Dokładny skład leku Willfact: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Willfact to lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z chorobą von Willebranda. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Willfact, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Willfact jest dostępny w trzech różnych dawkach: 500 j.m., 1000 j.m. i 2000 j.m. Każda fiolka zawiera ludzki czynnik von Willebranda (vWF) w odpowiedniej ilości, co odpowiada 100 j.m./ml po rekonstytucji w wodzie do wstrzykiwań^[1]. Aktywność vWF jest mierzona w badaniu aktywności kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) w odniesieniu do międzynarodowego wzorca koncentratu czynnika von Willebranda (WHO). Zawartość ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (FVIII) w produkcie Willfact wynosi ≤10 j.m./100 j.m. vWF:RCo^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do stabilizacji i podania leku. W leku Willfact znajdują się następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Albumina ludzka – białko stosowane jako stabilizator.
• Argininy chlorowodorek – aminokwas, który pomaga w stabilizacji roztworu.
• Glicyna – aminokwas, który działa jako bufor.
• Sodu cytrynian – substancja stosowana jako środek buforujący i stabilizujący.
• Wapnia chlorek dwuwodny – związek chemiczny, który pomaga w stabilizacji roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do rekonstytucji proszku.

Postać farmaceutyczna

Willfact jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek jest biały do jasnożółtego, liofilizowany lub w postaci kruchej stałej masy, a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny^[1].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być trudne do zrozumienia. Poniżej wyjaśniamy niektóre z nich:

• Czynnik von Willebranda (vWF) – białko krwi, które odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.
• Aktywność kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) – test laboratoryjny używany do oceny funkcji czynnika von Willebranda.
• Czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) – białko krwi, które współpracuje z czynnikiem von Willebranda w procesie krzepnięcia.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do stabilizacji i podania leku.

Słownik pojęć

• Czynnik von Willebranda (vWF) – białko krwi, które odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.
• Aktywność kofaktora rystocetyny (vWF:RCo) – test laboratoryjny używany do oceny funkcji czynnika von Willebranda.
• Czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) – białko krwi, które współpracuje z czynnikiem von Willebranda w procesie krzepnięcia.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do stabilizacji i podania leku.

Podsumowanie

Willfact to lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z chorobą von Willebranda. Zawiera ludzki czynnik von Willebranda (vWF) oraz niewielkie ilości czynnika krzepnięcia VIII (FVIII). Substancje pomocnicze w leku to albumina ludzka, argininy chlorowodorek, glicyna, sodu cytrynian, wapnia chlorek dwuwodny oraz woda do wstrzykiwań. Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku