REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania awatrombopagu

Awatrombopag jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, każda zawiera 20 mg substancji czynnej. Lek przyjmuje się doustnie, zawsze z posiłkiem, najlepiej o stałej porze dnia21. Sposób dawkowania różni się w zależności od przyczyny stosowania leku: przewlekła choroba wątroby lub przewlekła pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP).

Dawkowanie w przewlekłej chorobie wątroby przed zabiegiem inwazyjnym

  • Stosowanie awatrombopagu należy rozpocząć 10–13 dni przed planowanym zabiegiem.
  • Całkowity czas przyjmowania leku wynosi 5 dni.
  • Dawka dobowa zależy od wyjściowej liczby płytek krwi:
    • Poniżej 40 × 109/l: 60 mg (trzy tabletki po 20 mg) raz na dobę przez 5 dni.
    • Od 40 do mniej niż 50 × 109/l: 40 mg (dwie tabletki po 20 mg) raz na dobę przez 5 dni.
  • Zabieg należy wykonać od 5 do 8 dni po ostatniej dawce leku.
  • Nie należy stosować awatrombopagu dłużej niż 5 dni w tym wskazaniu.

Dawkowanie w przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP)

  • Zalecana dawka początkowa to 20 mg (jedna tabletka) raz na dobę z posiłkiem.
  • Docelowa liczba płytek krwi to minimum 50 × 109/l, nie należy dążyć do pełnej normalizacji liczby płytek.
  • Dawkę dostosowuje się indywidualnie na podstawie regularnych kontroli liczby płytek krwi.
  • Nie należy przekraczać dawki 40 mg na dobę (dwie tabletki).
  • Dawkowanie może być zmieniane na rzadsze (np. kilka razy w tygodniu), jeśli pozwala na to stabilny poziom płytek krwi.
Ważne informacje dotyczące dawkowania:

  • Awatrombopag należy zawsze przyjmować z pokarmem, aby zapewnić prawidłowe wchłanianie.
  • W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, ale nie wolno stosować podwójnej dawki jednorazowo.
  • Podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola liczby płytek krwi, zwłaszcza w pierwszych tygodniach stosowania leku.
  • Leku nie wolno przyjmować dłużej niż 5 dni w przypadku przygotowania do zabiegu u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
  • Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 40 mg w przewlekłej ITP.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania awatrombopagu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
  • Lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • U osób w wieku 65 lat i starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki.
  • Dawkowanie takie samo jak u młodszych dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
  • Brak danych dotyczących stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
  • W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają ryzyko – wymagana jest ścisła obserwacja.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania awatrombopagu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
  • Stosowanie leku w tych grupach możliwe jest wyłącznie w przypadku, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania i innych czynników

Indywidualizacja dawkowania w ITP i przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

W przypadku przewlekłej ITP dawka początkowa wynosi 20 mg raz na dobę, ale może być dostosowywana w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie. Ocenę liczby płytek krwi przeprowadza się co najmniej raz w tygodniu, a w razie potrzeby częściej. Jeśli liczba płytek krwi jest zbyt niska lub zbyt wysoka, lekarz odpowiednio zwiększa lub zmniejsza dawkę, korzystając z określonych poziomów dawkowania (np. 20 mg raz w tygodniu, 40 mg raz na dobę, 20 mg trzy razy w tygodniu, itd.)345.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki wpływające na enzymy CYP2C9 lub CYP3A4/5 (np. flukonazol, ryfampicyna), dawka początkowa może być odpowiednio zmodyfikowana:

  • Przy umiarkowanych lub silnych induktorach CYP2C9 i CYP3A4/5 – 20 mg trzy razy w tygodniu.
  • Przy umiarkowanych lub silnych inhibitorach CYP2C9 i CYP3A4/5 – 40 mg raz na dobę.
Bezpieczeństwo stosowania i monitorowanie:

  • W przypadku przewlekłej ITP nie należy kontynuować leczenia, jeśli liczba płytek nie zwiększy się do ≥ 50 × 109/l po 4 tygodniach przy maksymalnej dawce 40 mg na dobę.
  • W przypadku przekroczenia liczby płytek 250 × 109/l należy zaprzestać leczenia.
  • Po zakończeniu leczenia liczba płytek krwi powinna być monitorowana przez co najmniej 4 tygodnie, ponieważ może dojść do nawrotu małopłytkowości.
  • W razie podejrzenia przedawkowania należy przerwać podawanie leku i ściśle monitorować liczbę płytek krwi.
  • Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie awatrombopagu.

Maksymalna dawka dobowa i ostrzeżenia dotyczące przedawkowania

  • W przewlekłej ITP nie wolno przekraczać dawki 40 mg na dobę.
  • W przygotowaniu do zabiegu u chorych z przewlekłą chorobą wątroby – maksymalna dawka to 60 mg na dobę przez 5 dni (w przypadku bardzo niskiej liczby płytek).
  • W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać leczenie i monitorować liczbę płytek krwi, ponieważ może ona gwałtownie wzrosnąć, co zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych.

Awatrombopag – elastyczne dawkowanie dla różnych potrzeb

Awatrombopag jest lekiem, którego dawkowanie dostosowuje się do indywidualnych potrzeb pacjenta, wskazania oraz wyjściowej liczby płytek krwi. W przypadku przewlekłej choroby wątroby stosuje się krótkotrwałą terapię przed zabiegiem, natomiast w przewlekłej ITP leczenie może trwać dłużej i wymaga regularnego monitorowania oraz dostosowywania dawki. U większości dorosłych nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na wiek, łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek czy wątroby. Nie zaleca się stosowania awatrombopagu u dzieci i młodzieży, a także kobiet w ciąży i karmiących piersią bez wyraźnych wskazań. Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz regularna kontrola liczby płytek krwi pozwala na bezpieczne i skuteczne wykorzystanie tego leku1456.

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli (przewlekła choroba wątroby przed zabiegiem, < 40 × 109/l) 60 mg raz na dobę przez 5 dni
Dorośli (przewlekła choroba wątroby przed zabiegiem, 40–50 × 109/l) 40 mg raz na dobę przez 5 dni
Dorośli (przewlekła ITP) 20 mg raz na dobę, dostosowanie dawki w zależności od liczby płytek krwi; maks. 40 mg/dobę
Dzieci i młodzież Nie zaleca się
Osoby starsze Jak u dorosłych
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek Jak u dorosłych
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek Brak danych
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby Jak u dorosłych
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Możliwe tylko w razie przewagi korzyści nad ryzykiem, ścisły nadzór

7856910

Pytania i odpowiedzi

Jak długo można stosować awatrombopag?

W leczeniu przewlekłej choroby wątroby przed zabiegiem lek stosuje się przez 5 dni. W przewlekłej ITP czas leczenia jest indywidualny i zależy od efektów terapii4.

Czy awatrombopag można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania awatrombopagu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności89.

Jak postępować w przypadku pominięcia dawki awatrombopagu?

Pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, ale nie wolno stosować podwójnej dawki jednorazowo4.

Czy konieczne jest dostosowanie dawki awatrombopagu u osób starszych?

Nie, u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki10.

Jaka jest maksymalna dawka awatrombopagu?

W przewlekłej ITP nie należy przekraczać dawki 40 mg na dobę, a w przygotowaniu do zabiegu u chorych z przewlekłą chorobą wątroby maksymalnie 60 mg na dobę przez 5 dni6.

REKLAMA