na małpach wykazały wady podobne do tych, które wywołuje talidomid – lek o znanym działaniu teratogennym2. Z tego powodu lenalidomid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne1.

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lenalidomidem oraz przestrzegać warunków programu zapobiegania ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a kobieta skierowana do specjalisty do oceny ryzyka teratogennego i uzyskania odpowiedniej porady3.

Ważne: Lenalidomid jest silnie teratogenny i stosowanie go w ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie powinno zostać przerwane i skonsultowane z lekarzem12.

Bezpieczeństwo stosowania lenalidomidu podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka matki. Z tego względu zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem4. To działanie zapobiega potencjalnemu narażeniu dziecka na lek i ewentualne niepożądane skutki.

Ważne: Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania leku w tym okresie4.

Antykoncepcja i wpływ lenalidomidu na płodność

Lenalidomid jest obecny w spermie w bardzo niskim stężeniu podczas leczenia i znika z niej w ciągu 3 dni od zakończenia podawania leku. Jednak ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, wszyscy mężczyźni stosujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerwy w leczeniu oraz przez tydzień po jego zakończeniu, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje antykoncepcji2.

Badania na zwierzętach (szczurach) nie wykazały negatywnego wpływu lenalidomidu na płodność ani u samców, ani u samic3. Nie ma jednak danych klinicznych dotyczących wpływu lenalidomidu na płodność u ludzi.

Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania lenalidomidu w ciąży i podczas karmienia

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Przeciwwskazany ze względu na działanie teratogenne12
Karmienie piersią Nie Nieznane przenikanie do mleka, zalecane przerwanie karmienia4
Kobiety w wieku rozrodczym Tak, pod warunkiem stosowania skutecznej antykoncepcji Stosowanie w ramach programu zapobiegania ciąży3
Mężczyźni Tak, z zachowaniem środków ostrożności Stosowanie prezerwatyw podczas leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu2

Pytania i odpowiedzi

Czy lenalidomid można stosować w ciąży?

Nie, lenalidomid jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych u dziecka.

Czy kobieta karmiąca piersią może przyjmować lenalidomid?

Nie zaleca się stosowania lenalidomidu podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka.

Jakie środki ostrożności powinni stosować mężczyźni przyjmujący lenalidomid?

Mężczyźni powinni używać prezerwatyw podczas leczenia oraz przez tydzień po jego zakończeniu, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje antykoncepcji.

Czy lenalidomid wpływa na płodność?

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu lenalidomidu na płodność, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.