REKLAMA

Lefamulina – bezpieczeństwo stosowania w różnych grupach pacjentów

Lefamulina to antybiotyk, którego stosowanie wymaga zachowania ostrożności szczególnie u osób z zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością nerek lub wątroby, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią12.

Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Nie zaleca się stosowania lefamuliny w okresie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących jej bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych34. Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko obumarcia płodu oraz pewne nieprawidłowości rozwojowe, jednak ich znaczenie dla ludzi nie jest w pełni znane56.

W przypadku kobiet karmiących piersią również nie zaleca się stosowania lefamuliny. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka lub niemowlęcia34.

Wpływ lefamuliny na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lefamulina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Zarówno postać doustna, jak i dożylna nie powodują senności, zawrotów głowy ani innych objawów, które mogłyby wpływać na koncentrację czy refleks78.

Ważne informacje dotyczące stosowania lefamuliny:

  • Lefamulina może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co wiąże się z ryzykiem zaburzeń rytmu serca, szczególnie u osób z istniejącymi problemami kardiologicznymi lub zaburzeniami elektrolitowymi910.
  • Nie wolno jej stosować jednocześnie z lekami, które wydłużają odstęp QT, ani u osób z już stwierdzonym wydłużeniem tego odstępu12.
  • Nie jest wskazana dla osób, które mają niekontrolowaną hipokaliemię, istotną bradykardię czy ciężką niewydolność serca12.
  • Nie zaleca się jej stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia – bezpieczeństwo nie zostało określone1112.

Interakcje z alkoholem

W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji lefamuliny z alkoholem. Jednak z uwagi na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby oraz serca, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, aby nie zwiększać ryzyka powikłań910.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

Lefamulina może być stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób dializowanych, bez konieczności zmiany dawki. Jednak u osób wymagających dializ zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ zaburzenia metabolizmu związane z niewydolnością nerek mogą prowadzić do wydłużenia odstępu QT w EKG1191210.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jednak u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby leczenie należy rozpoczynać dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, ponieważ mogą wystąpić wyższe stężenia wolnej lefamuliny, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym wydłużenia odstępu QT111314121516.

Podczas terapii zaleca się monitorowanie poziomu enzymów wątrobowych, zwłaszcza u osób, które miały ich podwyższone wartości przed rozpoczęciem leczenia1718.

Stosowanie lefamuliny u seniorów

Nie ma potrzeby modyfikowania dawki lefamuliny u osób starszych, niezależnie od drogi podania. Jednak u osób w wieku powyżej 85 lat może wystąpić nieco większa ekspozycja na lek, dlatego warto zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów11121920.

O czym jeszcze warto pamiętać, stosując lefamulinę?

  • Nie należy przyjmować lefamuliny razem z silnymi inhibitorami lub induktorami enzymu CYP3A, takimi jak niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze czy preparaty ziołowe (np. dziurawiec)121222.
  • Niektóre leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwarytmiczne, przeciwdepresyjne czy uspokajające mogą wchodzić w interakcje z lefamuliną – zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach2122.
  • Lefamulina może powodować biegunkę wywołaną przez Clostridioides difficile – w razie wystąpienia biegunki podczas lub po leczeniu należy zgłosić się do lekarza1315.

Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Lefamulina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jej bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej1112.

Szczególną ostrożność należy zachować także u osób z zaburzeniami elektrolitowymi (zwłaszcza z niewyrównaną hipokaliemią), bradykardią, niestabilną niewydolnością serca lub objawowymi arytmiami komorowymi w wywiadzie12. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na lefamulinę lub inne leki z grupy pleuromutylin12.

Podczas dłuższego stosowania może dojść do rozwoju oporności drobnoustrojów, dlatego terapię należy prowadzić zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przerywać jej samodzielnie1718.

Lefamulina – bezpieczeństwo stosowania w różnych grupach pacjentów – zestawienie

Grupa pacjentów Możliwość stosowania Uwagi
Osoby w podeszłym wieku Można stosować Bez konieczności modyfikacji dawki, zalecana ostrożność u bardzo starszych pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami nerek Można stosować Bez modyfikacji dawki, zachować ostrożność u pacjentów dializowanych ze względu na ryzyko wydłużenia QT
Pacjenci z zaburzeniami wątroby Można stosować Bez modyfikacji dawki, ale przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach leczenie tylko po dokładnej ocenie ryzyka i monitorowaniu
Kobiety w ciąży Nie zaleca się Brak danych o bezpieczeństwie, nie stosować
Kobiety karmiące piersią Nie zaleca się Konieczność przerwania karmienia na czas leczenia
Dzieci i młodzież < 18 lat Nie zaleca się Brak danych o bezpieczeństwie
Prowadzenie pojazdów Można Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
Alkohol Zachować ostrożność Brak danych o interakcjach, ale zaleca się unikanie alkoholu
Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca, wydłużonym QT, zaburzeniami elektrolitowymi Przeciwwskazane Ryzyko wydłużenia QT i powikłań kardiologicznych
Jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi QT lub silnymi inhibitorami/induktorami CYP3A Przeciwwskazane Ryzyko poważnych interakcji

Lefamulina – nowoczesny antybiotyk o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa

Lefamulina to lek o korzystnym profilu bezpieczeństwa, jeśli jest stosowana zgodnie z zaleceniami i pod kontrolą lekarza. Może być bezpiecznie używana przez dorosłych, w tym osoby starsze oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, choć u tych ostatnich wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie. Nie zaleca się jej stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz dzieci i młodzieży. Istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania leków, które mogą wpływać na serce lub wchodzić w interakcje z lefamuliną, a także zachowanie ostrożności w przypadku chorób serca i zaburzeń elektrolitowych. Prawidłowe stosowanie lefamuliny, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań i zaleceń, pozwala na skuteczne i bezpieczne leczenie.

Pytania i odpowiedzi

Czy lefamulina jest bezpieczna dla kobiet w ciąży?

Nie zaleca się stosowania lefamuliny w ciąży z powodu braku danych o bezpieczeństwie i potencjalnego ryzyka dla płodu34.

Czy można stosować lefamulinę u osób z niewydolnością nerek?

Tak, nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale u osób dializowanych zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko wydłużenia QT1112.

Czy lefamulina wpływa na prowadzenie pojazdów?

Nie, lefamulina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn78.

Jakie są najważniejsze przeciwwskazania do stosowania lefamuliny?

Przeciwwskazania to m.in. wydłużony odstęp QT, ciężkie zaburzenia rytmu serca, niektóre interakcje lekowe oraz wiek poniżej 18 lat12.

REKLAMA