Ogólne zasady dawkowania amidotryzoinianu megluminy

Amidotryzoinian megluminy stosuje się najczęściej w postaci roztworu doustnego lub doodbytniczego. Dawka zależy od rodzaju badania, wieku pacjenta oraz drogi podania. Podczas przygotowania do badania radiologicznego, istotne jest uprzednie opróżnienie jelit, a także zapewnienie odpowiedniego nawodnienia zarówno przed, jak i po podaniu środka kontrastowego1.

  • Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:
  • Dzieci do 10 lat: 15-30 ml roztworu doustnie, zazwyczaj rozcieńczonego odpowiednią ilością wody (2- lub 3-krotnie większa objętość wody w zależności od wieku dziecka)
  • Noworodki i niemowlęta: 15-30 ml roztworu doustnie, rozcieńczone 3-krotną objętością wody
  • Tomografia komputerowa: 0,5 do 1,5 litra roztworu o stężeniu około 3% (czyli 30 ml produktu na 1 litr wody)
  • Doodbytniczo u dorosłych: do 500 ml rozcieńczonego roztworu (3-4 razy więcej wody niż produktu)
  • Doodbytniczo u dzieci do 5 lat: do 500 ml roztworu rozcieńczonego 5-krotną objętością wody
  • Doodbytniczo u dzieci powyżej 5 lat: do 500 ml roztworu rozcieńczonego 4-5-krotną objętością wody

W przypadku stosowania produktu razem z siarczanem baru, dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 10 lat to dodatkowo 30 ml produktu. Dla dzieci do 5 lat – 2 do 5 ml, a dla dzieci od 5 do 10 lat – 10 ml produktu do 100 ml zawiesiny siarczanu baru2.

Drogi podania i postacie leku

  • Doustnie – najczęściej w badaniach żołądka, przewodu pokarmowego i podczas tomografii komputerowej
  • Doodbytniczo – przy badaniach jelit, leczeniu niepowikłanej niedrożności smółkowej

Nie wolno podawać produktu donaczyniowo, ze względu na obecność substancji pomocniczych nieprzeznaczonych do tego typu podania1.

Ważne: Amidotryzoinian megluminy wymaga rozcieńczenia u dzieci, noworodków i osób odwodnionych. Podanie nierozcieńczonego produktu tym grupom może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia elektrolitowe i odwodnienie. Zawsze należy stosować się do zaleceń dotyczących objętości wody do rozcieńczania produktu. Nie stosować u pacjentów z dużym ryzykiem aspiracji oraz w przypadku podejrzenia przetoki tchawiczo-przełykowej3.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Noworodki i niemowlęta (<1 miesiąca do 2 lat): Podawać wyłącznie rozcieńczony roztwór (3-krotna objętość wody), 15–30 ml, ostrożnie z uwagi na ryzyko zaburzeń elektrolitowych
  • Dzieci do 10 lat: 15–30 ml, rozcieńczone 2- lub 3-krotną objętością wody
  • Dzieci powyżej 10 lat: dawkowanie jak u dorosłych

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych należy zadbać o odpowiednie nawodnienie, szczególnie jeśli występuje wielomocz. Zaleca się korektę ewentualnych zaburzeń wodno-elektrolitowych przed badaniem. Dawki są zbliżone do dawek dla dorosłych, jednak należy zachować ostrożność1.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W tej grupie pacjentów szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie przed i po badaniu. U osób z nefropatią cukrzycową, wielomoczem lub skąpomoczem należy monitorować gospodarkę wodno-elektrolitową. Zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie zalecanych dawek, a w razie konieczności ich modyfikację pod nadzorem lekarza1.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Brak szczególnych zaleceń dotyczących zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak przed badaniem należy rozważyć stan ogólny pacjenta1.

Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią

Dane przedkliniczne wskazują, że amidotryzoinian megluminy nie wykazuje działania szkodliwego na ciążę ani płód. Z powodu niewielkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego nie przewiduje się ryzyka dla kobiet w ciąży ani dla karmiących piersią4.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Dawkowanie może się różnić w zależności od celu badania. W przypadku tomografii komputerowej stosuje się rozcieńczony roztwór (0,5–1,5 l o stężeniu 3%), natomiast w leczeniu niepowikłanej niedrożności smółkowej – wlew doodbytniczy do 500 ml rozcieńczonego roztworu. Dawkowanie u dzieci i dorosłych różni się także przy łącznym stosowaniu z siarczanem baru52.

Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa:

  • Nie wolno podawać produktu donaczyniowo.
  • U dzieci, noworodków i osób odwodnionych należy stosować wyłącznie roztwór rozcieńczony, zgodnie z zaleceniami.
  • Monitorowanie nawodnienia i elektrolitów jest szczególnie ważne u pacjentów z chorobami nerek, osób starszych oraz dzieci.
  • W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie wyrównać zaburzenia wodno-elektrolitowe.
  • W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać podawanie produktu i wdrożyć leczenie16.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Dokładna maksymalna dawka dobowa nie została określona w ChPL. W razie przedawkowania zaleca się wyrównanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Produktu nie należy stosować w postaci nierozcieńczonej u pacjentów z obniżoną objętością osocza, w tym noworodków, niemowląt, dzieci i osób odwodnionych, ze względu na ryzyko powikłań związanych z odwodnieniem i zaburzeniami elektrolitowymi37.

Dawkowanie amidotryzoinianu megluminy – podsumowanie dla pacjenta

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli, dzieci ≥10 lat Obrazowanie żołądka: 60 ml doustnie; seryjne badania przewodu pokarmowego: 100 ml doustnie; doodbytniczo do 500 ml rozcieńczonego roztworu
Dzieci <10 lat 15–30 ml doustnie, rozcieńczone 2–3-krotną objętością wody; doodbytniczo do 500 ml rozcieńczonego 4–5-krotną objętością wody
Noworodki, niemowlęta 15–30 ml doustnie, rozcieńczone 3-krotną objętością wody; doodbytniczo do 500 ml rozcieńczonego 5-krotną objętością wody
Osoby starsze Dawkowanie jak u dorosłych, z zachowaniem ostrożności i zapewnieniem odpowiedniego nawodnienia
Pacjenci z zaburzeniami nerek Dawkowanie jak u dorosłych, jednak zalecana ostrożność i kontrola nawodnienia
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Możliwe zastosowanie, nie przewiduje się zagrożenia dla płodu ani dziecka

Pytania i odpowiedzi

Jak dawkować amidotryzoinian megluminy u dzieci?

Dawka zależy od wieku: noworodki i niemowlęta otrzymują 15–30 ml rozcieńczone 3-krotną objętością wody; dzieci do 10 lat – 15–30 ml rozcieńczone 2- lub 3-krotną objętością wody.

Jak podawać amidotryzoinian megluminy u dorosłych?

Dorośli przyjmują zwykle 60 ml doustnie do obrazowania żołądka lub 100 ml przy seryjnych badaniach przewodu pokarmowego; wlew doodbytniczy do 500 ml rozcieńczonego roztworu.

Czy amidotryzoinian megluminy można stosować u osób starszych?

Tak, dawkowanie jak u dorosłych, jednak należy zadbać o odpowiednie nawodnienie i korektę zaburzeń elektrolitowych.

Czy amidotryzoinian megluminy jest bezpieczny w ciąży?

Nie przewiduje się zagrożenia dla ciąży ani płodu przy stosowaniu amidotryzoinianu megluminy zgodnie z zaleceniami.