Ogólne zasady dawkowania amidotryzoinianu megluminy
Amidotryzoinian megluminy stosuje się najczęściej w postaci roztworu doustnego lub doodbytniczego. Dawka zależy od rodzaju badania, wieku pacjenta oraz drogi podania. Podczas przygotowania do badania radiologicznego, istotne jest uprzednie opróżnienie jelit, a także zapewnienie odpowiedniego nawodnienia zarówno przed, jak i po podaniu środka kontrastowego1.
- Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:
- Obrazowanie żołądka: zazwyczaj 60 ml roztworu doustnie
- Seryjne badania przewodu pokarmowego: 100 ml roztworu doustnie
- Dzieci do 10 lat: 15-30 ml roztworu doustnie, zazwyczaj rozcieńczonego odpowiednią ilością wody (2- lub 3-krotnie większa objętość wody w zależności od wieku dziecka)
- Noworodki i niemowlęta: 15-30 ml roztworu doustnie, rozcieńczone 3-krotną objętością wody
- Tomografia komputerowa: 0,5 do 1,5 litra roztworu o stężeniu około 3% (czyli 30 ml produktu na 1 litr wody)
- Doodbytniczo u dorosłych: do 500 ml rozcieńczonego roztworu (3-4 razy więcej wody niż produktu)
- Doodbytniczo u dzieci do 5 lat: do 500 ml roztworu rozcieńczonego 5-krotną objętością wody
- Doodbytniczo u dzieci powyżej 5 lat: do 500 ml roztworu rozcieńczonego 4-5-krotną objętością wody
W przypadku stosowania produktu razem z siarczanem baru, dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 10 lat to dodatkowo 30 ml produktu. Dla dzieci do 5 lat – 2 do 5 ml, a dla dzieci od 5 do 10 lat – 10 ml produktu do 100 ml zawiesiny siarczanu baru2.
Drogi podania i postacie leku
- Doustnie – najczęściej w badaniach żołądka, przewodu pokarmowego i podczas tomografii komputerowej
- Doodbytniczo – przy badaniach jelit, leczeniu niepowikłanej niedrożności smółkowej
Nie wolno podawać produktu donaczyniowo, ze względu na obecność substancji pomocniczych nieprzeznaczonych do tego typu podania1.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
- Noworodki i niemowlęta (<1 miesiąca do 2 lat): Podawać wyłącznie rozcieńczony roztwór (3-krotna objętość wody), 15–30 ml, ostrożnie z uwagi na ryzyko zaburzeń elektrolitowych
- Dzieci do 10 lat: 15–30 ml, rozcieńczone 2- lub 3-krotną objętością wody
- Dzieci powyżej 10 lat: dawkowanie jak u dorosłych
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób starszych należy zadbać o odpowiednie nawodnienie, szczególnie jeśli występuje wielomocz. Zaleca się korektę ewentualnych zaburzeń wodno-elektrolitowych przed badaniem. Dawki są zbliżone do dawek dla dorosłych, jednak należy zachować ostrożność1.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W tej grupie pacjentów szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie przed i po badaniu. U osób z nefropatią cukrzycową, wielomoczem lub skąpomoczem należy monitorować gospodarkę wodno-elektrolitową. Zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie zalecanych dawek, a w razie konieczności ich modyfikację pod nadzorem lekarza1.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Brak szczególnych zaleceń dotyczących zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak przed badaniem należy rozważyć stan ogólny pacjenta1.
Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią
Dane przedkliniczne wskazują, że amidotryzoinian megluminy nie wykazuje działania szkodliwego na ciążę ani płód. Z powodu niewielkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego nie przewiduje się ryzyka dla kobiet w ciąży ani dla karmiących piersią4.
Zmiany dawkowania w zależności od wskazania
Dawkowanie może się różnić w zależności od celu badania. W przypadku tomografii komputerowej stosuje się rozcieńczony roztwór (0,5–1,5 l o stężeniu 3%), natomiast w leczeniu niepowikłanej niedrożności smółkowej – wlew doodbytniczy do 500 ml rozcieńczonego roztworu. Dawkowanie u dzieci i dorosłych różni się także przy łącznym stosowaniu z siarczanem baru52.
- Nie wolno podawać produktu donaczyniowo.
- U dzieci, noworodków i osób odwodnionych należy stosować wyłącznie roztwór rozcieńczony, zgodnie z zaleceniami.
- Monitorowanie nawodnienia i elektrolitów jest szczególnie ważne u pacjentów z chorobami nerek, osób starszych oraz dzieci.
- W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie wyrównać zaburzenia wodno-elektrolitowe.
- W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać podawanie produktu i wdrożyć leczenie16.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Dokładna maksymalna dawka dobowa nie została określona w ChPL. W razie przedawkowania zaleca się wyrównanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Produktu nie należy stosować w postaci nierozcieńczonej u pacjentów z obniżoną objętością osocza, w tym noworodków, niemowląt, dzieci i osób odwodnionych, ze względu na ryzyko powikłań związanych z odwodnieniem i zaburzeniami elektrolitowymi37.
Dawkowanie amidotryzoinianu megluminy – podsumowanie dla pacjenta
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli, dzieci ≥10 lat | Obrazowanie żołądka: 60 ml doustnie; seryjne badania przewodu pokarmowego: 100 ml doustnie; doodbytniczo do 500 ml rozcieńczonego roztworu |
| Dzieci <10 lat | 15–30 ml doustnie, rozcieńczone 2–3-krotną objętością wody; doodbytniczo do 500 ml rozcieńczonego 4–5-krotną objętością wody |
| Noworodki, niemowlęta | 15–30 ml doustnie, rozcieńczone 3-krotną objętością wody; doodbytniczo do 500 ml rozcieńczonego 5-krotną objętością wody |
| Osoby starsze | Dawkowanie jak u dorosłych, z zachowaniem ostrożności i zapewnieniem odpowiedniego nawodnienia |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Dawkowanie jak u dorosłych, jednak zalecana ostrożność i kontrola nawodnienia |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Możliwe zastosowanie, nie przewiduje się zagrożenia dla płodu ani dziecka |


















