Stosowanie leków u dzieci – dlaczego wymaga szczególnej ostrożności?

Podawanie leków dzieciom wymaga szczególnej uwagi, ponieważ ich organizmy znacznie różnią się od dorosłych. Dzieci mają odmienny sposób wchłaniania, rozkładu i wydalania leków, a także inną wrażliwość na ich działanie. Z tego powodu bezpieczeństwo każdej substancji czynnej musi być dokładnie ocenione przed zastosowaniem jej w tej grupie wiekowej1.

Cholina (Choline (11C)) – zakres stosowania u dzieci

Cholina znakowana izotopem węgla (11C) jest stosowana wyłącznie w celach diagnostycznych – do obrazowania narządów i wykrywania chorób, w których zwiększony pobór choliny jest istotnym wskaźnikiem. Najczęściej wykorzystuje się ją w diagnostyce wznowy raka gruczołu krokowego, ocenie przerzutów nowotworowych, a także w ocenie zaawansowania raka wątrobowo-komórkowego oraz innych wysoko zróżnicowanych nowotworów2.

W dokumentacji produktu leczniczego wyraźnie wskazano, że dzieci i młodzież są szczególną grupą pacjentów, dla których należy zachować szczególną ostrożność. Brakuje danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania choliny (11C) w tej populacji1. Ponadto, zaleca się, by po podaniu produktu pacjent unikał bliskiego kontaktu z małymi dziećmi przez 4 godziny, co podkreśla konieczność ograniczenia ekspozycji dzieci na promieniowanie3.

Ważne dla rodziców i opiekunów:

  • Cholina (Choline (11C)) nie jest standardowo stosowana u dzieci i młodzieży.
  • Nie ma wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania w tej grupie wiekowej.
  • Ekspozycja na promieniowanie jonizujące powinna być zawsze ograniczona do niezbędnego minimum.
  • Zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z dziećmi po wykonaniu badania diagnostycznego u dorosłych.

Dawkowanie i droga podania u dzieci

Cholina (Choline (11C)) jest dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań. Wskazówki dotyczące dawkowania odnoszą się wyłącznie do dorosłych, a brak jest precyzyjnych zaleceń dotyczących dzieci oraz młodzieży1. Dla każdego pacjenta dawka powinna być możliwie najniższa, przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności diagnostycznej. Jednakże, w przypadku dzieci i młodzieży, stosowanie tego produktu wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na większą wrażliwość młodego organizmu na działanie promieniowania1.

W praktyce, cholina (11C) nie jest zalecana do stosowania u dzieci, a wszelkie decyzje o jej podaniu powinny być podejmowane z najwyższą ostrożnością oraz wyłącznie wtedy, gdy inne metody diagnostyczne są niewystarczające1.

Bezpieczeństwo stosowania choliny (Choline (11C)) u dzieci

Cholina (11C) jest promieniotwórczym analogiem naturalnej choliny, która występuje w organizmie jako składnik błon komórkowych. Sama substancja nie wykazuje toksyczności biochemicznej, a jedyne zagrożenia wynikają z działania promieniowania jonizującego4. U dzieci i młodzieży promieniowanie to może mieć większy wpływ na organizm niż u dorosłych, dlatego należy szczególnie unikać niepotrzebnej ekspozycji.

Nie przeprowadzono badań nad bezpieczeństwem stosowania choliny (11C) u dzieci – nie ma danych dotyczących potencjalnych skutków ubocznych, działania mutagennego, toksyczności dla rozwoju czy ryzyka nowotworzenia w tej grupie wiekowej4. Produkt jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na substancję czynną oraz u kobiet w ciąży5.

Bezpieczeństwo radiofarmaceutyków u dzieci:

  • Ekspozycja dzieci na promieniowanie powinna być ograniczona do minimum i uzasadniona tylko w wyjątkowych przypadkach.
  • Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa choliny (11C) w populacji pediatrycznej.
  • Wszelkie decyzje o podaniu muszą uwzględniać indywidualny stosunek korzyści do ryzyka.
  • Produkt powinien być podawany wyłącznie przez wyspecjalizowany personel w odpowiednich warunkach.

Przegląd możliwości stosowania choliny (Choline (11C)) u dzieci

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–12 lat) Nie zaleca się Brak danych
Młodzież (≥12 lat) Nie zaleca się Brak danych

Cholina (Choline (11C)) – ograniczenia i bezpieczeństwo w diagnostyce pediatrycznej

Cholina (Choline (11C)) jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce PET/TK lub PET/MR nie jest zalecana do rutynowego stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Promieniotwórczy charakter preparatu wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści, a każda ekspozycja dzieci na promieniowanie powinna być dokładnie uzasadniona. Produkt nie jest zalecany w żadnej z grup wiekowych pacjentów pediatrycznych, a wszelkie decyzje o jego zastosowaniu muszą być podejmowane z najwyższą ostrożnością134.

Pytania i odpowiedzi

Czy cholina (Choline (11C)) może być stosowana u dzieci?

Nie zaleca się stosowania choliny (Choline (11C)) u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania choliny (Choline (11C))?

Przeciwwskazaniami są nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą oraz ciąża.

Czy istnieją szczególne środki ostrożności przy stosowaniu choliny (Choline (11C)) u dzieci?

Tak, ekspozycja na promieniowanie powinna być ograniczona do minimum, a produkt nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Czy po badaniu z użyciem choliny (Choline (11C)) należy unikać kontaktu z dziećmi?

Tak, zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z małymi dziećmi przez 4 godziny po badaniu.