Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneGlofitamab – działania niepożądane: wprowadzenie
Glofitamab to substancja czynna należąca do grupy przeciwciał monoklonalnych, wykorzystywana w leczeniu określonych nowotworów układu chłonnego, takich jak chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)12. Podobnie jak inne leki stosowane w terapii onkologicznej, może powodować działania niepożądane. Ich nasilenie oraz rodzaj zależą od dawki, czasu trwania leczenia, indywidualnej reakcji organizmu oraz innych czynników, takich jak wiek, stan zdrowia czy stosowanie innych leków34.
Najczęstsze działania niepożądane po zastosowaniu glofitamabu obejmują m.in. reakcje immunologiczne (np. zespół uwalniania cytokin), zaburzenia krwi (np. neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia) oraz wysypkę34. W większości przypadków działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane, jednak mogą pojawić się również cięższe reakcje, wymagające szczególnej uwagi.
Warto pamiętać, że nie każdy pacjent doświadczy tych działań. Lekarz zawsze rozważa korzyści i ryzyko związane z terapią, a działania niepożądane mogą się różnić w zależności od indywidualnych predyspozycji oraz postaci i dawki leku34.
Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często: ≥1/10)
- Zespół uwalniania cytokin (CRS) – objawia się gorączką, przyspieszoną akcją serca, spadkiem ciśnienia tętniczego, dreszczami i niedotlenieniem. CRS występuje głównie po pierwszych dawkach leku i może wymagać leczenia objawowego34.
- Neutropenia – czyli obniżenie liczby białych krwinek, co zwiększa podatność na infekcje56.
- Niedokrwistość – objawia się osłabieniem, bladością skóry i szybkim męczeniem się56.
- Trombocytopenia – czyli zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków i krwawień56.
- Wysypka – może przyjmować różne formy, często towarzyszy jej świąd56.
- Ból głowy – jeden z najczęściej zgłaszanych objawów ze strony układu nerwowego56.
- Biegunka, nudności, zaparcia – objawy ze strony przewodu pokarmowego56.
- Hipofosfatemia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia – zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi, które mogą prowadzić do osłabienia, skurczów mięśni i innych objawów56.
- Gorączka – częsta reakcja organizmu na leczenie78.
Działania niepożądane występujące często (≥1/100 do <1/10)
- Zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze – mogą objawiać się gorączką, kaszlem, dusznością, bólem gardła czy trudnościami w oddychaniu56.
- Posocznica – ciężka infekcja ogólnoustrojowa, wymagająca pilnej interwencji medycznej56.
- Zapalenie płuc – może objawiać się kaszlem, gorączką, dusznością56.
- Limfopenia – zmniejszenie liczby limfocytów, co również zwiększa ryzyko zakażeń56.
- Gorączka neutropeniczna – połączenie gorączki i niskiego poziomu neutrofili, stan wymagający szybkiej diagnostyki i leczenia56.
- Hiponatremia – obniżony poziom sodu we krwi, mogący powodować bóle głowy, nudności i osłabienie56.
- Zespół rozpadu guza – zespół objawów spowodowanych szybkim rozpadem komórek nowotworowych, wymagający monitorowania56.
- Senność, drżenie – objawy ze strony układu nerwowego56.
- Krwotok żołądkowo-jelitowy – objawia się obecnością krwi w stolcu lub wymiotach56.
- Wymioty – mogą pojawić się w trakcie terapii56.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych – może wskazywać na obciążenie wątroby podczas leczenia78.
Działania niepożądane występujące niezbyt często, rzadko i bardzo rzadko
- Zapalenie rdzenia kręgowego – może objawiać się osłabieniem, zaburzeniami czucia, problemami z poruszaniem się56.
- Stan splątania – zaburzenia świadomości, dezorientacja56.
- Bardzo rzadkie reakcje ciężkie – np. ciężkie infekcje, ciężkie zaburzenia elektrolitowe, ciężkie zaburzenia funkcji wątroby56.
Opis wybranych działań niepożądanych i ich postępowania
Zespół uwalniania cytokin (CRS)
CRS to reakcja organizmu na szybkie uwalnianie substancji zapalnych. Objawy mogą pojawić się już po kilku godzinach od podania leku. Najczęściej są to gorączka, szybkie bicie serca, spadek ciśnienia, dreszcze i duszność. Objawy zwykle ustępują samoistnie, jednak w niektórych przypadkach wymagają leczenia specjalistycznego, np. podania leków przeciwzapalnych lub tlenoterapii910.
Neutropenia i zakażenia
Spadek liczby białych krwinek (neutropenia) zwiększa podatność na infekcje. Część pacjentów może wymagać stosowania leków pobudzających produkcję białych krwinek lub antybiotyków w przypadku pojawienia się zakażenia1112.
Zaostrzenie objawów nowotworu
Może pojawić się przejściowe nasilenie objawów związanych z nowotworem, takie jak powiększenie węzłów chłonnych czy duszność. W większości przypadków objawy te ustępują samoistnie lub po wdrożeniu leczenia objawowego1314.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Każde podejrzenie działania niepożądanego, nawet jeśli nie zostało tu wymienione, powinno być zgłaszane odpowiednim instytucjom, takim jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub producentowi leku. Dzięki temu możliwe jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania glofitamabu1718.
Podsumowanie: Glofitamab – działania niepożądane wymagają czujności
Glofitamab to innowacyjna substancja stosowana w leczeniu nowotworów układu chłonnego, która – choć skuteczna – może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Najczęściej są to: zespół uwalniania cytokin, zaburzenia krwi, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i zakażenia. W większości przypadków działania te mają łagodny lub umiarkowany charakter, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać pilnej interwencji medycznej. Kluczowe jest monitorowanie stanu zdrowia podczas terapii i zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów. Dzięki temu możliwe jest szybkie rozpoznanie i odpowiednie postępowanie, co zwiększa bezpieczeństwo pacjenta34.
Tabela: działania niepożądane glofitamabu według układów narządowych i częstotliwości
| Układ narządowy | Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zakażenia | Zakażenia wirusowe (w tym COVID-19, półpasiec, grypa) Zaostrzenie objawów nowotworu |
Zakażenia bakteryjne, posocznica, zakażenia grzybicze, zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych | – | – | Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych | – |
| Krew i układ chłonny | Neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia | Limfopenia, gorączka neutropeniczna | – | – | – | – |
| Układ immunologiczny | Zespół uwalniania cytokin | – | – | – | – | – |
| Metabolizm i odżywianie | Hipofosfatemia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia | Hiponatremia, zespół rozpadu guza | – | – | – | – |
| Układ nerwowy | Ból głowy | Senność, drżenie | Zapalenie rdzenia kręgowego | – | Stan splątania | – |
| Układ pokarmowy | Zaparcie, biegunka, nudności | Krwotok żołądkowo-jelitowy, wymioty | – | – | – | – |
| Skóra i tkanka podskórna | Wysypka | – | – | – | – | – |
| Stany ogólne | Gorączka | – | – | – | – | – |
| Badania diagnostyczne | – | Zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, gamma-glutamylotransferazy, zwiększone stężenie bilirubiny | – | – | – | – |