Czym jest mechanizm działania darwadstrocelu?
Mechanizm działania substancji czynnej to sposób, w jaki dany lek wpływa na organizm, aby przynieść oczekiwany efekt leczniczy1. Zrozumienie tego procesu pozwala lepiej pojąć, dlaczego dany lek jest stosowany w określonych przypadkach i jak może pomóc pacjentom. Działanie każdej substancji leczniczej można opisać poprzez dwa główne pojęcia: farmakodynamikę oraz farmakokinetykę. Farmakodynamika to opis, jak substancja działa na organizm (czyli jak wpływa na komórki i procesy biologiczne), natomiast farmakokinetyka wyjaśnia, co dzieje się z lekiem po podaniu – jak jest wchłaniany, rozprowadzany, przetwarzany i usuwany z organizmu.
Jak działa darwadstrocel na poziomie komórkowym?
Darwadstrocel to preparat zawierający namnożone komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej dorosłych osób. Są to tzw. mezenchymalne komórki macierzyste, które w tej terapii pełnią bardzo ważną rolę w modulowaniu odpowiedzi zapalnej21. W praktyce oznacza to, że darwadstrocel wstrzykiwany miejscowo w okolice przetok okołoodbytniczych działa poprzez:
- Zmniejszanie stanu zapalnego wokół przetoki1.
- Hamowanie nadmiernej aktywności komórek odpornościowych, które przyczyniają się do podtrzymywania zapalenia1.
- Redukowanie uwalniania tzw. cytokin prozapalnych, czyli substancji, które nasilają objawy zapalenia1.
- Umożliwienie lepszego gojenia się tkanek poprzez ograniczenie uszkodzeń powodowanych przez przewlekły stan zapalny3.
Dzięki tym właściwościom, darwadstrocel pozwala na poprawę gojenia przetok, które są szczególnie trudne w leczeniu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
- Darwadstrocel jest stosowany miejscowo – nie działa ogólnoustrojowo, lecz koncentruje się w miejscu podania, czyli wokół przetoki.
- Jego działanie polega na zmniejszaniu reakcji zapalnej oraz wspieraniu naturalnych procesów naprawczych organizmu.
- Nie jest to klasyczny lek przeciwzapalny czy immunosupresyjny – to nowoczesna terapia komórkowa wykorzystująca żywe komórki do wspierania gojenia.
- Darwadstrocel nie zastępuje całkowicie innych metod leczenia, lecz jest stosowany u pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły wystarczającego efektu.
Losy darwadstrocelu w organizmie – co się dzieje po podaniu?
Typowe badania farmakokinetyczne, które sprawdzają, jak lek wchłania się, rozprowadza, jest rozkładany i usuwany z organizmu, nie mają zastosowania w przypadku darwadstrocelu. Wynika to z faktu, że jest to preparat komórkowy, a nie tradycyjny lek chemiczny4.
Badania na zwierzętach wykazały, że po podaniu darwadstrocelu komórki pozostają w miejscu wstrzyknięcia (czyli w okolicy przetoki) przez co najmniej 14 dni. Po 3 miesiącach nie wykrywano już tych komórek w żadnej z badanych tkanek, co oznacza, że nie przemieszczają się one do innych narządów i z czasem są usuwane z organizmu4. Dzięki temu działanie darwadstrocelu jest skoncentrowane tam, gdzie jest najbardziej potrzebne.
Co wiemy z badań przedklinicznych?
Badania przedkliniczne, czyli te prowadzone przed rozpoczęciem badań na ludziach, pokazały, że darwadstrocel nie powoduje poważnych działań niepożądanych i nie ma negatywnego wpływu na rozród czy rozwój potomstwa5. Ponadto nie wykazano, aby komórki te mogły prowadzić do powstawania nowotworów lub przenosić się do narządów rozrodczych. To ważne, ponieważ podkreśla bezpieczeństwo terapii komórkowej z użyciem darwadstrocelu.
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Mechanizm działania | Immunomodulacja i działanie przeciwzapalne w miejscu podania |
| Wpływ na organizm | Zmniejszenie stanu zapalnego, wsparcie gojenia przetok |
| Miejsce działania | Lokalnie, w okolicy przetoki |
| Czas obecności w organizmie | Obecność komórek przez co najmniej 14 dni w miejscu podania; brak obecności po 3 miesiącach |
| Migracja do innych tkanek | Nie obserwowano migracji do innych narządów |
- W badaniach klinicznych darwadstrocel wykazał wyższą skuteczność w osiąganiu remisji przetok okołoodbytniczych w porównaniu do placebo.
- Nie zaobserwowano powiązania pomiędzy pojawieniem się przeciwciał przeciwko komórkom dawcy a bezpieczeństwem czy skutecznością terapii.
- Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka nowotworzenia ani wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych.
- Darwadstrocel stosowany jest u dorosłych pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych efektów.
Darwadstrocel – innowacyjne podejście do leczenia przetok okołoodbytniczych
Darwadstrocel jest przykładem nowoczesnej terapii komórkowej, która działa w sposób odmienny od klasycznych leków. Dzięki zdolności do tłumienia nadmiernej reakcji zapalnej i wspierania procesów naprawczych, może być skuteczny tam, gdzie inne metody leczenia zawiodły13. Co istotne, terapia ta działa lokalnie, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych i pozwala skoncentrować efekt leczniczy w miejscu problemu.


















