Dlaczego stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności?
Dzieci nie są po prostu „małymi dorosłymi” – ich organizm rozwija się i funkcjonuje inaczej, co wpływa na sposób, w jaki przyswajają, rozkładają i wydalają leki. Procesy takie jak metabolizm, wchłanianie czy wydalanie mogą być u dzieci znacznie odmienne niż u osób dorosłych. Dlatego też bezpieczeństwo i skuteczność wielu leków, w tym cytyzyny, musi być oceniane oddzielnie dla tej grupy pacjentów12.
Cytyzyna – zakres stosowania u dzieci
Cytyzyna (łac. Cytisinum) to substancja czynna stosowana w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Jej zadaniem jest wspomaganie osób dorosłych w zaprzestaniu palenia tytoniu poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny3456.
Obecnie nie ma dopuszczenia do stosowania cytyzyny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w żadnej z dostępnych postaci leku, niezależnie od drogi podania czy dawki12. Wskazania do stosowania cytyzyny obejmują wyłącznie osoby dorosłe, które chcą rzucić palenie.
- Brak wskazań do stosowania cytyzyny u pacjentów poniżej 18 lat12.
- Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji w grupie dzieci i młodzieży2.
- Brak danych klinicznych dotyczących stosowania cytyzyny u dzieci12.
Dawkowanie cytyzyny u dzieci
W dostępnych Charakterystykach Produktów Leczniczych (ChPL) nie ma określonych schematów dawkowania cytyzyny dla dzieci i młodzieży. Zalecenia dotyczące dawkowania dotyczą wyłącznie osób dorosłych. U pacjentów poniżej 18. roku życia nie ustalono ani skuteczności, ani bezpieczeństwa leczenia tą substancją12.
- Brak zaleceń dotyczących dawkowania cytyzyny u dzieci12.
- Nie zaleca się stosowania cytyzyny w tej grupie wiekowej12.
Bezpieczeństwo stosowania cytyzyny u dzieci
Chociaż badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały, że cytyzyna nie powoduje istotnych działań niepożądanych i nie wykazuje toksyczności dla narządów wewnętrznych, to nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży789101112.
W dokumentacji produktów zawierających cytyzynę podkreślono, że nie należy stosować tej substancji u pacjentów poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności12. Nie wiadomo, jak dzieci mogłyby zareagować na ten lek, dlatego nie rekomenduje się jego użycia w tej grupie wiekowej.
- Cytyzyna nie jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
- Nie prowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo tej substancji u osób młodszych.
- Stosowanie cytyzyny u dzieci jest przeciwwskazane, ponieważ nie określono możliwych działań niepożądanych i skuteczności.
- Wszystkie dostępne produkty z cytyzyną mają ograniczenie wiekowe do osób dorosłych.
Podsumowanie: Cytyzyna – stosowanie u dzieci i młodzieży
Cytyzyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, niezależnie od postaci leku czy drogi podania. Brak jest zarówno badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, jak i zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. Dostępne preparaty z cytyzyną są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych, którzy chcą rzucić palenie. Stosowanie cytyzyny u dzieci jest niezalecane oraz niezgodne z aktualną wiedzą medyczną i obowiązującymi rejestracjami leków12.
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (12–18 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dorośli (≥18 lat) | Możliwe | Zgodnie z zaleceniami dla dorosłych |


















