Spis treści

• Wstęp
• Skład główny
• Substancje pomocnicze
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Zali, który zawiera dabigatran eteksylanu jako substancję czynną. Omówimy zarówno skład główny, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te są istotne dla pacjentów, aby zrozumieć, jakie składniki znajdują się w leku, który przyjmują, oraz jakie mogą mieć one znaczenie dla ich zdrowia.

Skład główny

Głównym składnikiem leku Zali jest dabigatran eteksylanu. Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu)^[1]. Dabigatran eteksylanu jest prolekiem, co oznacza, że po podaniu doustnym przekształca się w organizmie w aktywną formę – dabigatran, który działa jako bezpośredni inhibitor trombiny. Trombina jest enzymem kluczowym w procesie krzepnięcia krwi, a jej hamowanie zapobiega powstawaniu zakrzepów.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Zali pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, ułatwienie jego wchłaniania oraz poprawa smaku i wyglądu. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis każdej z substancji pomocniczych zawartych w leku Zali^[2]:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki i zapewnia jej odpowiednią strukturę.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej.
• Krospowidon (typ A) – działa jako środek rozpraszający, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej w organizmie.
• Kwas winowy – stosowany w postaci peletek, pomaga w stabilizacji leku i poprawia jego biodostępność.
• Hydroksypropyloceluloza (470cp) – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu struktury tabletki.
• Mannitol – stosowany jako środek słodzący i wypełniacz, który poprawia smak leku.
• Talk – działa jako środek poślizgowy, który ułatwia połykanie tabletki.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Otoczka kapsułki – zawiera żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171) i hypromelozę, które nadają kapsułce odpowiedni kolor i strukturę.
• Czarny tusz do nadruków – zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E172) i potasu wodorotlenek, które są używane do nadruku na kapsułce.

Podsumowanie

Dokładny skład leku Zali obejmuje zarówno substancję czynną, jak i różne substancje pomocnicze, które wspólnie zapewniają skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, aby mogli świadomie przyjmować lek i być świadomymi potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji z innymi lekami.

Słownik pojęć

• Dabigatran eteksylanu – substancja czynna w leku Zali, działająca jako bezpośredni inhibitor trombiny.
• Prolek – substancja, która po podaniu przekształca się w organizmie w aktywną formę leku.
• Trombina – enzym kluczowy w procesie krzepnięcia krwi.
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz stosowany w tabletkach, który pomaga w formowaniu i utrzymaniu struktury tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krospowidon – środek rozpraszający, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej w organizmie.
• Kwas winowy – substancja stabilizująca lek i poprawiająca jego biodostępność.
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu struktury tabletki.
• Mannitol – środek słodzący i wypełniacz, który poprawia smak leku.
• Talk – środek poślizgowy, który ułatwia połykanie tabletki.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Otoczka kapsułki – substancje nadające kapsułce odpowiedni kolor i strukturę.
• Czarny tusz do nadruków – substancje używane do nadruku na kapsułce.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku