Ogólne zasady dawkowania andeksanetu alfa

Andeksanet alfa jest stosowany u dorosłych pacjentów w celu szybkiego odwrócenia działania bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, takich jak apiksaban lub rywaroksaban, w sytuacjach zagrożenia życia lub przy krwawieniach, których nie można opanować innymi metodami1. Podawany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych, jako bolus, po którym następuje ciągła infuzja2.

Dawkowanie standardowe u dorosłych

  • Mała dawka: 400 mg w postaci bolusa dożylnego (szybkość podania ok. 30 mg/min przez 15 minut), następnie ciągła infuzja 4 mg/min przez 120 minut (łącznie 480 mg)3.
  • Duża dawka: 800 mg w postaci bolusa dożylnego (szybkość podania ok. 30 mg/min przez 30 minut), następnie ciągła infuzja 8 mg/min przez 120 minut (łącznie 960 mg)3.

Wybór schematu dawkowania zależy od:

  • stosowanej dawki apiksabanu lub rywaroksabanu przez pacjenta,
  • czasu, jaki upłynął od ostatniego przyjęcia leku przeciwzakrzepowego45.

Droga podania i postać leku

Andeksanet alfa jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Roztwór przygotowany do podania zawiera 10 mg substancji czynnej w 1 ml6. Podawanie odbywa się przez linię naczyniową z użyciem odpowiedniego filtra7.

Ważne informacje dotyczące wyboru dawki:

  • Jeśli nie wiadomo, jaka była ostatnia dawka antykoagulantu lub kiedy została podana, nie można jednoznacznie określić schematu dawkowania andeksanetu alfa.
  • Decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być oparta również na ocenie poziomu aktywności anty-FXa, jeśli taki pomiar jest dostępny w odpowiednim czasie.
  • Dawkowanie ustala lekarz w oparciu o dane z wywiadu i wyniki badań45.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania andeksanetu alfa w tej grupie wiekowej nie zostały określone. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18. roku życia8.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób starszych (powyżej 65 lat). Stosuje się standardowe schematy dawkowania jak u dorosłych9.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się modyfikacji dawki andeksanetu alfa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ dostępne dane nie wskazują na konieczność jej zmiany8.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak w przypadku nerek, na podstawie obecnych danych nie zaleca się dostosowywania dawki. Jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie były szczegółowo badane u pacjentów z zaburzeniami wątroby8.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania andeksanetu alfa u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań, dlatego stosowanie w tych grupach powinno być ograniczone do przypadków, gdy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko10.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Andeksanet alfa jest stosowany wyłącznie w celu odwrócenia działania apiksabanu lub rywaroksabanu podczas zagrażającego życiu lub trudnego do opanowania krwawienia. Schemat dawkowania jest ściśle uzależniony od przyjmowanej dawki antykoagulantu oraz czasu, jaki upłynął od jego ostatniego podania:

  • Apiksaban:
    • Ostatnia dawka ≤ 5 mg – mała dawka, niezależnie czy od podania minęło mniej czy więcej niż 8 godzin.
    • Ostatnia dawka > 5 mg – duża dawka (jeśli od podania minęło mniej niż 8 godzin); mała dawka (jeśli ≥ 8 godzin).
  • Rywaroksaban:
    • Ostatnia dawka ≤ 10 mg – mała dawka, niezależnie od czasu, jaki minął od podania.
    • Ostatnia dawka > 10 mg – duża dawka (jeśli od podania minęło mniej niż 8 godzin); mała dawka (jeśli ≥ 8 godzin).
Najważniejsze informacje dotyczące stosowania andeksanetu alfa:

  • Lek stosuje się wyłącznie w szpitalu, pod ścisłym nadzorem lekarza.
  • Nie zaleca się stosowania andeksanetu alfa do odwracania działania innych leków przeciwzakrzepowych niż apiksaban i rywaroksaban.
  • Monitorowanie skuteczności opiera się głównie na obserwacji klinicznej, a nie na badaniach laboratoryjnych anty-FXa.
  • Po zakończeniu leczenia andeksanetem alfa należy rozważyć ponowne włączenie leczenia przeciwzakrzepowego, gdy tylko będzie to bezpieczne dla pacjenta911.

Maksymalna dawka dobowa i bezpieczeństwo

Nie określono jednoznacznie maksymalnej dobowej dawki andeksanetu alfa. W badaniach klinicznych nie obserwowano działań toksycznych wymagających zmniejszenia dawki. Brakuje jednak doświadczenia z przedawkowaniem12. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości decyzję o dalszym postępowaniu podejmuje lekarz.

Tabela: Schemat dawkowania andeksanetu alfa w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli Mała dawka (400 mg bolus + 4 mg/min przez 120 min) lub duża dawka (800 mg bolus + 8 mg/min przez 120 min), w zależności od dawki apiksabanu/rywaroksabanu i czasu od ostatniego podania
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania; brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci w podeszłym wieku Dawkowanie jak u dorosłych, bez konieczności modyfikacji
Zaburzenia czynności nerek Brak konieczności modyfikacji dawki
Zaburzenia czynności wątroby Brak konieczności modyfikacji dawki, jednak brak szczegółowych badań w tej grupie
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Brak wystarczających danych, stosowanie wyłącznie gdy korzyść przewyższa ryzyko

Andeksanet alfa – precyzyjne dawkowanie ratujące życie

Andeksanet alfa to lek stosowany w wyjątkowych sytuacjach, kiedy szybkie odwrócenie działania wybranych leków przeciwzakrzepowych jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta. Schematy dawkowania zostały opracowane tak, by jak najlepiej dopasować leczenie do sytuacji klinicznej i indywidualnych potrzeb chorego. Właściwe stosowanie tego leku wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń i nadzoru medycznego, a także uwzględnienia wszystkich czynników mogących wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii23811.

Pytania i odpowiedzi

Jak podaje się andeksanet alfa?

Andeksanet alfa podaje się dożylnie, najpierw w postaci bolusa, a następnie w postaci ciągłej infuzji, wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Czy dzieci mogą otrzymywać andeksanet alfa?

Nie zaleca się stosowania andeksanetu alfa u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Czy osoby starsze wymagają innego dawkowania andeksanetu alfa?

Nie, osoby w podeszłym wieku otrzymują taką samą dawkę jak dorośli.

Jakie są główne czynniki wpływające na dobór dawki andeksanetu alfa?

Dobór dawki zależy od rodzaju i dawki ostatniego przyjętego antykoagulantu oraz czasu, jaki upłynął od jego podania.

Czy andeksanet alfa można stosować w niewydolności nerek lub wątroby?

Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ale brak jest szczegółowych badań u tych chorych.