REKLAMA

Kwizartynib – bezpieczeństwo stosowania w praktyce

Kwizartynib wymaga stosowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi oraz u osób starszych. Dla niektórych grup, takich jak kobiety w ciąży czy osoby z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, jego stosowanie jest niewskazane lub wymaga dokładnej oceny ryzyka12.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

  • Nie zaleca się stosowania kwizartynibu w czasie ciąży, ponieważ wyniki badań na zwierzętach wskazują na możliwy szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po zakończeniu terapii34.
  • Nie wiadomo, czy kwizartynib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii oraz przez 5 tygodni po jej zakończeniu56.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

  • Kwizartynib nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego nie stanowi przeciwwskazania do tych czynności78.
Ważne: Kwizartynib może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie EKG i wyrównanie ewentualnych zaburzeń elektrolitowych. U pacjentów z chorobami serca lub stosujących leki wydłużające odstęp QT, wymagane jest szczególnie uważne monitorowanie. W razie wystąpienia istotnych zaburzeń rytmu serca lub przedłużenia odstępu QT, terapia może wymagać przerwania lub modyfikacji dawki19.

Interakcje z alkoholem

  • Brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji kwizartynibu z alkoholem. Jednakże ze względu na ryzyko działań niepożądanych oraz wpływ na serce, zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii19.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

  • U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki1011.
  • Nie zaleca się stosowania kwizartynibu u osób z ciężką niewydolnością nerek, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie1011.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

  • Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby212.
  • Stosowanie kwizartynibu jest przeciwwskazane u osób z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności212.

Stosowanie substancji czynnej u seniorów

  • Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób starszych212.
  • Jednak u pacjentów powyżej 65. roku życia odnotowano większe ryzyko zakażeń, zwłaszcza na początku leczenia, dlatego wymagają oni szczególnej obserwacji pod kątem infekcji1314.
Ważne: Kwizartynib wchodzi w interakcje z wieloma innymi lekami, zwłaszcza tymi, które są metabolizowane przez enzym CYP3A. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki przeciwgrzybicze, niektóre antybiotyki i leki przeciwwirusowe, które mogą zwiększać stężenie kwizartynibu we krwi i nasilać jego działania niepożądane. Z kolei niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność kwizartynibu. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich leków, lekarz może zalecić zmianę dawki lub dokładniejsze monitorowanie1516.

Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

  • Kwizartynib nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży do 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej1011.
  • Pacjenci z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT nie powinni stosować kwizartynibu, a osoby z innymi poważnymi chorobami serca wymagają szczególnego nadzoru1718.
  • U osób z zaburzeniami elektrolitowymi (np. hipokaliemią, hipomagnezemią) należy je wyrównać przed rozpoczęciem leczenia i kontrolować w trakcie terapii19.

Kwizartynib – najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa

Grupa pacjentów Możliwość stosowania Uwagi
Kobiety w ciąży Przeciwwskazane Może być szkodliwy dla płodu
Karmienie piersią Przeciwwskazane Nie stosować podczas terapii i przez 5 tygodni po jej zakończeniu
Osoby starsze Można stosować Zwiększone ryzyko zakażeń, zwłaszcza na początku leczenia
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek Można stosować Bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek Nie zaleca się Brak danych dotyczących bezpieczeństwa
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby Można stosować Bez konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Nie zaleca się Brak danych dotyczących bezpieczeństwa
Prowadzenie pojazdów Można Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
Alkohol Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, zalecana ostrożność
Dzieci i młodzież Nie zaleca się Brak danych dotyczących bezpieczeństwa
Pacjenci z chorobami serca Zachować ostrożność Ryzyko zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT

Pytania i odpowiedzi

Czy kwizartynib jest bezpieczny dla kobiet w ciąży?

Nie, kwizartynib jest przeciwwskazany w ciąży – może być szkodliwy dla płodu i nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych lub planujących ciążę12.

Czy podczas leczenia kwizartynibem można karmić piersią?

Nie, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii i przez 5 tygodni po jej zakończeniu ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka34.

Czy kwizartynib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu kwizartynibu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn56.

Czy osoby z niewydolnością nerek mogą przyjmować kwizartynib?

Osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek mogą stosować kwizartynib bez zmiany dawki. Nie zaleca się stosowania leku przy ciężkiej niewydolności nerek78.

Jakie leki mogą wchodzić w interakcje z kwizartynibem?

Kwizartynib wchodzi w interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP3A, zwłaszcza z silnymi inhibitorami i induktorami tego enzymu, oraz lekami wydłużającymi odstęp QT910.

REKLAMA