Dlaczego stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności?

Dzieci nie są po prostu „małymi dorosłymi” – ich organizm rozwija się i funkcjonuje inaczej, co wpływa na sposób, w jaki przyswajają, rozkładają i wydalają leki. Procesy takie jak metabolizm, wchłanianie czy wydalanie mogą być u dzieci znacznie odmienne niż u osób dorosłych. Dlatego też bezpieczeństwo i skuteczność wielu leków, w tym cytyzyny, musi być oceniane oddzielnie dla tej grupy pacjentów12.

Cytyzyna – zakres stosowania u dzieci

Cytyzyna (łac. Cytisinum) to substancja czynna stosowana w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Jej zadaniem jest wspomaganie osób dorosłych w zaprzestaniu palenia tytoniu poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny3456.

Obecnie nie ma dopuszczenia do stosowania cytyzyny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w żadnej z dostępnych postaci leku, niezależnie od drogi podania czy dawki12. Wskazania do stosowania cytyzyny obejmują wyłącznie osoby dorosłe, które chcą rzucić palenie.

  • Brak wskazań do stosowania cytyzyny u pacjentów poniżej 18 lat12.
  • Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji w grupie dzieci i młodzieży2.
  • Brak danych klinicznych dotyczących stosowania cytyzyny u dzieci12.
Ważne: Cytyzyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań potwierdzających jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej. Decyzja o zastosowaniu cytyzyny dotyczy wyłącznie dorosłych pacjentów. U dzieci nie określono również odpowiednich wskazań ani zalecanych dawek, dlatego jej użycie jest niezalecane i niezgodne z aktualnymi zaleceniami.12

Dawkowanie cytyzyny u dzieci

W dostępnych Charakterystykach Produktów Leczniczych (ChPL) nie ma określonych schematów dawkowania cytyzyny dla dzieci i młodzieży. Zalecenia dotyczące dawkowania dotyczą wyłącznie osób dorosłych. U pacjentów poniżej 18. roku życia nie ustalono ani skuteczności, ani bezpieczeństwa leczenia tą substancją12.

  • Brak zaleceń dotyczących dawkowania cytyzyny u dzieci12.
  • Nie zaleca się stosowania cytyzyny w tej grupie wiekowej12.

Bezpieczeństwo stosowania cytyzyny u dzieci

Chociaż badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały, że cytyzyna nie powoduje istotnych działań niepożądanych i nie wykazuje toksyczności dla narządów wewnętrznych, to nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży789101112.

W dokumentacji produktów zawierających cytyzynę podkreślono, że nie należy stosować tej substancji u pacjentów poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności12. Nie wiadomo, jak dzieci mogłyby zareagować na ten lek, dlatego nie rekomenduje się jego użycia w tej grupie wiekowej.

Informacja dla rodziców:

  • Cytyzyna nie jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
  • Nie prowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo tej substancji u osób młodszych.
  • Stosowanie cytyzyny u dzieci jest przeciwwskazane, ponieważ nie określono możliwych działań niepożądanych i skuteczności.
  • Wszystkie dostępne produkty z cytyzyną mają ograniczenie wiekowe do osób dorosłych.

Podsumowanie: Cytyzyna – stosowanie u dzieci i młodzieży

Cytyzyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, niezależnie od postaci leku czy drogi podania. Brak jest zarówno badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, jak i zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. Dostępne preparaty z cytyzyną są przeznaczone wyłącznie dla dorosłych, którzy chcą rzucić palenie. Stosowanie cytyzyny u dzieci jest niezalecane oraz niezgodne z aktualną wiedzą medyczną i obowiązującymi rejestracjami leków12.

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–12 lat) Nie zaleca się Brak danych
Młodzież (12–18 lat) Nie zaleca się Brak danych
Dorośli (≥18 lat) Możliwe Zgodnie z zaleceniami dla dorosłych

Pytania i odpowiedzi

Czy cytyzyna może być stosowana u dzieci?

Nie, cytyzyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Dlaczego nie wolno stosować cytyzyny u dzieci?

Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo cytyzyny u dzieci, dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane w tej grupie wiekowej.

Czy są określone dawki cytyzyny dla dzieci?

Nie, nie ma ustalonych dawek cytyzyny dla dzieci i młodzieży. Zalecenia dawkowania dotyczą wyłącznie dorosłych.

W jakim wieku można stosować cytyzynę?

Cytyzyna jest przeznaczona wyłącznie dla osób dorosłych, czyli powyżej 18. roku życia.